РЗН 2014/2196
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
Стилко ДС-50,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
ДГМ ЕС-50,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
ДГМ ЕС-250,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
ДГМ ЕС-350
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения:
I. Машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50:
- машина дезинфекционно-моечная Стилко ДС-50, ДС50.00.000;
- руководство по эксплуатации Стилко ДС-50, ДС50.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка.
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
II. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-50:
- машина дезинфекционно-моечная Стилко ДГМ ЕС-50 ДГМ ЕС50.00.000;
- руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС50.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
III. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250:
- машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-250 ДГМ ЕС250.00.000;
- руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС250.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
IV. Машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350:
- машина дезинфекционно-моечная ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС350.00.000;
- руководство по эксплуатации ДГМ ЕС-350, ДГМ ЕС-350.00.000РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
V. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150:
1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01, РНS МД-150.00.000_01П или РНS МД-150.00.000_01Н или РНS МД-150.00.000_01НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
4. Подставка.
2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_02, РНS МД-150.00.000_02П или РНS МД-150.00.000_02Н или РНS МД-150.00.000_02НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-150, РНS МД-150.00.000_01 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
4. Подставка.
VI. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230:
1. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02, РНS МД-230.00.000_02П или РНS МД-230.00.000_02Н или РНS МД-230.00.000_02НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
2. Машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03:
- машина дезинфекционно-моечная РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_03, РНS МД-230.00.000_03П или РНS МД-230.00.000_03Н или РНS МД-230.00.000_03НП;
- руководство по эксплуатации РНS МД-230, РНS МД-230.00.000_02 РЭ;
- паспорт на изделие. Сервисная книжка;
- принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП, в составе:
3.1. Воздушный ТЭН.
3.2. Водяной ТЭН.
3.3. Уплотнительная прокладка двери камеры.
3.4. Трубка перистальтического насоса.
РЗН 2014/2196
04.07.2022
32.50.50.190
181920
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения:
- Стилко ДС-50;
- ДГМ ЕС-50;
- ДГМ ЕС-250;
- ДГМ ЕС-350;
- PHS МД-150;
- PHS МД-230.
Принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП.
4. Паспорт на изделия.
5. Подставка
6. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2014/2196
26.07.2021
АО "ТЗМОИ"
32.50.50.190
181920
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения:
- Стилко ДС-50;
- ДГМ ЕС-50;
- ДГМ ЕС-250;
- ДГМ ЕС-350;
- PHS МД-150;
- PHS МД-230.
Принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП.
4. Паспорт на изделия.
5. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2014/2196
23.09.2020
32.50.50.190
181920
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения:
- Стилко ДС-50;
- ДГМ ЕС-50;
- ДГМ ЕС-250;
- ДГМ ЕС-350;
- PHS МД-150.
Принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП.
4. Паспорт на изделия.
5. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2014/2196
05.12.2019
АО "ТЗМОИ"
32.50.50.190
181920
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения:
- Стилко ДС-50;
- ДГМ ЕС-50;
- ДГМ ЕС-250;
- ДГМ ЕС-350;
- PHS МД-150.
Принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП.
4. Паспорт на изделия.
5. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2014/2196
07.11.2019
32.50.50.190
181920
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения:
- Стилко ДС-50;
- ДГМ ЕС-50;
- ДГМ ЕС-250;
- ДГМ ЕС-350.
Принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП.
4. Паспорт на изделия.
5. Руководство по эксплуатации
РЗН 2014/2196
08.11.2018
32.50.50.000
181920
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения: Стилко ДС-50, ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС-350
Принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП.
4. Паспорт на изделия.
5. Руководство по эксплуатации
РЗН 2014/2196
10.04.2015
94 5110
181920
Машины дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014варианты исполнения: Стилко ДС-50, ДГМ ЕС-50, ДГМ ЕС-250, ДГМ ЕС-350
Принадлежности:
1. Контейнер загрузочный.
2. Тележка транспортная.
3. Комплект ЗИП.
4. Паспорт на изделия.
5. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2014/2196
18.12.2014
94 5110
—