РЗН 2014/2146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, вариант исполнения VIO 200 D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, вариант исполнения VIO 300 D
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коагулятор электрохирургический ERBE серии ICC, ERBE VIO с принадлежностями (см. Приложение на 16 листах)1. ДЕРЖАТЕЛИ ЭЛЕКТРОДОВ
Держатель электрода с кабелем , в том числе:
- с 2-мя кнопками тонкий
- с 2-мя кнопками ECO-LINE I 2,35 с 3-х штырьковым штекером
- с 2-мя кнопками ECO-LINE E 2,35
- с 1-ой кнопкой для тестирования нерва
- без кнопки
- с перекидным выключателем тонкий
- с перекидным выключателем ECO-LINE I 2,35 с 3-х штырьковым штекером
- с перекидным выключателем ECO-LINE E 2,35
- тонкий с удлинённым стержнем - 70 мм,100 мм,125 мм
- эпиляционный для игольчатых электродов
Держатель электрода без кабеля, в том числе:
- с 2-мя кнопками водонепроницаемый
- ручка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации
- с 2-мя кнопками к электродам для артроскопии
Держатель электрода стерильный, в том числе:
- с 2-мя кнопками в упаковке по 10 шт.
- с 2-мя кнопками с чехлом в упаковке по 30 шт.
- с перекидным выключателем с чехлом в упаковке по 30 шт.
2 .Кабель соединительный для держателя электрода, в том числе:
- длина 3 м, 4 м, 5 м, для интернациональной серии
3.Хирургический набор электродов- комплект, в том числе:
- большой набор электродов состоящий из-
- стерилизационная вставка для электродов
- электрод-нож прямой по Киршнеру
- электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау
- электрод-шпатель прямой
- электрод-игла прямой
- электрод-игла изогнутый
- электрод ?проволочная петля? - 6 мм,12 мм
- электрод ?ленточная петля? - 12 мм,16 мм
- электрод-шарик прямой - 2 мм ,4 мм, 6 мм
- малый хирургический набор электродов состоящий из-
- стерилизационная вставка для электродов
- электрод-нож прямой по Киршнеру
- электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау
- электрод-игла прямой
- электрод ?проволочная петля? 6 мм
- электрод ?ленточная петля? 12 мм
- электрод-шарик?прямой - 2 мм, 4 мм
4. Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый в том числе:
- с поверхностью контактирования 500 см2
- с поверхностью контактирования 187 см2
5. Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50 шт. в том числе:
- ERBE NESSY Plate - 170,70
- из 2-х частей без кабеля с проводящей поверхностью - 168 см2, 72 см2
- из 2-х частей с кабелем с проводящей поверхностью - 168 см2, 72 см2
- из 2-х частей с кабелем с Мoлекс вилкой с проводящей поверхностью 168 см2,70 см2 - ERBE MONO Plate 140, 40
- цельный без кабеля с проводящей поверхностью - 136 см2, 40 см2
- цельный с кабелем с проводящей поверхностью 136 см2, 140 см2
- цельный с кабелем с Мoлекс вилкой с проводящей поверхностью 140 см2
- ERBE NESSY Omega Plate -
- без кабеля 85+23 см2
- с кабелем 85+23 см2.
6. Кабель соединительный для нейтральных электродов:
- многоразовых длина - 3м, 4 м, 5м
- одноразовых с зажимом длина - 3 м, 4 м, 5 м
- с вилкой длина - 3 м, 4 м, 5 м
7. Кабель для заземления
8. ПЕДАЛЬ ? НОЖНОЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ , в том числе:
- двухпедальный взрывозащищённый
- двухпедальный невзрывозащищённый
- двухпедальный для серии VIO
- однопедальный взрывозащищённый
- однопедальный невзрывозащищённый
- однопедальный для серии VIO
9. Соединительный кабель для ножного переключателя
10. АДАПТЕР, в том числе:
- для кабеля с вилкой длина - 3 мм, 4 мм, 5 мм
- для кабеля с 3-х штырьковой вилкой
- для электрода монополярного - иглы, крючка
- для электродов биполярных - иглы, зажимной цанги, электрода длиной 29 мм
- для пинцетов биполярных с вилкой 2 х 4 мм
- для кабеля - Мартин/Бертхольд, с Бови ?вилкой
11. ПИНЦЕТЫ БИПОЛЯРНЫЕ , в том числе:
- прямой тупой, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см
- прямой тупой, наконечник 2 мм, длина -14,5 см, 16,5 см, 19.5 см, 22 см, 26 см, 30 см.
