РЗН 2014/2192
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-20131. Клеенка подкладная резинотканевая ? 10 м.
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779 производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия
или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290 производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия
или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468 производства ЗАО «Виталфарм», Россия).
2. Нарукавники полимерные (одноразового применения) ? 60 пар.
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия
или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай).
3. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) ? 30 шт.
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках:фартук, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия
или Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай).
4. Очки защитные из полимерных материалов ? 4 шт.
(Очки защитные производства ООО «Полимерные изделия», Россия
или Защитные очки закрытые производства «Компания «Техноавия», Россия
или Очки защитные закрытые производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия).
5. Щетка медицинская для рук ? 6 шт.
(Щетка для мытья рук производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия
или Щетка медицинская (для мытья рук) производства «Компания «Богородская щетка», Россия).
6. Перчатки резиновые технические ? 6 пар.
(Перчатки резиновые производства «Завод «Азри», Россия
или Перчатки резиновые производства «ПФК Вектор», Россия).
7. Респиратор типа «Астра-2», «Лепесток-200», «Ф-62Ш», «Уралец», «У2-К» - 2 шт.
(Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Лепесток-200») производства ОАО «Сорбент», Россия
или Респиратор противоаэрозольный Ф-62Ш с фильтром производства ОАО «Сорбент», Россия
или Респиратор У-2К производства ОАО «Сорбент», Россия).
8. Респиратор типа РУ-60М или РПГ-67 с противогазовыми патронами марки «А» - 2 шт.
(Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия
или Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия).
9. Бахилы брезентовые (размер 43-45) ? 4 шт.
(Бахилы брезентовые производства ООО «Юнис-техно», Россия).
10. Ведро оцинкованное ? 2 шт.
(Ведро оцинкованное производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия
или Ведро оцинкованное производства ООО «АВЕСТАР», Россия
или Ведро оцинкованное производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия).
11. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см. ? 4 шт.
(Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия
или Воронка d150 Р1301 производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия).
12. Кружка из нержавеющей стали ? 2 шт.
(Кружка из нержавеющей стали 200 мл производства ООО «ВСМПО-Посуда», Россия
Или Кружка из нержавеющей стали «Кухар» производства «Кухар», Белоруссия).
13. Нож садовый ? 1 шт.
(Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD производства «Фирма «Палисад», Германия).
14. Сапоги резиновые (размер 43-45) ? 2 пары.
(Сапоги резиновые производства ОАО «Красный треугольник», Россия).
15. Щетка одежная ? 5 шт.
(Щетка одежная производства ЗАО «ВАИР», Россия
или Щетки одежные производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия
или Щетка одежная С132 производства ЗАО «ВАИР», Россия
или Щетка для одежды производства ООО «Щетка», Россия).
16. Мыльница с крышкой - 1 шт.
(Мыльницы с крышками из полипропилена производства ОАО «Полимербыт», Россия
или Мыльница дорожная закрытая производства Компания «ПЛАСТ», Россия).
17. Распылитель дезинфекционный для жидкостей типа "Орион-6" (из серии "Квазар") ? 2 шт.
(Опрыскиватель Квазар «Орион-6» производства «Фирма «КВАЗАР», Польша
или Опрыскиватель помповый Marolex» производства «Фирма «Marolex», Польша
или Опрыскиватель «ЖУК» производства ООО Фирма «Цикл», Россия).
18. Паспорт СМАН.059.000.000.000 ПС 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации СМАН.059.000.000.000 РЭ - 1 шт.
20. Чехол медицинский защитный № 12 СМАН.020.012.000.000 - 1 шт.
21. Чехол медицинский защитный № 21 СМАН.020.021.000.000 - 1 шт.
22. Чехол медицинский защитный № 39 СМАН.020.039.000.000 - 2 шт.
23. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО СМАН.020.040.000.000 - 1 шт.
24. Транспортная тара 1/1 - 1 шт.
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779 производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия
или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290 производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия
или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468 производства ЗАО «Виталфарм», Россия).
2. Нарукавники полимерные (одноразового применения) ? 60 пар.
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия
или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай).
3. Фартук полиэтиленовый (однократного применения) ? 30 шт.
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641 производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках:фартук, РУ № РЗН 2013/823 производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия
или Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102 производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай).
4. Очки защитные из полимерных материалов ? 4 шт.
(Очки защитные производства ООО «Полимерные изделия», Россия
или Защитные очки закрытые производства «Компания «Техноавия», Россия
или Очки защитные закрытые производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия).
