РЗН 2014/2218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект защитной одежды (биологической) КЗО по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:
1. Перчатки анатомические не менее №8 - 10 пар,
(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия)
или
(Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд)
или
(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия)
или
(Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия);
2. Противочумный костюм типа «Кварц-1М» - 2 комп.,
(Устройство (костюм) защитное противо-чумное «КВАРЦ-1М», РУ № ФСР 2007/01026, производства ООО «Д-Медфарм», Россия);
3. Нарукавники из полимерных материалов - 20 пар,
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «ЗдравмедтехМ», Россия)
или
(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)
или
(Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: нарукавники, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: нарукавники защитные, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);
4. Фартук из полимерных материалов - 20 шт.,
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)
или
(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)
или
(Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);
5. Фильтр к противочумному костюму «Кварц-1М» - 4 шт.,
(Фильтр ФСУ-МБ, РУ № ФСР 2007/01026, производства ООО «Д-Медфарм», Россия);
6. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) - 4 пар,
(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)
или
(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия)
или
(Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия);
7. Носки хлопчатобумажные удлиненные - 8 пар,
(Носки хлопчатобумажные, Соответствуют требованиям ГОСТ 8541, производства ООО «Альянс», Россия)
или
(Носки хлопчатобумажные, Соответствует требованиям ГОСТ 8541, производства ООО «Текстиль Профешенел», Россия);
8. Нож складной с изогнутым лезвием - 2 шт.,
(Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD, производства «Фирма «Палисад», Германия)
или
(Нож для срезания растений НСР1, соответствует требованиям ТУ 23.4617993.01-91, производства ООО НПО «Мехинструмент»);
9. Щетка медицинская для рук - 2 шт.,
(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия)
или
(Щетка медицинская (для мытья рук), соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства «Компания «Богородская щетка», Россия)
или
(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);
10. Мыльница с крышкой - 2 шт.,
(Мыльницы с крышками из полипропилена, соответствуют требованиям ГОСТ Р 50962, производства ОАО «Полимербыт», Россия)
или
(Мыльница дорожная закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства Компания «ПЛАСТ», Россия)
или
(Мыльница закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «Мартика», Россия);
11. Салфетка медицинская (полотенце) однократного применения - 30 шт.,
(Полотно нетканое 50х50 см гидросплетенное «Спанлейс», соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «БалЭнергоМаш», Россия)
или
(Салфетки из материала спанлейс: полотенца 35х70 см, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «Проксима Вита», Россия)
или
(Полотенце 35х70 см из нетканого материала 60 Ф, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «ПСК-МЕД», Россия);
12. Руководство по эксплуатации, СМАН.061.000.000.000 РЭ - 1 шт.;
13. Паспорт, СМАН.061.000.000.000 ПС - 1 шт.;
14. Чехол медицинский защитный № 12, СМАН.020.012.000.000 - 1 шт.;
15. Чехол медицинский защитный № 14, СМАН.020.014.000.000 - 1 шт.;
16. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО, СМАН.020.040.000.000 - 1 шт.;
17. Транспортная тара 1/1, СМАН.020.040.600.000 - 1 шт.
РЗН 2014/2218
22.02.2017
94 3790
330730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)