РЗН 2014/2207
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностямиI. Базовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р
II. Принадлежности:
1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013.
2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303.
3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011.
4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009.
5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02.
6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.
II. Принадлежности:
1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013.
2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303.
3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011.
4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009.
5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02.
6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.
Номер РУ
РЗН 2014/2207
Дата РУ
30.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6831
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
Фактический адрес заявителя
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Изготовитель
"Спектранетикс Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317390
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317390
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностямиБазовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р.
Принадлежности:
1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013.
2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303.
3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011.
4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009.
5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02.
6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.
РЗН 2014/2207
05.09.2018
ООО "ФИЛИПС"
26.60.13.170
317390
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
05.07.2018
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)