РЗН 2014/2185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2185
Наименование
Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renova с принадлежностями1. Преобразователь - от 1шт. до 4 шт.;
2. Базовый блок аппарата:
2.1. Высоковольтный генератор:
2.1.1. Высоковольтный источник питания;
2.1.2. Высоковольтный конденсатор;
2.1.4. Высоковольтный соединитель;
2.1.5. Высоковольтные кабели, комплект - 2 шт.;
2.2. Трансформатор;
2.3. Электронная плата управления генератором;
2.4. Электронная плата управления водяной системой;
2.5. Электронная плата источника питания;
2.6. Электронная плата управления системой;
2.7. Водная система:
2.7.1. Водяной охладитель;
2.7.2. Водяной насос;
2.7.3. Водяные клапаны, комплект - 2 шт.;
2.7.4. Трубки водяной системы, комплект - 10 шт.;
2.8. Компьютерная панель;
2.9. Установленное программное обеспечение;
2.10. Адаптер;
2.11. Колесо - от 1 шт. до 4 шт.;
2.12. Набор предохранителей, комплект - 10 шт.;
2.13. АС кабель питания.
3. Принадлежности:
3.1. Силиконовый гель - 1 л.;
3.2. Урологический набор в составе:
3.2.1. Подставки для ног с одноразовыми чехлами - 2 шт.;
3.2.2. Подставки для рук с одноразовыми чехлами - 2 шт.;
3.2.3. Плечевые упоры с одноразовыми чехлами - 2 шт.;
3.2.4. Держатель для бутылок с растворами - 1 шт.;
3.2.5. Штатив для рулонов - 1 шт.;
3.2.6. Емкость для сбора жидкости - 1 шт.
4. Матрас - 1 шт.
5. Руководство пользователя.
2. Базовый блок аппарата:
2.1. Высоковольтный генератор:
2.1.1. Высоковольтный источник питания;
2.1.2. Высоковольтный конденсатор;
2.1.4. Высоковольтный соединитель;
2.1.5. Высоковольтные кабели, комплект - 2 шт.;
2.2. Трансформатор;
2.3. Электронная плата управления генератором;
2.4. Электронная плата управления водяной системой;
2.5. Электронная плата источника питания;
2.6. Электронная плата управления системой;
2.7. Водная система:
2.7.1. Водяной охладитель;
2.7.2. Водяной насос;
2.7.3. Водяные клапаны, комплект - 2 шт.;
2.7.4. Трубки водяной системы, комплект - 10 шт.;
2.8. Компьютерная панель;
2.9. Установленное программное обеспечение;
2.10. Адаптер;
2.11. Колесо - от 1 шт. до 4 шт.;
2.12. Набор предохранителей, комплект - 10 шт.;
2.13. АС кабель питания.
3. Принадлежности:
3.1. Силиконовый гель - 1 л.;
3.2. Урологический набор в составе:
3.2.1. Подставки для ног с одноразовыми чехлами - 2 шт.;
3.2.2. Подставки для рук с одноразовыми чехлами - 2 шт.;
3.2.3. Плечевые упоры с одноразовыми чехлами - 2 шт.;
3.2.4. Держатель для бутылок с растворами - 1 шт.;
3.2.5. Штатив для рулонов - 1 шт.;
3.2.6. Емкость для сбора жидкости - 1 шт.
4. Матрас - 1 шт.
5. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2014/2185
Дата РУ
16.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5691
Заявитель
ООО МедтехТраст сервис
Фактический адрес заявителя
129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21
Юридический адрес заявителя
129327, Россия, г. Москва, ул. Ленская, 2/21
Изготовитель
Initia Ltd (Инишия Лтд.), Израиль
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, ~, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209100
Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renova с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)