РЗН 2014/2155

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2155
Наименование
Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза в отдельных упаковках:
1. Канюля- диаметр 9 мм.
2. Канюля- диаметр 10 мм.
3. Канюля с ручкой.
4. Троакар.
5. Троакар для проволоки- диаметром 2 мм.
6. Ключ гаечный- размер 12 мм.
7. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм.
8. Ключ гаечный универсальный.
9. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм.
10. Ключ гаечный шестигранный.
11. Ключ гаечный Т-образный шестигранный.
12. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм.
13. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм.
14. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.
15. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.
16. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
17. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
18. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм .
19. Устройство уплотняющее.
20. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.
21. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм.
22. Сверло канюлированное- диаметр 5 мм.
23. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм.
24. Сверло для удаления винта.
25. Шило канюлированное.
26. Шило Femur канюлированное.
27. Шило канюлированное антеградного введения.
28. Шило ручное.
29. Отвертка Т-образная шестигранная.
30. Отвертка шестигранная.
31. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.
32. Направляющая проксимальная DT Humerus.
33. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus .
34. Направляющая центрирующая DT Femur.
35. Направляющая центрирующая для стандартного стержня.
36. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная).
37. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня.
38. Направляющая центрирующая DT Tibia.
39. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.
40. Ручка быстроразъемная Т-образная.
41. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.
42. Линейка для измерения длины винта.
43. Конус для защиты мягких тканей.
44. Конус для защиты мягких тканей.
45. Экстрактор стержней DT Humerus.
46. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus.
47. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм.
48. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм.
49. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для большеберцовой, бедренной кости.
50. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для плечевой кости.
51. Экстрактор для винтов DINAMIC T.
52. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.
53. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) .
54. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus.
55. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой).
56. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой).
57. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой).
58. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой).
II. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Femur:
1. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.
2. Ключ гаечный универсальный 8 мм.
3. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм.
4. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.
5. Шило канюлированное.
6. Конус для защиты мягких тканей.
7. Отвертка шестигранная.
8. Устройство уплотняющее.
9. Канюля- диаметр 10 мм.
10. Троакар.
11. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.
12. Направляющая центрирующая DT Femur.
13. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм.
14. Экстрактор для винтов DINAMIC T.
15. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.
16. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) .
III. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Humerus:
1. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.
2. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм.
3. Проволока калиброванная направляющая - диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.
4. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.
5. Шило канюлированное антеградного введения.
6. Канюля- диаметр 9 мм.
7. Троакар.
8. Линейка для измерения длины винта.
9. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм.
10. Сверло канюлированное гибкое - диаметр 5 мм.
11. Отвертка Т-образная шестигранная.
12. Отвертка шестигранная.
13. Конус для защиты мягких тканей.
14. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.
15. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.
16. Ручка быстроразъемная Т-образная.
17. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus.
18. Направляющая проксимальная DT Humerus.
19. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus .
20. Конус для защиты мягких тканей.
21. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм .
22. Отвертка шестигранная.
23. Сверло для удаления винта.
24. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой).
25. Экстрактор стержней DT Humerus.
26. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus.
IV. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Tibia:
1. Шило ручное.
2. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм.
3. Отвертка шестигранная.
4. Ключ гаечный Т-образный шестигранный-размер 8 мм.
5. Устройство уплотняющее.
6. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм.
7. Направляющая центрирующая DT Tibia.
8. Канюля- диаметр 10 мм.
9. Троакар.
10. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм- диаметром 3 мм.
11. Линейка для измерения длины винта.
12. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
13. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
14. Экстрактор для винтов DINAMIC T.
15. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.
16. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой).
V. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Endovis B.A.:
1. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.
2. Шило канюлированное.
3. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
4. Конус для защиты мягких тканей.
5. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм.
6. Канюля- диаметр 10 мм.
7. Троакар.
8. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.
9. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм.
10. Отвертка шестигранная.
11. Ключ гаечный универсальный.
12. Линейка для измерения длины винта.
13. Направляющая центрирующая для стандартного стержня.