- прямой тупой, наконечник 0,7 мм, длина 11 см
- прямой тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина 19 см
- прямой острый, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см, 19.5 см
- прямой острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см
- прямой с антипригарным покрытием,наконечник 1,1мм, длина - 16,5 см, 19 см
- прямой с промывкой тупой, наконечник 1,5 мм, длина - 20 см
- изогнутый тупой, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см
- изогнутый тупой, наконечник 2 мм, длина - 11 см, 19.5 см
- изогнутый тупой с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина - 19 см
- изогнутый тупой, наконечник 0,7 мм, длина - 11 см
- изогнутый острый, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см
- изогнутый острый, наконечник 0,7 мм, длина - 11 см
- изогнутый тупой, по Мейзеру, наконечник 2,0 мм, длина - 19. см
- изогнутый с супертонким наконечником длина - 16,5 см
- изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 1,1мм, длина - 16,5см, 19см
- изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 2,2 мм, длина - 19 см
- с короткими загнутыми концами, тупой, наконечник 1 мм, длина -16,5 см ,19 см, 22,5 см
- с короткими загнутыми концами, острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см
- штыковидный тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина 19 см
- штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19,5 см
- штыковидный тупой, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см 19,5 см
- штыковидный тупой, с наконечник 1,2 мм, длина - 22 см, 24 см
- штыковидный острый, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см 19,5 см
- штыковидный острый, наконечник 0,7 мм, длина - 22,5 см, 24 см
- штыковидный с супертонким наконечником, длина - 16,5 см, 24 см
- штыковидный с супертонким наконечником 0,3 мм, длина 22,5 см
- штыковидный с короткими, загнутыми вверх концами, тупой, наконечник 1 мм,
длина - 19,5 см, 22,5 см
- штыковидный с короткими загнутыми вниз концами,тупой,наконечник 1мм, дл. 19,5 см
- штыковидный с антипригарным покрытием,наконечник 1,1 мм, длина- 16,5см, 20 см ,23 см
- штыковидный с антипригарным покрытием,наконечник 2,2 мм, длина - 20 см, 23 см
- штыковидный с промывкой, острый, наконечник 0,5 мм, длина - 20 см, 23 см
- штыковидный, с промывкой, тупой, наконечник 1,0 мм, длина - .20 см, 23 см
- биполярный зажим BiClamp длина - 230 мм, 270 мм
- биполярный зажим BiClamp длина - 230 мм, 270 мм
- биполярный зажим BiClamp лапароскопический, длина 340 мм, диаметр 5 мм
Maryland укомплектованный - полуглубокий, сплошной
- биполярный зажим BiClamp лапароскопический длина 340 мм, диаметр 5 мм
укомплектованный с окошками - полуглубокий, сплошной
- стержень-вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического
Maryland длина 340 мм, диаметр 5 мм - полуглубокий , сплошной
- стержень- вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического
длина - 340 мм, диаметр 5 мм с окошками - полуглубокий, сплошной
- трубка стержня для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических длина 340 мм
- рукоятка для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических, с кабелем 4 м
- биполярные микропинцеты диаметр 1,5 мм, длина - 360 мм, 280 мм, 160 мм ? штыковидный
- рукоятка для биполярных микропинцов с биполярным стекером с кабелем 4 м
- кабель соединительный для биполярных пинцетов длина - 3 м, 4 м, 5 м
- ёмкость для промывки микропинцетов
- адаптор для промывки микропинцетов
- шланг к адаптору для промывки микропинцетов
- устройство для ополаскивания EIP 2 для эндоскопии
- ёмкость для отсоса секрета.
12. ИНСТРУМЕНТЫ БИПОЛЯРНЫЕ в том числе :
- биполярный электрод-кольцо, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм
- биполярный электрод-крючок, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм
изогнутый, загнутый
- биполярныя коагуляционная игла длина 5 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм
- биполярныя коагуляционная игла длина 10 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм
- биполярныя коагуляционная игла, длина 15 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм
- биполярныя коагуляционная игла длина 25 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 490 мм
- биполярный электрод-крючок изогнутый, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм
- электрод-игла прямой с изолированным стержнем, диаметр. 5 мм, длина -320, 470 мм
- электрод-игла изогнутый с изолированным стержнем, диам.5 мм, длина- 320, 470 мм
- биполярные щипцы для коагуляции с изолированным стержнем диаметр стержня
5 мм тонкие, длина - 330 мм, 430 мм
- биполярный зажим с изолированным стержнем, диаметр стержня 5 мм
длина - 330 мм, 430 мм
- биполярные ножницы BiSect длина - 180 мм, 230 мм, 280 мм
- протектор керамический BiSect для биполярных ножниц BiSect длина- 80 мм, 230 мм, 280 мм
13. Кабель соединительный для биполярных инструментов , в том числе:
- длина -3 м, 4 м, 5 м, с 2-мя контактными штырьками, для интернациональной серии
14. ЭЛЕКТРОДЫ МОНОПОЛЯРНЫЕ, в том числе:
- электрод-нож, прямой по Киршнеру, упаковка 5 шт.
