РЗН 2014/2210
Наименование
Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностямив составе:
1. Блок измерительный.
2. Обеспечение программное для денситометрии Encore.
3. Трансдьюсеры ультразвуковые встроенные (не более 2 шт.).
4. Система закрытая водная встроенная.
5. Дисплей жидкокристаллический сенсорный встроенный.
6. Термопринтер встроенный.
7. Фантом для калибровки.
Принадлежности:
1. Инструкция по эксплуатации.
2. Шнур питания, USB кабель (не более 5 шт.).
3. Программное обеспечение для восстановления системы на электронном носителе.
4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.).
5. Набор предохранителей (не более 10 шт.).
6. Средства для очистки системы (не более 5 флаконов).
7. Силиконовые мембраны (не более 50 шт.).
8. Бумага для термопринтера встроенного (не более 50 рулонов.).
9. Жесткий кейс для транспортировки.
10. Дорожная тележка.
11. Сервисная документация.
12. Программное обеспечение для синхронизации с компьютером на электронном носителе.
13. Интерфейс Achilles OsteoReport DICOM.
14. Руководство пользователя на электронном носителе.
1. Блок измерительный.
2. Обеспечение программное для денситометрии Encore.
3. Трансдьюсеры ультразвуковые встроенные (не более 2 шт.).
4. Система закрытая водная встроенная.
5. Дисплей жидкокристаллический сенсорный встроенный.
6. Термопринтер встроенный.
7. Фантом для калибровки.
Принадлежности:
1. Инструкция по эксплуатации.
2. Шнур питания, USB кабель (не более 5 шт.).
3. Программное обеспечение для восстановления системы на электронном носителе.
4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.).
5. Набор предохранителей (не более 10 шт.).
6. Средства для очистки системы (не более 5 флаконов).
7. Силиконовые мембраны (не более 50 шт.).
8. Бумага для термопринтера встроенного (не более 50 рулонов.).
9. Жесткий кейс для транспортировки.
10. Дорожная тележка.
11. Сервисная документация.
12. Программное обеспечение для синхронизации с компьютером на электронном носителе.
13. Интерфейс Achilles OsteoReport DICOM.
14. Руководство пользователя на электронном носителе.
Номер РУ
РЗН 2014/2210
Дата РУ
29.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5545
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No.19 Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100260
Денситометр ультразвуковой костный Achilles EXP II с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)