РЗН 2014/2216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
256410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические механизированные KaVo1. Пневмо - и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели:
- INTRAmatic LUX, арт.: 700KL, 701 KL;
-INTRA K-LUX Motor, арт.: 200, 201, 192, 192 F, 196, 196 F;
-INTRA K-Motor, арт.: 193, 197, 197 F;
-INTRAmatic L-Motor, арт.: 181 H / M / CB / DB;
-INTRAmatic L LUX, арт.: 181 L.
2. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели:
-INTRAflex LUX2, арт: 2313 LN / 2307 LN / 2320 LN / 2325 LN / 2329 LN.
3. Наконечники хирургические стоматологические моторно-управляемые для бормашины и принадлежности к ним, модели:
-INTRA, арт: 3554-3556, 3614, 3614 N, 3620, 3620 N, 3624 N, 3630 N, 3559, C09, С3-09, 6 N, 5, 15 CN, 3610N1/N2/N3; INTRA LUX, арт.: CL09, CL10, CL3-09.
4. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели:
-DURAtec, арт.: 10D, 23D, 2068, 2068D, 2052, 2731, 2762, 2933, 2761F, 2767, 2767IC, 2953, 2962, 2967IC.
5. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели:
-INTRAmatic LUX3, арт.: 7 LH, 10 LH, 20 LH, 29 LН, 25 LH/LHS;
-INTRAmatic, арт.: 7 CH, 10 CH, 20 CH, 29 СН, 25CH;
-GENTLEpower LUX, арт.: 10 LP, 25 LP, 7 LP, 20 LP, 29 LP.
6. Наконечники стоматологические для бормашины - головки, и принадлежности к ним модели:
-INTRA LUX, арт.: 3LD, 3LDSY, 4L, 22LA/LB, 31LR, 67LH, 68LH, 52LDN, 53LDN, 62LDN, 67LHB, 66LD, 80LD, 2303LDS, 61LC/LF/LG/LRG, CL3;
-INTRA, арт.: 31 GR, 62GN, 67 G/CN/I/IC/R/RIC/RC/H/HC, 68 G/CN/CDN, 12, 33, 52, 52G/GDN, 54B, 79G, 80, 80G, 4G, C3.
7. Наконечники стоматологические для бормашины - переходники, и принадлежности к ним, модели:
-MULTIflex, арт.: 454, 457, 459, 453N, 454N, 456 MN/В, 460 E, 465 RN; MULTIflex LUX, арт.: 455G, 456CN/LMN, 459AN, 460LE, 465LRN.
8. Наконечники стоматологические турбинные для бормашины и принадлежности к ним, модели:
-COMPACTtorque, арт.: 636, 636С/Р/СР;
-SUPERtorque, арт.: 655С;
-SUPERtorque LUX, арт.: 655В;
-SUPERtorque LUX3, арт.: 650A/B;
-BELLAtorque, арт.: 645, 645С;
-BELLAtorque LUX2, арт.: 642 A/B, 645А/В;
-BELLAtorque MINI LUX3, арт.: 637A/B;
-GENTLEforce, арт.: 7000С;
-GENTLEforce LUX, арт.: 7000В;
- POWERtorque, арт.: 646C;
-POWERtorque LUX, арт.: 646B;
-DiaLUX, арт.: 2300L.
9. Наконечники стоматологические для бормашины (для снятия коронок) и принадлежности к ним, модели:
-CORONAflex, арт.: 2005.
10. Наконечники стоматологические для бормашины порошкоструйные (для удаления зубного налета) и принадлежности к ним, модели:
-PROPHYflex3, арт.:2018.
11. Наконечники стоматологические для бормашины (для лечения канала) и принадлежности к ним, модели:
-ENDOflash, арт.: 3640; ENDOflash LUX3, арт.: 3640L.
12. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для лечения канала), модели:
-ENDOflash;
-ENDOflash NiTi-flex-K файлы;
ENDOflash файлы: 015/21, 015/25, 015/31, 020/21, 020/25, 020/31, 025/21, 025/25, 025/31, 030/21, 030/25, 030/31, 035/21, 035/25, 035/31, 040/21, 040/25, 040/31, 045/25, 045/31, 050/25, 050/31, 055/25, 055/31, 060/25, 060/31, 070/25, 070/31, 080/25, 080/31, 15-40/21, 15-40/25, 15-40/31, 45-80/25, 45-80/31.
13. Наконечники для бормашины стоматологические пескоструйные (для удаления кариеса) и принадлежности к ним, модели:
-RONDOflex, арт.: 2013.
14. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для удаления кариеса), модели:
-nozzle (900, 1200).
15. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) и принадлежности к ним, модели:
-SONICflex, арт.: 2000N/NX, 2003, 2003X;
-SONICflex LUX, арт.: 2000L/LX, 2003L/LX;
-SONOsoft, SONOsoft LUX, PIEZO LUX scaler.
16. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней), модели:
-SONICflex clean brush / scaler / cem / seal / retro / clean / paro / rootplaner / microinvasive / bevel / angle / prep ceram / prep gold / endo / cari-ex D/TC; SONICflex scaler №1-8/ cem №12/ seal №45/ retro №16-23, 55-57/ clean №48/ paro №60-62/ rootplaner №24-27/ bevel №58-59/ angle №53-54/ prep ceram №51-52/ prep gold №49-50/ endo №66-70/ cari-ex №42,43,71,72; SONICretro, SONICrecall, SONICrecall № 14;
-SONICSYS micro, SONICSYS micro № 28-33;
-SONICSYS approx, SONICSYS approx № 36-41; SONOsoft № 9-11, 47; SONOsoft paro № 63-65;
-PIEZO LUX paro; PIEZO LUX scaler.
17. Наконечники стоматологические в комплектах, модели:
-INTRАmatic, арт.: 2413CH, 2414CH, 2425CH/DН;
-INTRАmatic LUX3, арт.: 2413LH, 2425LH, 2428LH; INTRАmatic LUX, арт.: 2419L, 2429 LRG;
-INTRA, арт.: 2419С, 2434, 2444, 2444Х;
-INTRAflex LUX, арт.: 2435 LN;
-DURAtec, арт.: 2443, 2448;
-GENTLEpower LUX, арт.: 2413 LP, 2425 LP, 2428 LP.
18. Наконечники стоматологические для бормашины полимеризационные и принадлежности к ним, модели:
-PolyLUX II.
19. Наконечники стоматологические для бормашины (воздушная сушка) и принадлежности к ним, модели:
-MULTI-FINEair 333М;
-INTRA-FINEair 333 I.
20. Комплект сервисных стоматологических инструментов (ключи, пинцет, отвертка, плоскогубцы), арт: 2154, 2155, 2162, 2164, 2166, 2169, 2145, 2151, 2158, 2159, 2161, 2163, 2074.
РЗН 2014/2216
13.01.2015
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
94 3130
—
Инструменты стоматологические механизированные KaVo (см. Приложение на 5 листах)Инструменты стоматологические механизированные KaVo:
1. Пневмо - и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели:
INTRAmatic LUX, арт.: 700KL, 701 KL;
INTRA K-LUX Motor, арт.: 200, 201, 192, 192 F, 196, 196 F;
INTRA K-Motor, арт.: 193, 197, 197 F;
INTRAmatic L-Motor, арт.: 181 H / M / CB / DB;
INTRAmatic L LUX, арт.: 181 L.
2. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели:
INTRAflex LUX2, арт: 2313 LN / 2307 LN / 2320 LN / 2325 LN / 2329 LN.
3. Наконечники хирургические стоматологические моторно-управляемые для бормашины и принадлежности к ним, модели:
INTRA, арт: 3554-3556, 3614, 3614 N, 3620, 3620 N, 3624 N, 3630 N, 3559, C09, С3-09, 6 N, 5, 15 CN, 3610N1/N2/N3; INTRA LUX, арт.: CL09, CL10, CL3-09.
4. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели:
DURAtec, арт.: 10D, 23D, 2068, 2068D, 2052, 2731, 2762, 2933, 2761F, 2767, 2767IC, 2953, 2962, 2967IC.
5. Наконечники моторно-управляемые стоматологические для бормашины и принадлежности к ним, модели:
INTRAmatic LUX3, арт.: 7 LH, 10 LH, 20 LH, 29 LН, 25 LH/LHS;
INTRAmatic, арт.: 7 CH, 10 CH, 20 CH, 29 СН, 25CH;
GENTLEpower LUX, арт.: 10 LP, 25 LP, 7 LP, 20 LP, 29 LP.
6. Наконечники стоматологические для бормашины - головки, и принадлежности к ним модели:
INTRA LUX, арт.: 3LD, 3LDSY, 4L, 22LA/LB, 31LR, 67LH, 68LH, 52LDN, 53LDN, 62LDN, 67LHB, 66LD, 80LD, 2303LDS, 61LC/LF/LG/LRG, CL3;
INTRA, арт.: 31 GR, 62GN, 67 G/CN/I/IC/R/RIC/RC/H/HC, 68 G/CN/CDN, 12, 33, 52, 52G/GDN, 54B, 79G, 80, 80G, 4G, C3.