- электрод-нож, прямой,ланцетевидный, упаковка 5 шт.
- электрод-нож, изогнутый по Магенау, упаковка 5 шт.
- электрод-шпатель, прямой, упаковка 5 шт.
- электрод-шпатель изогнутый, упаковка 5 шт.
- электрод-шпатель, прямой, гибкий, упаковка 5 шт.
- электрод-игла, прямой, упаковка 5 шт.
- электрод-игла изогнутый, упаковка 5 шт.
- электрод ?проволочная петля?, диаметр - 6 мм,12 мм, 16 мм ,упаковка 5 шт.
- электрод ?ленточная петля?, диаметр - 12 мм,16 мм, упаковка.5 шт.
- электрод-шарик, прямой, диаметр - 2 мм,4 мм,6 мм, упаковка 5 шт.
- электрод-шарик, изогнутый, диаметр - 2 мм, 4 мм
- электрод-игла прямой, длинный, 29 мм
Электроды монополярные с изолированным стержнем, в том числе:
- электрод - игла, прямой, дл. 10 см; Электрод - игла, изогнутый, длина 10 см
- электрод - игла, изогнутый, по Миттермайеру, длина 10 см
- электрод-нож, прямой, дл. 10 см; Электрод-нож, изогнутый, длина 10 см
- электрод ?проволочная петля?, прямой, длина 10 см, диаметр 5 мм
- электрод ?проволочная петля?, прямой, длина 10 см, диаметр 10 мм
- электрод-шарик, прямой, дл.10 см , диаметр - 4 мм,6 мм
- электрод-шарик, изогнутый, дл.10 см, диаметр 2 мм
- электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр 8 мм
- электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр 10 мм
- электрод-шарик, изогнутый, дл.23 см, диаметр 8 мм
Электроды монополярные для конизации шейки матки, в том числе:
- электрод с регулируемой петлёй по Мергую
- электрод-петледержатель с изолированным стержнем
- электрод-петля по 5 шт. ширина - 12 мм, 19 мм
- электрод-петля с изолированным стержнем; длина12 см, диаметр -25 мм, 20 мм,
15 мм,10 мм
- электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.14,4 см, 10 х 15 мм
- электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.14,1 см, 10 х 12 мм
- электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.15,8 см, 15 х 20 мм
- электрод-петля, по Бургеру, с изолированным стержнем; длина.11,6 см, 6 х 15 мм
Электроды монополярные для артроскопической резекции мениска , в том числе:
- электрод - игла, с изолированным стержнем, диаметр стержня - 2 мм, 2,5 мм
- электрод - игла, с коротким стержнем длина 11 см
- электрод - игла, с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт.
- электрод ? нож, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 0,3 мм
- электрод ? нож, с коротким стержнем длина 11 см
- электрод ? нож, с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт.
- электрод ? для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм,
с коротким стержнем длина 11 см, упаковка 5 шт.
- электрод ? для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм
с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт.
Электроды монополярные для удаления варикозных узлов , в том числе:
- электрод эпиляционная игла, прямой, изолированный, диаметр 0,13 мм упаковка 10 шт.
- электрод эпиляционная игла,тонкий, неизолированный, диаметр 0,15мм упаковка 10 шт.
- электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт.
- электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт.
- электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт.
- электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт.
