РЗН 2014/2147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель - тележка для аппарата передвижной.
2. Баллон для аргона 2 шт.
3. Кабель соединительный для приборов с 4-х, 7-и полюсным штекером.
4. Шланг соединительный с редуктором и рукояткой.
5. Кабель соединительный высокочастотный.
6. АРС - держатель электродов с кабелем с 2-мя кнопками.
7. АРС ? зонд, в том числе:
С распознаванием инструментов:
- длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм;
- длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм;
- длина 1 м, диаметр - 2,3 мм.
Стерильные, в упаковке 10 шт., в том числе:
- длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм;
- длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм;
- длина 1 м, диаметр - 2,3 мм.
8. АРС - аппликатор, жёсткий с изолированным стержнем, в том числе:
- диаметр 5 мм, длина - 25 мм, 100 мм;
- 100 мм, с регулируемым электродом иглой;
- 100 мм, с регулируемым электродом шпателем;
- 35 мм, с регулируемым электродом иглой;
- 35 мм, с регулируемым электродом шпателем.
9. АРС - аппликатор, гибкий с изолированным стержнем, в том числе:
- диаметр 6 мм, длина - 100 мм, 320 мм.
10. АРС - аппликатор, загнутый с изолированным стержнем, в том числе:
- длина 50 мм, 100 мм.
С распознаванием инструментов, в том числе:
- диаметр 2,3 мм, длина - 50 мм, 50 мм с электродом-иглой;
- 100 мм, с электродом-иглой 110 мм, 240 мм;
- 300 мм, 500 мм, 500 мм с отсосом;
- 500 мм, с коническим сечением;
- 500 мм, с круглым сечением;
- 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 2,2 мм;
- 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 1,5 мм;
длина - 50 мм, 240 мм, 300 мм.
11. Корзина для инструментов (закрепляется на передвижном держателе-тележке).
1. Держатель - тележка для аппарата передвижной.
2. Баллон для аргона 2 шт.
3. Кабель соединительный для приборов с 4-х, 7-и полюсным штекером.
4. Шланг соединительный с редуктором и рукояткой.
5. Кабель соединительный высокочастотный.
6. АРС - держатель электродов с кабелем с 2-мя кнопками.
7. АРС ? зонд, в том числе:
С распознаванием инструментов:
- длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм;
- длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм;
- длина 1 м, диаметр - 2,3 мм.
Стерильные, в упаковке 10 шт., в том числе:
- длина 2,2 м, диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм;
- длина 1,5 м, диаметр - 1,5 мм;
- длина 1 м, диаметр - 2,3 мм.
8. АРС - аппликатор, жёсткий с изолированным стержнем, в том числе:
- диаметр 5 мм, длина - 25 мм, 100 мм;
- 100 мм, с регулируемым электродом иглой;
- 100 мм, с регулируемым электродом шпателем;
- 35 мм, с регулируемым электродом иглой;
- 35 мм, с регулируемым электродом шпателем.
9. АРС - аппликатор, гибкий с изолированным стержнем, в том числе:
- диаметр 6 мм, длина - 100 мм, 320 мм.
10. АРС - аппликатор, загнутый с изолированным стержнем, в том числе:
- длина 50 мм, 100 мм.
С распознаванием инструментов, в том числе:
- диаметр 2,3 мм, длина - 50 мм, 50 мм с электродом-иглой;
- 100 мм, с электродом-иглой 110 мм, 240 мм;
- 300 мм, 500 мм, 500 мм с отсосом;
- 500 мм, с коническим сечением;
- 500 мм, с круглым сечением;
- 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 2,2 мм;
- 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 1,5 мм;
длина - 50 мм, 240 мм, 300 мм.
11. Корзина для инструментов (закрепляется на передвижном держателе-тележке).
Номер РУ
РЗН 2014/2147
Дата РУ
18.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7295
Заявитель
ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
Фактический адрес заявителя
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Юридический адрес заявителя
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Изготовитель
ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH , Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229000
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC мод. АРС 300 и АРС 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Передвижной держатель-тележка для аппарата
2. Баллон для аргона 2 шт.
3. Соединительный кабель для приборов - с 4-х, 7-и полюсным штекером
4. Соединительный шланг с редуктором и рукояткой
5. Высокочастотный соединительный кабель
6. АРС-держатель электродов с 2-мя кнопками с кабелем
7. АРС-зонд в том числе:
С распознаванием инструментов-
- длина 2,2 м , диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм
- длина 1,5 м , диаметр 1,5 мм
- длина 1 м , диаметр 2,3 мм
Стерильные в упакове по 10 шт. в том числе :
- длина 2,2 м , диаметр - 2,3 мм, 3,2 мм
- длина 1,5 м , диаметр 1,5 мм
- длина 1 м , диаметр 2,3 мм
8. АРС-аппликатор, жёсткий с изолированным стержнем в том числе:
- диаметр 5 мм, длина -25 мм, 100 мм
- 100 мм с регулируемым электродом иглой
- 100 мм с регулируемым электродом шпателем
- 35 мм с регулируемым электродом иглой
- 35 мм с регулируемым электродом шпателем
9. АРС-аппликатор, гибкий с изолированным стержнем в том числе:
- диаметр 6 мм, длина -100мм, 320мм
10. АРС-аппликатор, загнутый с изолированным стержнем в том числе:
- длина - 50 мм, 100 мм
С распознаванием инструментов в том числе:
- диаметр 2,3 мм, длина - 50 мм, 50 мм с электродом-иглой
- 100 мм с электродом-иглой, 110 мм, 240 мм
- 300 мм, 500 мм, 500 мм с отсосом
- 500 мм с коничесчким сечением
- 500 мм с круглым сечением
- 116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 2,2 мм
-116 мм, 116 мм с керамическим наконечником диаметр 1,5 мм, длина - 50 мм, 240 мм, 300 мм
11. Корзина для инструментов(закрепляется на передвижном
держателе- тележке)
ФС № 2004/1510
25.11.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)