РЗН 2014/2181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml) (вид 231870).
2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе:
- Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayerʼs Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml) (вид 130980);
- Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml) (вид 229760);
- Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml) (вид 212180).
3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231770).
7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231810).
8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml) (вид 231710).
9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml) (вид 231710).
10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml) (вид 231710).
2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе:
- Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayerʼs Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml) (вид 130980);
- Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml) (вид 229760);
- Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml) (вид 212180).
3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231770).
7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231810).
8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml) (вид 231710).
9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml) (вид 231710).
10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml) (вид 231710).
Номер РУ
РЗН 2014/2181
Дата РУ
26.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27325
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Изготовитель
"Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231870
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130980
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayer?s Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229760
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212180
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231710
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231710
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231710
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231770
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231810
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231710
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231710
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231710
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований: 10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml) (вид 231870).
2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе:
- Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayerʼs Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml) (вид 130980);
- Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml) (вид 229760);
- Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml) (вид 212180).
3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710).
6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231770).
7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231810).
8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml) (вид 231710).
9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml) (вид 231710).
10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml) (вид 231710).
РЗН 2014/2181
19.03.2024
ООО "Лакопа"
21.20.23.110
см. приложение
Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml).
2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе:
- Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayer?s Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml);
- Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml);
- Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml).
3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml).
4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml).
5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml).
6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml).
7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml).
8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml).
9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml).
10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml).
РЗН 2014/2181
16.12.2014
ООО "ОПТЭК"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)