РЗН 2014/2265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Светильник хирургический светодиодный с принадлежностямиI. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 760, HyLED 730, HyLED 760/760, HyLED 730/730, HyLED 760/730, HyLED 760/760/760, HyLED 760/760/730, HyLED 760/730/730, HyLED 730/730/730.
Состав:
1. Система потолочного крепления, металлическая разобранная, (платы монтажные - не более 4 шт., фланцы соединительные - не более 4 шт., удлинительные крепления с фланцами - не более 4 шт., металлические плиты не более 2 шт., резьбовые шпильки не более 6 шт., гайки не более 30 шт., гроверы не более 30 шт., удлинительные трубы не более 4 шт.).
2. Пластиковый кожух защитный не более 1 шт.
3. Пластиковый кожух для системы потолочного крепления не более 2 шт.
4. Рукав соединительный не более 4 шт.
5. Пружинный кронштейн не более 4 шт.
6. Вертикальный шарнир не более 5 шт.
7. Горизонтальный шарнир не более 5 шт.
8. Панель управления не более 4 шт.
9. Настенная панель управления не более 4 шт.
10. Осветительный блок не более 3 шт.
11 . Подвесной рычаг не более 4 шт.
12. Блок управления диаметром светового поля не более 4 шт.
13. Кабель питания UL1015/16AWG не более 6 шт.
14. Модуль питания не более 2 шт.
15. Руководство пользователя не более 5 шт.
16. Руководство пользователя на CD не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Пружинный кронштейн для низких потолков не более 5 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт.
4. Шарнирный держатель с интерфейсом для подключения монитора не более 4 шт.
5. Лампа светодиодная 3 Вт не более 100 шт.
6. Пульт дистанционного управления не более 6 шт.
7. Шарнирный держатель для камеры не более 4 шт.
8. Кабель соединительный RG174 не более 4 шт.
9. Кабель силовой 220В не более 8 шт.
10. Видеокамера подвесная не более 3 шт.
11. Видеокамера встроенная не более 3 шт.
12. Блок видео не более 3 шт.
13. Блок питания видео не более 3 шт.
14. Адаптер для навесного оборудования не более 4 шт.
II. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М, HyLED 760М.
Состав:
1. Шарнирный держатель 2 шт.
2. Система резервного питания мобильного светильника не более 1 шт.
3. Осветительный блок 1 шт.
4. Шест мобильного светильника 1 шт.
5. Блок управления диаметром светового поля 1 шт.
6. Пружинный кронштейн 1 шт.
7. Рукав соединительный 1 шт.
8. Основание мобильного светильника 1 шт.
9. Панель управления 1 шт.
10. Кабель питания 220В не более 3 шт.
11. Руководство пользователя не более 5 шт.
12. Руководство пользователя на CD не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Шестигранный ключ не более 2 шт.
2. Лампа светодиодная 1,5 Вт не более 40 шт.
3. Ролик не более 4 шт.
4. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт.
5. Кабель соединительный RG174 не более 2 шт.
6. Видеокамера встроенная не более 1 шт.
7. Пульт дистанционного управления не более 1 шт.
8. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
129370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник хирургический светодиодный с принадлежностямиI. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 760, HyLED 730, HyLED 760/760, HyLED 730/730, HyLED 760/730, HyLED 760/760/760, HyLED 760/760/730, HyLED 760/730/730, HyLED 730/730/730.
Состав:
1. Система потолочного крепления, металлическая разобранная, (платы монтажные - не более 4 шт., фланцы соединительные - не более 4 шт., удлинительные крепления с фланцами - не более 4 шт., металлические плиты не более 2 шт., резьбовые шпильки не более 6 шт., гайки не более 30 шт., гроверы не более 30 шт., удлинительные трубы не более 4 шт.).
2. Пластиковый кожух защитный не более 1 шт.
3. Пластиковый кожух для системы потолочного крепления не более 2 шт.
4. Рукав соединительный не более 4 шт.
5. Пружинный кронштейн не более 4 шт.
6. Вертикальный шарнир не более 5 шт.
7. Горизонтальный шарнир не более 5 шт.
8. Панель управления не более 4 шт.
9. Настенная панель управления не более 4 шт.
10. Осветительный блок не более 3 шт.
11 . Подвесной рычаг не более 4 шт.
12. Блок управления диаметром светового поля не более 4 шт.
13. Кабель питания UL1015/16AWG не более 6 шт.
14. Модуль питания не более 2 шт.
15. Руководство пользователя не более 5 шт.
16. Руководство пользователя на CD не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Пружинный кронштейн для низких потолков не более 5 шт.
2. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт.
4. Шарнирный держатель с интерфейсом для подключения монитора не более 4 шт.
5. Лампа светодиодная 3 Вт не более 100 шт.
6. Пульт дистанционного управления не более 6 шт.
7. Шарнирный держатель для камеры не более 4 шт.
8. Кабель соединительный RG174 не более 4 шт.
9. Кабель силовой 220В не более 8 шт.
10. Видеокамера подвесная не более 3 шт.
11. Видеокамера встроенная не более 3 шт.
12. Блок видео не более 3 шт.
13. Блок питания видео не более 3 шт.
14. Адаптер для навесного оборудования не более 4 шт.
II. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М, HyLED 760М.
Состав:
1. Шарнирный держатель 2 шт.
2. Система резервного питания мобильного светильника не более 1 шт.
3. Осветительный блок 1 шт.
4. Шест мобильного светильника 1 шт.
5. Блок управления диаметром светового поля 1 шт.
6. Пружинный кронштейн 1 шт.
7. Рукав соединительный 1 шт.
8. Основание мобильного светильника 1 шт.
9. Панель управления 1 шт.
10. Кабель питания 220В не более 3 шт.
11. Руководство пользователя не более 5 шт.
12. Руководство пользователя на CD не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Шестигранный ключ не более 2 шт.
2. Лампа светодиодная 1,5 Вт не более 40 шт.
3. Ролик не более 4 шт.
4. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт.
5. Кабель соединительный RG174 не более 2 шт.
6. Видеокамера встроенная не более 1 шт.
7. Пульт дистанционного управления не более 1 шт.
8. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт.
РЗН 2014/2265
13.01.2015
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)