5. Щетка медицинская для рук ? 6 шт.
(Щетка для мытья рук производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия
или Щетка медицинская (для мытья рук) производства «Компания «Богородская щетка», Россия).
6. Перчатки резиновые технические ? 6 пар.
(Перчатки резиновые производства «Завод «Азри», Россия
или Перчатки резиновые производства «ПФК Вектор», Россия).
7. Респиратор типа «Астра-2», «Лепесток-200», «Ф-62Ш», «Уралец», «У2-К» - 2 шт.
(Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Лепесток-200») производства ОАО «Сорбент», Россия
или Респиратор противоаэрозольный Ф-62Ш с фильтром производства ОАО «Сорбент», Россия
или Респиратор У-2К производства ОАО «Сорбент», Россия).
8. Респиратор типа РУ-60М или РПГ-67 с противогазовыми патронами марки «А» - 2 шт.
(Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия
или Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами производства ОАО «Сорбент», Россия).
9. Бахилы брезентовые (размер 43-45) ? 4 шт.
(Бахилы брезентовые производства ООО «Юнис-техно», Россия).
10. Ведро оцинкованное ? 2 шт.
(Ведро оцинкованное производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия
или Ведро оцинкованное производства ООО «АВЕСТАР», Россия
или Ведро оцинкованное производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия).
11. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см. ? 4 шт.
(Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия
или Воронка d150 Р1301 производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия).
12. Кружка из нержавеющей стали ? 2 шт.
(Кружка из нержавеющей стали 200 мл производства ООО «ВСМПО-Посуда», Россия
Или Кружка из нержавеющей стали «Кухар» производства «Кухар», Белоруссия).
13. Нож садовый ? 1 шт.
(Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD производства «Фирма «Палисад», Германия).
14. Сапоги резиновые (размер 43-45) ? 2 пары.
(Сапоги резиновые производства ОАО «Красный треугольник», Россия).
15. Щетка одежная ? 5 шт.
(Щетка одежная производства ЗАО «ВАИР», Россия
или Щетки одежные производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия
или Щетка одежная С132 производства ЗАО «ВАИР», Россия
или Щетка для одежды производства ООО «Щетка», Россия).
16. Мыльница с крышкой - 1 шт.
(Мыльницы с крышками из полипропилена производства ОАО «Полимербыт», Россия
или Мыльница дорожная закрытая производства Компания «ПЛАСТ», Россия).
17. Распылитель дезинфекционный для жидкостей типа "Орион-6" (из серии "Квазар") ? 2 шт.
(Опрыскиватель Квазар «Орион-6» производства «Фирма «КВАЗАР», Польша
или Опрыскиватель помповый Marolex» производства «Фирма «Marolex», Польша
или Опрыскиватель «ЖУК» производства ООО Фирма «Цикл», Россия).
18. Паспорт СМАН.059.000.000.000 ПС 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации СМАН.059.000.000.000 РЭ - 1 шт.
20. Чехол медицинский защитный № 12 СМАН.020.012.000.000 - 1 шт.
21. Чехол медицинский защитный № 21 СМАН.020.021.000.000 - 1 шт.
22. Чехол медицинский защитный № 39 СМАН.020.039.000.000 - 2 шт.
23. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО СМАН.020.040.000.000 - 1 шт.
