РЗН 2014/2099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспираторы серии MOBINOX, мод.: ES-1,ES-1S, ES-2, ES-2S, ES MIDI, ESMU 220, ES MIDI220-12,ESMU 220-12; серии HOME CARE, мод.: AM-MINI; серии MOBIAMBULANZA, мод.: ES OL-12B, принадлежности и доп. приспособления к аспираторамПринадлежности:
1. Держатель из пиростекла 1.36 диаметр 45- 0601202.
2. Держатель из пиростекла 1.26 диаметр 45- 0601201.
3. Держатель из поликарбоната 1.36 диаметр -50-0601211.
4. Держатель из поликарбоната 1.26 диаметр -50-0601212.
5. Антибактериальный фильтр для аспираторов диаметр 55-0602004.
6. Антибактериальный фильтр для аспираторов диаметр 35-0602005.
7. Расширительный сосуд - 0601603.
8. Клапан противопереполнения (поплавок и направляющая)- 0600501.
9. Силиконовая трубка стабилизированная диаметр 7x12-0602301.
10. Клапан Стопвакуум Миньон (Mignon)-0602201.
11. Клапан Стопвакуум Миньон S -0602202.
12. Клапан Стопвакуум большой (Large) -0602203.
13. Клапан Стопвакуум хирургический - 0602204.
14. Клапан Стопвакуум одноразовый- 0602211.
15. Трубка сбора жидкости, не стерильная одноразовая-0602402.
16. Канюля СН 16 в стерильном пакете- 0602401.
17. Сосуд-сборник из поликарбоната 1 л- 0600401.
18. Сосуд-сборник из поликарбоната 2 л- 0600303.
19. Сосуд-сборник из поликарбоната 4 л- 0600402.
20. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600201.
21. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600202.
22. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600203.
23. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600204.
24. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600205.
25. Мешок одноразовый с поплавком 1,8 л- 0600801.
26. Сосуд из Макралона для использования мешка- 0600804.
27. Сумка из непромокаемой ткани с противоударной прокладкой (для модели ES OL-12B).
1. Держатель из пиростекла 1.36 диаметр 45- 0601202.
2. Держатель из пиростекла 1.26 диаметр 45- 0601201.
3. Держатель из поликарбоната 1.36 диаметр -50-0601211.
4. Держатель из поликарбоната 1.26 диаметр -50-0601212.
5. Антибактериальный фильтр для аспираторов диаметр 55-0602004.
6. Антибактериальный фильтр для аспираторов диаметр 35-0602005.
7. Расширительный сосуд - 0601603.
8. Клапан противопереполнения (поплавок и направляющая)- 0600501.
9. Силиконовая трубка стабилизированная диаметр 7x12-0602301.
10. Клапан Стопвакуум Миньон (Mignon)-0602201.
11. Клапан Стопвакуум Миньон S -0602202.
12. Клапан Стопвакуум большой (Large) -0602203.
13. Клапан Стопвакуум хирургический - 0602204.
14. Клапан Стопвакуум одноразовый- 0602211.
15. Трубка сбора жидкости, не стерильная одноразовая-0602402.
16. Канюля СН 16 в стерильном пакете- 0602401.
17. Сосуд-сборник из поликарбоната 1 л- 0600401.
18. Сосуд-сборник из поликарбоната 2 л- 0600303.
19. Сосуд-сборник из поликарбоната 4 л- 0600402.
20. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600201.
21. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600202.
22. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600203.
23. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600204.
24. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600205.
25. Мешок одноразовый с поплавком 1,8 л- 0600801.
26. Сосуд из Макралона для использования мешка- 0600804.
27. Сумка из непромокаемой ткани с противоударной прокладкой (для модели ES OL-12B).
Номер РУ
РЗН 2014/2099
Дата РУ
10.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7090
Заявитель
ООО Производственная - торговая компания "Белва"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 1, а/я 335
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 1
Изготовитель
"КОМЕТЕ С.А.С. ДИ ДЕЛЛА ПАСКУА ЛУИДЖИ АЛЕССАНДРО Е.С."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , COMETE S.A.S. DI DELLA PASQUA LUIGI ALESSANDRO E C., Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, COMETE S.A.S. DI DELLA PASQUA LUIGI ALESSANDRO E C., Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Brugherio (Mb), Via Monza 132 Cap 20861, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.:ES-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.: ES-1S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.: ES-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.:ES-2S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.:ES MIDI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.: ESMU 220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.: ES MIDI220-12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBINOX мод.: ESMU 220-12;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии HOME CARE мод.: AM-MINI;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114410
Аспираторы серии MOBIAMBULANZA мод.: ES OL-12B
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспираторы серии MOBINOX, мод.: ES-1,ES-1S, ES-2, ES-2S, ES MIDI, ESMU 220, ES MIDI220-12,ESMU 220-12; серии HOME CARE, мод.: AM-MINI; серии MOBIAMBULANZA, мод.: ES OL-12B, принадлежности и доп. приспособления к аспираторам(см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности и запасные части:
1. Держатель из пиростекла 1.36 ? 45- 0601202
2. Держатель из пиростекла 1.26 ? 45- 0601201
3. Держатель из поликарбоната 1.36 ?-50-0601211
4. Держатель из поликарбоната 1.26 ?-50-0601212
5. Антибактериальный фильтр для аспираторов ?55-0602004
6. Антибактериальный фильтр для аспираторов ?35-0602005
7. Расширительный сосуд - 0601603
8. Клапан противопереполнения (поплавок и направляющая)- 0600501
9. Силиконовая трубка стабилизированная ? 7х12-0602301
10. Клапан Стопвакуум Миньон (Mignon)- 0602201
11. Клапан Стопвакуум Миньон S -0602202
12. Клапан Стопвакуум большой (Large) -0602203
13. Клапан Стопвакуум хирургический - 0602204
14. Клапан Стопвакуум одноразовый- 0602211
15. Трубка сбора жидкости, не стерильная одноразовая-0602402
16. Канюля СН 16 в стерильном пакете- 0602401
17. Сосуд-сборник из поликарбоната 1 л- 0600401
18. Сосуд-сборник из поликарбоната 2 л- 0600303
19. Сосуд-сборник из поликарбоната 4 л- 0600402
20. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600201
21. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600202
22. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600203
23. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600204
24. Сосуд-сборник стеклянный 1 л- 0600205
25. Мешок одноразовый с поплавком 1,8 л- 0600801
26. Сосуд из Макралона для использования мешка- 0600804
27. Сумка из непромокаемой ткани с противоударной прокладкой (для модели ES OL-12В)
ФС № 2004/1063
13.09.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)