7. Наконечники стоматологические для бормашины - переходники, и принадлежности к ним, модели:
MULTIflex, арт.: 454, 457, 459, 453N, 454N, 456 MN/В, 460 E, 465 RN;
MULTIflex LUX, арт.: 455G, 456CN/LMN, 459AN, 460LE, 465LRN.
8. Наконечники стоматологические турбинные для бормашины и принадлежности к ним, модели:
COMPACTtorque, арт.: 636, 636С/Р/СР;
SUPERtorque, арт.: 655С;
SUPERtorque LUX, арт.: 655В;
SUPERtorque LUX3, арт.: 650A/B;
BELLAtorque, арт.: 645, 645С;
BELLAtorque LUX2, арт.: 642 A/B, 645А/В;
BELLAtorque MINI LUX3, арт.: 637A/B;
GENTLEforce, арт.: 7000С;
GENTLEforce LUX, арт.: 7000В;
POWERtorque, арт.: 646C;
POWERtorque LUX, арт.: 646B;
DiaLUX, арт.: 2300L.
9. Наконечники стоматологические для бормашины (для снятия коронок) и принадлежности к ним, модели: CORONAflex, арт.: 2005.
10. Наконечники стоматологические для бормашины порошкоструйные (для удаления зубного налета) и принадлежности к ним, модели: PROPHYflex3, арт.:2018.
11. Наконечники стоматологические для бормашины (для лечения канала) и принадлежности к ним, модели:
ENDOflash, арт.: 3640; ENDOflash LUX3, арт.: 3640L.
12. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для лечения канала), модели:
ENDOflash; ENDOflash NiTi-flex-K файлы.
ENDOflash файлы: 015/21, 015/25, 015/31, 020/21, 020/25, 020/31, 025/21, 025/25, 025/31, 030/21, 030/25, 030/31, 035/21, 035/25, 035/31, 040/21, 040/25, 040/31, 045/25, 045/31, 050/25, 050/31, 055/25, 055/31, 060/25, 060/31, 070/25, 070/31, 080/25, 080/31, 15-40/21, 15-40/25, 15-40/31, 45-80/25, 45-80/31.
13. Наконечники для бормашины стоматологические пескоструйные (для удаления кариеса) и принадлежности к ним, модели: RONDOflex, арт.: 2013.
14. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для удаления кариеса), модели: nozzle (900, 1200).
15. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) и принадлежности к ним, модели:
SONICflex, арт.: 2000N/NX, 2003, 2003X;
SONICflex LUX, арт.: 2000L/LX, 2003L/LX;
SONOsoft, SONOsoft LUX, PIEZO LUX scaler.
16. Насадки к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней), модели:
SONICflex clean brush / scaler / cem / seal / retro / clean / paro / rootplaner / microinvasive / bevel / angle / prep ceram / prep gold / endo / cari-ex D/TC;
SONICflex scaler №1-8/ cem №12/ seal №45/ retro №16-23, 55-57/ clean №48/ paro №60-62/ rootplaner №24-27/ bevel №58-59/ angle №53-54/ prep ceram №51-52/ prep gold №49-50/ endo №66-70/ cari-ex №42,43,71,72;
SONICretro, SONICrecall, SONICrecall № 14;
SONICSYS micro, SONICSYS micro № 28-33;
SONICSYS approx, SONICSYS approx № 36-41;
SONOsoft № 9-11, 47; SONOsoft paro № 63-65;
PIEZO LUX paro; PIEZO LUX scaler.
17. Наконечники стоматологические в комплектах, модели:
INTRАmatic, арт.: 2413CH, 2414CH, 2425CH/DН;
INTRАmatic LUX3, арт.: 2413LH, 2425LH, 2428LH;
INTRАmatic LUX, арт.: 2419L, 2429 LRG;
INTRA, арт.: 2419С, 2434, 2444, 2444Х;
INTRAflex LUX, арт.: 2435 LN;
DURAtec, арт.: 2443, 2448;
GENTLEpower LUX, арт.: 2413 LP, 2425 LP, 2428 LP.
18. Наконечники стоматологические для бормашины полимеризационные и принадлежности к ним, модели: PolyLUX II.
19. Наконечники стоматологические для бормашины (воздушная сушка) и принадлежности к ним, модели: MULTI-FINEair 333М; INTRA-FINEair 333 I.
20. Комплект сервисных стоматологических инструментов (ключи, пинцет,
отвертка, плоскогубцы), арт: 2154, 2155, 2162, 2164, 2166, 2169, 2145, 2151,
2158, 2159, 2161, 2163, 2074.
ФС № 2005/390
11.03.2005
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.12.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)