РЗН 2014/2113
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
210380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210380
Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" по ТУ 32.50.13-012-52777873-2014 - Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-"Медплант";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210380
Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" по ТУ 32.50.13-012-52777873-2014 -Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-"Медплант".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-012-52777873-20141. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени):
1.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени) - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с лентой для фиксации времени):
2.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с лентой для фиксации времени) - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени):
3.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени) - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с лентой для фиксации времени):
4.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с лентой для фиксации времени) - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2014/2113
20.06.2024
21.20.24.162
210380
Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-012-52777873-20141. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени):
1.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени) - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с лентой для фиксации времени):
2.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-«Медплант» (с лентой для фиксации времени) - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени):
3.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с циферблатом для фиксации времени) - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с лентой для фиксации времени):
4.1. Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-«Медплант» (с лентой для фиксации времени) - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2014/2113
28.10.2022
32.50.13.190
210380
Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" по ТУ 32.50.13-012-52777873-2014- Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-"Медплант";
- Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-"Медплант".
РЗН 2014/2113
25.02.2019
32.50.13.190
210380
Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" по ТУ 9398-012-52777873-2014- Жгут кровоостанавливающий ЖК-01-"Медплант" с циферблатом;
- Жгут кровоостанавливающий ЖК-02-"Медплант" без циферблата.
РЗН 2014/2113
15.07.2015
93 9890
210380
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
16.08.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2018
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть