РЗН 2014/2224
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2224
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2015 № РЗН 2014/2224
На медицинское изделие
Комплект анестезиологический КАН по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:
1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-30×3,5 (0) 75 см - 10 шт.
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,
или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО "Политехмед", Россия,
или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД»,
РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,
или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия).
2. Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, из полимерных материалов № 7 - 5 шт.
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные, РУ № ФСР 2010/09058, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия,
или Трубки эндотрахеальные c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09890, производства
«М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия).
3. Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, из полимерных материалов № 8 - 5 шт.
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные, РУ № ФСР 2010/09058, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия,
или Трубки эндотрахеальные c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09890, производства
«М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия).
4. Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, из полимерных материалов № 9 - 5 шт.
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные, РУ № ФСР 2010/09058, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия,
или Трубки эндотрахеальные c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09890, производства
«М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия).
5. Проводник-мандрен для эндотрахеальных трубок, одноканальный - 1 шт.
(Проводник-мандрен для интубационных трубок одноканальный длиной 300 мм,
РУ № ФСР 2008/02800, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: фиксатор эндотрахеальной труки, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшил Лимитед», Великобритания).
6. Катетеры эндотрахеальные полимерные по Шарьеру № 4, 6, 9, 12, 16, 18 - 1 комплект.
(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства ООО «Б.Браун Медикал», Германия,
или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшил Лимитед», Великобритания).
7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №15, 17, 19,21,23 - 20 шт.
(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Изделия медицинские полимерные - катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ), Германия).
8. Тазик почкообразный - 4 шт.
(Лотки полимерные почкообразные ЛП-«КМИЗ», 260 мм, РУ № ФСР 2011/10604, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП - "МИЗ-В", РУ № ФСР 2010/07587, производства ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или Лотки металлические медицинские ЛПМ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП - "МЕДИКОН", размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия).
9. Ножницы для стрижки волос - 1 шт.
(Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ
им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм; 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства СУРДЖИВЕЛЛ, Пакистан).
10. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм - 1 шт.
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства
ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия).
11. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм - 1 шт.
(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты многоповерхностного воздействия: Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия).
12. Роторасширитель с кремальерой большой - 1 шт.
(Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские оттесняющие: роторасширитель с кремальерой, каталожные номера: 38-000-00 - 38-241-00, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства
«Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия,
или Инструменты медицинские хирургические: роторасширитель с кремальерой, длиной 190 мм, РУ ФС № 2006/1477, производства Surgiwell (Pvt), Пакистан,
или Инструменты оттесняющие, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
13. Языкодержатель для взрослых - 1 шт.
(Инструмент оттесняющий: языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты медицинские хирургические: языкодержатель для взрослых,
РУ ФС № 2006/1477, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан,
или Языкодержатели: для взрослых, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия).
14. Стерилизатор стальной с крышкой - 1 шт.
(Коробки стерилизационные прямоугольные с фильтрами для размещения перевязочного материала, операционного белья, медицинских инструментов и других медицинских изделий КСПФ-9-«ДЗМО», КСПФ-18-«ДЗМО» и сменные части: фильтры,
РУ № РЗН 2013/706, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или Стерилизаторы медицинские СТЕРИПЛАЗ в следующих исполнениях: СТЕРИПЛАЗ-50; СТЕРИПЛАЗ-80; СТЕРИПЛАЗ-120, РУ № ФСР 2011/12525, производства ООО «ЛИДКОР», Россия).
15. Аппарат для ингаляционного наркоза с электроприводом типа «МК-1» с испарителем - 1 шт.
(Аппараты для ингаляционной анестезии с искуственной вентиляцией легких серии МК: исполнение МК-1, РУ № ФСР 2011/12020, производства ООО «Респект-Плюс», Россия,
или Аппарат ингаляционного наркоза «АИН-1 (Полинаркон-12)», РУ № ФСР 2009/05500, производства ЗАО «Завод «ЭМО», Россия,
или Аппарат ингаляционного наркоза «Полинаркон-2П», РУ № ФСР 2010/09183, производства ООО «Красногвардеец», Россия).
16. Прибор для измерения артериального давления - 1 шт.
(Измеритель артериального давления мембранный общего применения
ИАДМ-ОП-1-01-«УМД», РУ № ФСР 2007/01550, производства ООО МФ «МИКСТ-И», Россия,
или Измеритель артериального давления мембранный ИАДМ-01-Медтехника с принадлежностями, ФСР 2008/01763, производства ЗАО "Медтехника", Россия,
или Автоматический измеритель артериального давления "ОМЕЛОН В-2",
РУ № ФСР 2010/08899, производства ОАО "Электросигнал", Россия,
или Измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН А-1»,
РУ № ФСР 2012/13233, производства Курское ОАО «Прибор», Россия,
или Измеритель артериального давления мембранный общего применения
ИАДМ-ОП-1-01-«УМД», РУ № ФСР 2007/01551, производства ЗАО НПФ «Ультрамед-Си», Россия).
17. Стетофонендоскоп со сменными головками - 2 шт.
(Стетофонендоскоп CS Medica CS-417 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04073, производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.», Китай,
или Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04072, производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.», Китай,
или Стетофонендоскоп Б.Е.Вотчала СФОН-01, РУ № ФСР 2010/07228, производства ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия).
18. Ларингоскоп анестезиологический универсальный для взрослых - 1 комплект.
(Ларингоскоп с комплектом клинков с лампами и рукояткой, РУ № ФСР 2010/07365, производства ОАО «Красногвардеец», Россия,
или Ларингоскопы интубационные с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12627, производства Кирхнер энд Вильгельм ГмбХ+Ко.КГ», Германия,
или Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02, РУ № ФСР 2011/12691, производства ООО «Медплант», Россия,
или Ларингоскопы Truphatek с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04948, производства «Труфатек Интернациональ Лтд.», Израиль).
18. Маска ларингеальная № 4, 5 PORTEX - 2 шт.
(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: ларингеальные маски, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшил Лимитед», Великобритания,
или Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии: Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд №№ 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, РУ № ФСЗ 2008/03467, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай).
19. Маска лицевая прозрачная - 2 шт.
(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: маски наркозные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшил Лимитед», Великобритания,
или Маска лицевая защитная «PROCLINIC», РУ № ФСЗ 2008/03415, производства «Акцента Сервис Лимитед», Россия).
20. Набор для катетеризации подключичной вены типа B-BRAUN (катетер венозный одноканальный рентгеноконтрастный, расширитель (дилататор), игла для пункции центральных вен, шприц «Луер», металлический - проводник в разматывающемся устройстве, две заглушки инъекционные «Луер», зажим-фиксатор) -10 наборов.
(Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями: Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно», серия Е, РУ № ФСЗ 2010/07328, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия,
или Набор для катетеризации центральных вен Venoflex АРЕХМЕД, РУ № ФСЗ 2010/06510, производства «Апексмед Интернэшил Б.В.», Нидерланды,
или Набор для катетеризации центральных вен однократного применения,
РУ № ФСР 2010/07045, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия).
21. Перчатки хирургические №7-8 - 50 пар.
(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,
или Перчатки медицинские DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное королевство
или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№7, 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия).
22. Дефибриллятор импульсный типа PRIMEDIC DEFI-B «METRAX» -1 шт. (Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, РУ № ФЗС 2011/10093, производства «METRAX GmbH», Германия,
или Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10» АКСИОН, РУ № ФСР 2008/02349, производства ОАО Концерн «Аксион», Россия,
или Дефибриллятор автоматический наружный «АНД-П», РУ № ФСР 2012/13848, производства ОАО «Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники», Россия).
23. Зонд желудочный №27, 30 - 20 шт.
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО "Виробан", Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия).
24. Иглодержатель общехирургический легированный длиной 160 мм - 2 шт.
(Инструменты многоповерхностного воздействия: держатель, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или Инструменты многоповерхностного воздействия: иглодержатель общехирургический 160 мм - "МИЗ-В"; иглодержатель общехирургический армированный пластинами твердого сплава Идтс 160 мм - "МИЗ-В",
РУ № ФСР 2007/00268, производства
ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или Инструменты многоповерхностного воздействия: иглодержатель общехирургический 160 мм - "МИЗ-В"; иглодержатель общехирургический армированный пластинами твердого сплава Идтс 160 мм - "МИЗ-В",
РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).
25. Отсасыватель хирургический малогабаритный типа «Армед 7А-23В»
(Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ №ФСЗ 2008/02041, производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко.,Лтд», Китай,
или Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО», РУ № РЗН 2013/679, производства ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия,
или Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8\40-2ЭЛЕМА-Н, РУ № ФСР 2012/13865, производства ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия,
или Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691, производства ООО «КАСКАД-ФТО», Россия).
26. Шприц для промывания полостей вместимостью 150 мл - 2 шт.
(Шприцы медицинские: шприц для промывания полостей объемом 150 см3 Шпп-«МИЗ-В», РУ № ФСЗ 2009/05098, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина», Россия,
или Изделия для дренирования АРЕХМЕД в наборах и в отдельных упаковках: шприцы для промывания полостей, объем: 150 мл., РУ № ФСЗ 2012/11952, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды).
27. Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом (мешок амбу типа PORTEX) ShineBell (многократного применения) - 1 комплект.
(Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1001 PVC, РУ № ФСЗ 2008/01783, производства «Enter Medical Corporation», Тайвань,
или Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1015 SILICONE, РУ № ФСЗ 2008/01782, производства «Enter Medical Corporation», Тайвань,
или Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки: мешок Амбу ручной многоразовый, РУ № ФСЗ 2012/12924, производства «Пласти-Мед», Турция).
