РЗН 2014/2127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT iв составе:
1. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECТ EBV VCA IgM Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений (вид 321320).
2. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сalibrator) (вид 153460).
3. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сontrols) (вид 153510).
1. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECТ EBV VCA IgM Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений (вид 321320).
2. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сalibrator) (вид 153460).
3. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сontrols) (вид 153510).
Номер РУ
РЗН 2014/2127
Дата РУ
03.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23832
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
321320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ABBOTT GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321320
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT iв составе:
1. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, реагент (ARCHITECТ EBV VCA IgM Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений.
2. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сalibrator).
3. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сontrols).
РЗН 2014/2127
31.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
153460
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i, в составе:
1. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECТ EBV VCA IgM Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений.
2. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сalibrator).
3. ARCHITECT антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECТ EBV VCA IgM Сontrols).
РЗН 2014/2127
28.11.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)