РЗН 2014/2126
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i1. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit)
варианты исполнения: 100 и 500 определений
2. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра калибратор (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator)
3. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра контроли (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls)
варианты исполнения: 100 и 500 определений
2. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра калибратор (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator)
3. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра контроли (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls)
Номер РУ
РЗН 2014/2126
Дата РУ
02.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4268
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ABBOT GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321330
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i1. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit)
варианты исполнения: 100 и 500 определений.
2. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра калибратор (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator).
3. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра контроли (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls).
РЗН 2014/2126
31.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
334580
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i1. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit)
варианты исполнения: 100 и 500 определений (вид 312330).
2. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра калибратор (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator) (вид 153650).
3. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра контроли (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls) (вид 153200).
РЗН 2014/2126
10.07.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
321330
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)