РЗН 2014/2202
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgG) по ТУ 9398-134-23548172-2014в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
? ванночка для реагента - 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Место производства:
- 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона, корп. 36;
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
? ванночка для реагента - 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Место производства:
- 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона, корп. 36;
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Номер РУ
РЗН 2014/2202
Дата РУ
19.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5956
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
см. приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222720
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgG) по ТУ 9398-134-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgG) по ТУ 9398-134-23548172-2014в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/2202
24.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
222720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)