РЗН 2014/2153

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2153

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0236)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0345)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0135)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0136)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0235)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0245)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0335)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0336)

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0346)

Таблица пуста

120210

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА246)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0000)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0114)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0115)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0116)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0214)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0215)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0216)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0225)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0226)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0315)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0316)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0325)

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0326)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0130)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0230)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0240)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0330)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0330X)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0340)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0700)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0800)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0810)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0820)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0830)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0110)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0130)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0210)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0230)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0240)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0310)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0330)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0330X)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0340)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0440)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0452)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0464)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0800)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0810)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0130)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0230)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0240)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0330)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0330X)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0340)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0700)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0800)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0810)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0820)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EA0830)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0110)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0130)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0210)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0230)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0240)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0310)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0330)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0330X)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0340)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0440)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0452)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0464)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0800)

Таблица пуста

120210

- Кровати электрические: THESIS (EB0810)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0236)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0345)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0135)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0136)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0235)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0245)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0335)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0336)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0346)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА246)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0000)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0114)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0115)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0116)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0214)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0215)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0216)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0225)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0226)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0315)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0316)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0325)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0326)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0130)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0230)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0240)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0330)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0330X)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0340)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0700)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0800)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0810)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0820)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EA0830)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0110)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0130)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0210)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0230)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0240)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0310)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0330)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0330X)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0340)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0440)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0452)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0464)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0800)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THEOREMA (EB0810)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0130)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0230)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0240)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0330)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0330X)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0340)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0700)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0800)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0810)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0820)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EA0830)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0110)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0130)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0210)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0230)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0240)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0310)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0330)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0330X)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0340)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0440)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0452)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0464)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0800)

Таблица пуста

120210

Модели: - Кровати электрические: THESIS (EB0810)

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0135),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0136),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0235),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0236),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0245),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0335),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0336),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА0345),

Таблица пуста

131200

- Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA (ОА246),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0000),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0114),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0115),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0116),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0214),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0215),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0216),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0225),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0226),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0315),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0316),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0325),

Таблица пуста

120210

- Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA (FA0326),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0130),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0230),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0240),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0330),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0330X),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0340),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0700),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0800),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0810),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0820),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EA0830),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0110),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0130),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0210),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0230),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0240),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0310),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0330),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0330X),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0340),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0440),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0452),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0464).

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0800),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THEOREMA (EB0810),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0130),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0230),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0240),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0330),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0330X),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0340),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0700),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0800),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0810),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0820),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EA0830),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0110),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0130),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0210),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0230),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0240),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0310),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0330),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0330X),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0340),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0440),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0452),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0464).

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0800),

Таблица пуста

136210

- Кровати электрические: THESIS (EB0810),

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кровати функциональные с принадлежностямиМодели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: THEOREMA, (FA0000, FA0114, FA0115, FA0116, FA0214, FA0215, FA0216, FA0315, FA0316, FA0225, FA0226, FA0325, FA0326,) - Кровати с изменяемой высотой: THEOREMA, (ОА0135, ОА0136, ОА0235, ОА0236, ОА0335, ОА0336, ОА0245.ОА246, ОА0345, ОА0346) - Кровати электрические: THEOREMA, THESIS (EA0130, EA0230, EA0330, EA0240, EA0340, EA0330X, EA0700, EA0800, EA0810, EA0820, EA0830, EB0110, EB0210, EB0310, EB0130, EB0230, EB0330, EB0330X, EB0240, EB0340, EB0800, EB0810, EB0440, EB0452, EB0464). Комплект поставки может включать следующие принадлежности: 1. Торцевое ограждение с откидным столиком для письма. 2. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала. 3. Аккумуляторная батарея. 4. Селективный блок управления кроватью. 5. 4-х секционные боковые ограждения. 6. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ. 7. Складывающиеся боковые ограждения. 8. Ручной пульт управления. 9. Держатель кислородного баллона. 10. Держатель рентгеновской кассеты. 11. Дуга для приподнимания пациента. 12. Стойка инфузионная с адаптером и без адаптера на колесной базе. 13. Держатель мочеприемника. 14. Матрас с х\б наматрасником и ПВХ чехлом. 15. Ширма медицинская. 16. Держатель медицинских аксессуаров. 17. Держатель судна. 18. Держатель карточки пациента. 19. Матрас антистатический. 20. Подставка под руку. 21. Ремень фиксирующий с адаптером. 22. Держатель аксессуаров для тракционной системы. 23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями

РЗН 2014/2153

18.12.2014

ООО Медиос

94 5210

—

Развернуть

Кровати функциональные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Модели: - Кровати функциональные с фиксированной высотой: PEGASO, THEOREMA, SERENA ( FA0000, FA0114, FA0115, FA0116, FA0214, FA0215, FA0216, FA0315, FA0316, FA0225, FA0226, FA0325, FA0326,) VASSILLI (G)(10.61, 10.62, 10.63, 10.64, 10.65, 10.66, REHA) - Кровати с изменяемой высотой: PEGASO, THEOREMA, SERENA (OA0135, OA0136, OA0235, OA0236, OA0335, OA0336, OA0245,OA246, OA0345, OA0346) - Кровати электрические: PEGASO, THEOREMA, SERENA, THESIS (EA0110, EA0210, EA0310, EA0130, EA0230, EA0330, EA0240, EA0340, EA0330X, ЕА0700, EA0800, EA0810, EA0820, EA0830, EB0110, EB0210, EB0310, EB0130, EB0230, EB0330, EB0330X, EB0240, EB0340) Комплект поставки может включать следующие принадлежности: 1. Торцевое ограждение с откидным столиком для письма 2. Дублирующий ACP блок управления кроватью для медперсонала 3. Аккумуляторная батарея 4. Селективный блок управления кроватью 5. 4-х секционные боковые ограждения 6. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ 7. Складывающиеся боковые ограждения 8. Ручной пульт управления 9. Держатель кислородного баллона 10. Держатель рентгеновской кассеты 11. Дуга для приподнимания пациента 12. Стойка инфузионная с адаптером и без адаптера на колесной базе 13. Держатель мочеприемника 14. Матрас с хб наматрасником и ПВХ чехлом 15. Ширма медицинская 16. Держатель медицинских аксессуаров 17. Держатель судна 18. Держатель карточки пациента 19. Матрас антистатический 20. Подставка под руку 21. Ремень фиксирующий с адаптером 22. Держатель аксессуаров для тракционной системы 23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями

ФС № 2004/1163

27.09.2004

—

Развернуть