28. Пульсоксиметр портативный типа "Кардекс" - 1 шт.
(Пульсоксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"Кардекс" с принадлежностями, РУ № ФСР 2008/02293, производства ООО «Кардекс», Россия,
или Пульсоксиметр «Элокс-01», РУ № РЗН 2013/726, производства ЗАО ИМЦ «НОВЫЕ ПРИБОРЫ», Россия).
29. Кардиомонитор типа «МПР 5-02 Тритон» - 1 комплект.
(Монитор прикроватный реаниматолога 5-канальный, переносной МПР5-02- «Тритон», РУ № ФСР 2009/05164, производства ООО фирма «Тритон-Электроникс», Россия).
30. Укладка для коникотомии УК - 2 набора.
(Наборы перевязочные большой и малый с укладками: Укладка для коникотомии УК,
РУ № ФСР 2009/04274, производства ОАО «Оптимед», Россия).
31. Воздуховод ротовой №2 - 2 шт.
(Воздуховоды полимерные ВП-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/10719, производства
ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed»: Воздуховоды одиночные длиной 80 мм, РУ № ФСЗ 2012/11566, производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань,
или Изделия для дыхательной и кислородной терапии АРЕХМЕД: Воздуховоды, размером 80 мм, РУ № ФСЗ 2011/10188, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Воздуховод размерами (см): 2 (80),
РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания).
32. Воздуховод ротовой №3 - 2 шт.
(Воздуховоды полимерные ВП-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/10719, производства
ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed»: Воздуховоды одиночные длиной 90 мм, РУ № ФСЗ 2012/11566, производства «ЭйчСинер Ко., Лтд.», Тайвань,
или Изделия для дыхательной и кислородной терапии АРЕХМЕД: Воздуховоды, размером 90 мм, РУ № ФСЗ 2011/10188, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды,
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Воздуховод размерами (см): 3 (90),
РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания).
33. Трубка трахеостомическая №8; 8,5; 9 - 1 шт.
(Трубки трахеостомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,
или Трубки трахеостомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продакс», Германия).
34. Дозатор шприцевой "Aitecs" - 1 шт.
(Насос (помпа) для инфузии шприцевой Aitecs, модели: SEP-10S, SEP-10S Plus, SEP-12S Plus, SEP-21S Plus, с принадлежностями, РУ ФС № 2006/2902, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва,
или Насос (помпа) инфузионный Aitecs, модель DF-12, с принадлежностями,
РУ ФС № 2006/2903, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва,
или Насос шприцевой SENSITEC WZ-50C66T с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02213, производства «Чжецзян Юниверсити Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,
или Дозатор шприцевой для внутривенного вливания ДШВ-01, РУ № ФСР 2011/10434, производства ООО «Утес», Россия,
или Дозатор шприцевой АИС200, РУ № ФСР 2010/06955, производства ООО «НТЦ Измеритель», Россия).
35. Катетер перифирический (флексюля) с дополнительным портом и крылышками №16 (1,8х45мм) - 10 шт.
(Внутривенные канюли с инъекционным портом "Вазофикс" №16G, 50 мм,
РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия).
36. Катетер периферический (флексюля) с дополнительным портом и крылышками №18 (1,3х45мм) - 10 шт.
(Внутривенные канюли с инъекционным портом "Вазофикс" №18G, 45 мм,
РУ № ФЗС 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия).
37. Мочеприемник разового применения - 40 шт.
(Мочеприемники и мешки специального назначения, РУ ФСЗ №2009/04511, производства «Уномедикал а/с», Дания,
или Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2011/10907, производства ООО «Пульс», Россия,
или Мочеприемники медицинские однократного применения: мочеприемник стандартный, РУ № ФСЗ 2012/12815, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай).
38. Руководство по эксплуатации СМАН.040.000.000.000 РЭ - 1 шт.
39. Паспорт СМАН.040.000.000.000 ПС - 1 шт.
40. Чехол медицинский защитный №7 СМАН.020.007.000.000 - 4 шт.
41. Чехол медицинский защитный №11 СМАН.020.011.000.000 - 1 шт.
42. Чехол медицинский защитный №12 СМАН.020.012.000.000 - 1 шт.
43. Чехол медицинский защитный №19 СМАН.020.019.000.000 - 1 шт.
44. Чехол медицинский защитный №32 СМАН.020.032.000.000 - 1 шт.
45. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №2 СМАН.019.005.000.000 - 4 шт.
46. Ящик медицинский укладочный №2 СМАН.017.002.000.000 - 4 шт.
47. Транспортная тара 1/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
48. Транспортная тара 2/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
49. Транспортная тара 3/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
50. Транспортная тара 4/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спецмедтехника"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2224
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3790
медицинского изделия: 94 3790
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_