14. Ключ гаечный Т-образный шестигранный.
15. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.
16. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная).
17. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня.
18. Канюля с ручкой.
19. Ключ гаечный- размер 12 мм.
20. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой).
21. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой).
Номер РУ
РЗН 2014/2155
Дата РУ
08.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5949
Изготовитель
"СИТИЭФФЕ С.р.л"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l. VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO(BO), ITALY
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
VIA ARMAROLI, 21 - 40012 - CALDERARA DI RENO (BO), ITALY
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181230
10. Ключ гаечный шестигранный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181230
11. Ключ гаечный Т-образный шестигранный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
12. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 3 мм , длина750 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
13. Проволока направляющая с наконечником троакара- диаметр 2,5 мм, длина 250 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
14. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм. 15. Проволока калиброванная направляющая с оливой- диаметр 2,5 мм, длина 450 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
16. Проволока направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
17. Проволока калиброванная направляющая- диаметр 3 мм, длина 750 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
18. Спица Киршнера- диаметр 2 мм, длина 270 мм .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245450
19. Устройство уплотняющее.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
2. Канюля- диаметр 10 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297140
20. Сверло канюлированное- диаметр 6,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297140
21. Сверло канюлированное гибкое- диаметр 10 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297140
22. Сверло канюлированное- диаметр 5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297140
23. Сверло канюлированное- диаметр 6 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323670
24. Сверло для удаления винта.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
25. Шило канюлированное.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
26. Шило Femur канюлированное.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
27. Шило канюлированное антеградного введения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
28. Шило ручное.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
29. Отвертка Т-образная шестигранная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
3. Канюля с ручкой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
30. Отвертка шестигранная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245890
31. Инструмент для выравнивания перелома и введения направляющей проволоки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
32. Направляющая проксимальная DT Humerus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
33. Направляющая центрирующая дистального длинного стержня DT Humerus .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
34. Направляющая центрирующая DT Femur.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
35. Направляющая центрирующая для стандартного стержня.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
36. Направляющая стержня средняя и длинная (проксимальная).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
37. Направляющая дистальная центрирующая для длинного стержня.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
38. Направляющая центрирующая DT Tibia.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181440
39. Устройство зажимное для проволок- диаметром 2,5 мм - диаметром 3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246200
4. Троакар.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
40. Ручка быстроразъемная Т-образная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253750
41. Ручка для скальпеля- диаметр 7 мм, длина 200 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182220
42. Линейка для измерения длины винта.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269930
43. Конус для защиты мягких тканей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269930
44. Конус для защиты мягких тканей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246020
45. Экстрактор стержней DT Humerus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246020
46. Экстрактор для длинного стержня DT Humerus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213730
47. Расширитель вертеля бедренной кости- диаметр 7/15 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213730
48. Зенкер цельный для бедренной кости- диаметр 5/7.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105810
49. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для большеберцовой, бедренной кости.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246200
5. Троакар для проволоки- диаметром 2 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105810
50. Коллимирующий лучепроницаемый проводник для плечевой кости.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323350
51. Экстрактор для винтов DINAMIC T.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323350
52. Экстрактор для винтов с отверткой DINAMIC T.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
53. Лоток инструментальный DT Femur (пустой) .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
54. Ящик для винтов для плечевой кости DT Humerus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
55. Лоток инструментальный для винтов, устанавливаемых вне стержня (пустой).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
56. Лоток инструментальный стандартный EBA (пустой).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
57. Лоток инструментальный средний и длинный EBA (пустой).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269920
58. Лоток инструментальный DT Tibia (пустой).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181230
6. Ключ гаечный- размер 12 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181230
7. Ключ гаечный универсальный- размер 8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181230
8. Ключ гаечный универсальный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181230
9. Ключ гаечный Т-образный шестигранный- размер 8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
II. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Femur
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
III. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Humerus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
IV. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Dinamic T Tibia
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
V. Инструменты для проведения операций с интрамедуллярными стержнями для остеосинтеза, в наборе Endovis B.A.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)