РЗН 2014/2260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICALварианты исполнения:
I. Инфузионные системы:
Все варианты исполнения могут быть выполнены со следующими опциями - стандартные или светозащитные, со стандартной или удлиненной трубкой, с маленькой, средней или большой капельной камерой, с опцией фиксации трубки с дополнительным антимикробным фильтром.
1. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
2. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
3. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм)
4. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
5. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер,без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
6. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
7. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
8. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
9. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
10. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
11. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
12. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
13. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер,без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
14. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
15. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
16. Система для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с барабанным регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
17. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
18. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
19. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
20. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
21. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, без порта дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм)
22. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
23. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
24. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (две иглы), с
коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без иглы.
25. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
26. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
27. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
28. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
29. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
30. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором
скорости потока, с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
31. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скороети потока, без инъекционной иглы.
32. Система для вливания инфузионных растворов с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
II. Трансфузионные системы
Все варианты исполнения могут быть выполнены со следующими опциями - со стандартной или удлиненной трубкой, средней или большой капельной камерой, с опцией фиксации трубки.
1. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
2. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
3. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
4. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
5. Система для переливания крови и кровезаменителей с плаетиковым шипом, с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
6. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
7. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
8. Система для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
9. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
10. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
11. Система для переливания крови и кровезаменителей е металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
12. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
13. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
14. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
15. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
16. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (игла в игле), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
17. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
18. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
19. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
20. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
21. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
22. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
23. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы).
24. Система для переливания крови и кровезаменителей с металлическим шипом (две иглы), с коннектором типа Луер-Лок, без порта для дополнительных инъекций, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционной иглы.
РЗН 2014/2260
30.03.2021
ООО "Фогт Медикаль"
32.50.13.190
см. приложение
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения1. Инфузионная система Vogt Medical для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с капельной каме-рой с микро-капельнообразующим механизмом 20 или 60 капель в мл ± 0.1 мл, с портом для дополнительных инъекций (опционально) с Y- образным коннектором (опционально) с удлиненной трубкой (опционально) с инъекционной иглой (опционально), с допол-нительным антимикробным фильтром (опционально), светозащитные (опционально).
2. Трансфузионная система Vogt Medical для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций (опционально), с удлиненной трубкой (опционально), с инъекционной иглой (опционально).
РЗН 2014/2260
13.01.2015
94 4470
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-390/22 от 14.04.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-755/22 от 08.07.2022
Об отзыве медицинского изделия
3
01И-755/22 от 08.07.2022
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)