24. Транспортная тара 1/1 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/2192
Дата РУ
19.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7242
Изготовитель
ООО "Спецмедтехника"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342450
Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:
1. Клеенка подкладная медицинская - 10 м,
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия)
или
(Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия)
Или
(Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);
2. Нарукавники из полимерных материалов - 60 пар,
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «ЗдравмедтехМ», Россия)
или
(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)
или
(Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: нарукавники, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: нарукавники защитные, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);
3. Фартук из полимерных материалов - 30 шт.,
(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)
или
(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)
или
(Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)
или
(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);
4. Очки защитные из полимерных материалов ? 4 шт.,
(Очки защитные, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства ООО «Полимерные изделия», Россия)
или
(Защитные очки закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства «Компания «Техноавия», Россия)
или
(Очки защитные закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.013.1, производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия)
или
(Очки защитные закрытые РОСОМЗ с непрямой вентиляцией, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия);
5. Щетка медицинская для рук - 6 шт.,
(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия)
или
(Щетка медицинская (для мытья рук), соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства «Компания «Богородская щетка», Россия)
или
(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);
6. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) - 6 пар,
(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)
или
(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия)
или
(Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия);
7. Респиратор типа «У2-К» - 2 шт.,
(Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Ле-песток-200»), соответствует требованиям ГОСТ 12.4.028, производства ОАО «Сорбент», Россия)
или
(Респиратор противоаэрозольный Ф-62Ш с фильтром, соответствует требованиям ТУ 2568-340-05795731-2004, производства ОАО «Сорбент», Россия)
или
(Респиратор У-2К, соответствует требованиям ГОСТ 12.4.028, производства ОАО «Сорбент», Россия)
или
(СИЗОД. Полумаски фильтрующие типов У-2К (FFP1), У-2К люкс (FFP1), соответствуют требованиям ТУ 2568-004-53460925-2013 и ТР ТС 019/2011, производства ООО «СПЕЦОДЕЖДА-2000», Россия)
или
(СИЗОД, полумаска фильтрующая для защиты от аэрозолей токсичных веществ «У-2К» класс FFP1 RD ФП, соответствует требованиям ТУ 2568-002-59148934-06 и ТР ТС 019/2011, производства ИП Зуйкова Любовь Владимировна, Россия)
8. Респиратор типа РУ-60М - 2 шт.,
(Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами, соответствует требованиям ТУ 2568-157-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия)
или
(Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами, соответствует требованиям ТУ 2568-158-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия)
или
(СИЗОД фильтрующее «Бриз-2201 (РПГ)», соответствует требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «Бриз-Кама», Россия);
9. Бахилы ОЗК - 4 пары,
(Бахилы брезентовые, соответствуют требованиям ГОСТ 15530, производства ООО «Юнис-техно», Россия);
10. Ведро оцинкованное вместимостью не менее 9 л - 2 шт.,
(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия)
или
(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «АВЕСТАР», Россия)
или
(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия);
11. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см - 4 шт.,
(Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия)
или
(Воронка d150 Р1301, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия);
12. Кружка из нержавеющей стали - 2 шт.,
(Кружка из нержавеющей стали 200 мл, соответствует требованиям ГОСТ 27002, производства ООО «ВСМПО-Посуда», Россия)
или
(Кружка из нержавеющей стали «Кухар», соответствует требованиям ГОСТ 27002, производства «Кухар», Белоруссия);
13. Нож садовый с изогнутым лезвием - 1 шт.,
(Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD, производства «Фирма «Палисад», Германия)
или
(Нож для срезания растений НСР1, соответствует требованиям ТУ 23.4617993.01-91, производства ООО НПО «Мехинструмент», Россия);
14. Сапоги резиновые (размер не менее 43) - 2 пары,
(Сапоги резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 12.4.073, производства ОАО «Красный треугольник», Россия)
или
(Сапоги резиновые формовые, соответствуют требованиям ТР ТС 017/2011, производства ОАО «Завод резинотехнических изделий», Россия);
15. Щетка одежная - 5 шт.,
(Щетка одежная, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия)
или
(Щетки одежные, соответствуют требованиям ГОСТ 28638, производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия)
или
(Щетка одежная С132, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия)
или
(Щетка для одежды, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Щетка», Россия)
или
(Щетка бытовая, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);
16. Мыльница с крышкой - 1 шт.,
(Мыльницы с крышками из полипропилена, соответствуют требованиям ГОСТ Р 50962, производства ОАО «Полимербыт», Россия)
или
(Мыльница дорожная закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства Компания «ПЛАСТ», Россия)
или
(Мыльница закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «Мартика», Россия);
17. Распылитель для жидкостей вместимостью не менее 6 л - 2 шт.,
(Опрыскиватель Квазар «Орион-6», производства «Фирма «КВАЗАР», Польша)
Или
(Опрыскиватель помповый Marolex», производства «Фирма «Marolex», Польша)
Или
(Опрыскиватель «ЖУК», соответствует требованиям ГОСТ 22999, производства ООО Фирма «Цикл», Россия);
18. Руководство по эксплуатации, СМАН.059.000.000.000 РЭ - 1 шт.;
19. Паспорт, СМАН.059.000.000.000 ПС - 1 шт.;
20. Чехол медицинский защитный № 12, СМАН.020.012.000.000 - 1 шт.;
21. Чехол медицинский защитный № 21, СМАН.020.021.000.000 - 1 шт.;
22. Чехол медицинский защитный № 39, СМАН.020.039.000.000 - 2 шт.;
23. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО, СМАН.020.040.000.000 - 1 шт.;
24. Транспортная тара 1/1, СМАН.020.040.600.000 - 1 шт.
РЗН 2014/2192
22.02.2017
94 3790
342450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)