- электрод-зажимная цанга для эпиляционных игл ? изолированных,
неизолированных, для микроэлектродов
- удлинитель стержня монополярных электродов длина - 10 см, 15 см, 18 см
- подушечка для очистки монополярных электродов, упаковка 24 шт
15. Кабель соединительный для электродов монополярных, в том числе:
- длина - 3 м , 4 м, для интернациональной серии
16. ИНСТРУМЕНТЫ для ЛОР , в том числе:
- микроигла 100 с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.100 мм
- микроигла 240, с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.240 мм
- рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем 4 м
- коагуляционный зонд, жёсткий,с изолированным стержнем, диаметр 2,3 мм, дл.500 мм
- коагуляционный зонд, гибкий, диаметр 1,5 мм, дл. 1500 мм
17. Кабель оединительный для ЛОР ?инструментов в том числе:
- длина - 3 м,5 м, для интернациональной серии
18. ИНСТРУМЕНТЫ для МИКРОХИРУРГИИ , в том числе:
- держатель электрода с кабелем и вилкой без пусковой кнопки
- тонкий держатель электрода с кабелем и вилкой для электродов с 3-х штырьковой
вилкой
- игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм,
красного цвета - изогнутая, загнутая, прямая
- игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, длина 40 мм,
зелёного цвета - изогнутая, загнутая, прямая
- игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, длина 40 мм,
коричневого цвета - изогнутая, загнутая, прямая
- проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем,
длина 40 мм, цвет жёлтый - изогнутая, загнута, прямая
- проволочная петля, микроразмерная, диаметр 4 мм, с изолированным стержнем,
длина 40 мм, цвет оранжевый - изогнутая, загнутая, прямая
- проволочная петля, микроразмерная, диаметр 1,5 х 5 мм, с изолированным
стержнем., длина 40 мм, цвет фиолетовый - изогнутая, загнутая, прямая
- шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм,
цвет синий - изогнутый, прямой
- игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., длина 110 мм,
цвет красный
- игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем,, дл 110 мм, цвет зелёный
- игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем., дл 110 мм, цвет: коричневый
- проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем
длина 110 мм, цвет жёлтый
- шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., длина 110 мм,
цвет синий
- электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина - 5 см, 13 см, упаковка 5 шт.
- электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина - 5 см, 13 см, упаковка 50 шт.
- электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт.
- электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., упаковка 50 шт.
- электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт.
- электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт.
- вакуумный электрод для коагуляции
- монополярный пинцет, изолированный, прямой, 20,2 см, наконечник 1,7 х13 мм, тупой
- монополярный пинцет, изолированный, штыковидный, 23,3 см, нак.1,9 х13 мм, тупой
- монополярный пинцет, изолированный, прямой, 26,6 см, наконечн..1,9 х13 мм, тупой
19. ИНСТРУМЕНТЫ для МИНИМАЛЬНО-ИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ, в том числе:
Монополярные инструменты:
- электрод-крючок, с кнопками запуска генератора, с изолированным стержнем
- электрод-крючок, круглый, с изолированной металлической трубкой, длина
стержня 320 мм, диаметр 5 мм - с кнопками запуска генератора, без кнопки
- электрод-крючок, плоский, с изолированной металлической трубкой, длина стержня
320 мм, диаметр 5 мм - L ? образный, J- образный
- электрод-игла, с соединителем для подключения промывки, с изолированной
металлической трубкой, диаметр стежня 5 мм; длина стержня - 320 мм, 470 мм
- электрод-игла, с изолированным стержнем, дл.310 мм, диаметр. 5 мм - с защитной
втулкой, с отсасывающей втулкой
20. Кабель соединительный для монополярных инструментов, в том числе:
- длина - 4 м,5 м., для интернатиональной серии
21. Инструменты одноразовые стерильные в том числе:
- микрозонд 360, биполярный гибкий стерильный изолированный, диаметр 1,5 мм,
длина 360 мм
- марбургский зонд , биполярный, гибкий, стерильный, изолированный, диаметр 0,9 мм
длина 800 мм
- микрозонд 600 биполярный, гибкий, стерильный, изолированный, диаметр 1,5 мм
длина 600 мм
- коагуляционный микрозонд биполярный, , изолированный, диаметр 1,5 мм, длина
360 мм - жёсткий, гибкий
- рукоятка для микрозондов, с кабелем 4 м.
- инструмент ТЭМ 400, металлический стержень, изолированный. диаметр стержня
8 мм , длина 405, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки
канала отсоса
- инструмент ТЭМ 150, металлический стержень, изолированный. диаметр стержня
8 мм , длина 150, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки
канала отсоса
22. ЭЛЕКТРОДЫ БИПОЛЯРНЫЕ ДЛЯ КОАГУЛЯЦИИ, в том числе:
- биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5 см, наконечник
изогнутый под углом 45°
- биполярный электрод контактного типа, изогнутый, длина 10 см, наконечник
под углом 22,5°
- биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 45°; длина 10 см,
наконечник изогнутый под углом 45°
- биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 90°; длина 18,5 см
наконечник изогнутый под углом 45°
- биполярный электрод-игла, изогнут под углом 22,5°; дл.10 см, наконечник 1,6х9 мм
- биполярный электрод-игла, прямой , изолированный стержень, дл.100 мм, диам. 5 мм
- биполярный электрод-игла,изогнутый изолированный стержень дл.100 мм, диам.5 мм
23. Тележка приборна, в том числе:
- тележка приборная с креплением
- тележка приборная с креплением универсальная для серии VIO
ФС № 2004/1512
25.11.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)