РЗН 2014/2098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2098
Наименование
Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностямиСистема эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, в комплектации:
1. Контроллер видеокамеры эндоскопической 3D HD Einstein Vision для объёмной визуализации со встроенной системой документирования.
2. Головка видеокамеры 3D.
3. Адаптер для фиксации стерильного чехла.
4. Источник света эндоскопический Einstein Vision.
5. Световод оптоволоконный (кабель светопроводящий).
6. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 2D HD.
7. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 3D Full HD.
8. 2D/3D адаптерная плата.
9. Тележка эндоскопическая Einstein Vision, в комплекте:
9.1. Тележка эндоскопическая Einstein Vision.
9.2. Держатель для монитора выносной.
9.3 Держатель-подставка для монитора.
9.4 Держатель камеры.
9.5 Держатель баллона СО2.
9.6 Держатель для системы роботизированной Einstein Vision.
9.7 Кабель питания.
10. Клавиатура для ввода данных в систему документирования.
Принадлежности:
1. Набор кабелей соединительных в составе:
1.1. Кабель HD-SDI - не более 6 шт.
1.2. Кабель SUB-D9 - не более 3 шт.
1.3. Кабель Шина МIS - не более 4 шт.
1.4. Кабель DVI - не более 4 шт.
1.5. Кабель эквипотенциальный - не более 8 шт.
1.6. Кабель питания - не более 8 шт.
2. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 0˚.
3. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 30˚.
4. Сетка для обработки и хранения эндоскопов.
5. Поляризационные очки 3D с резинкой.
6. Поляризационные очки 3D без резинки.
7. Чехол стерильный для видеокамеры.
1. Контроллер видеокамеры эндоскопической 3D HD Einstein Vision для объёмной визуализации со встроенной системой документирования.
2. Головка видеокамеры 3D.
3. Адаптер для фиксации стерильного чехла.
4. Источник света эндоскопический Einstein Vision.
5. Световод оптоволоконный (кабель светопроводящий).
6. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 2D HD.
7. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 3D Full HD.
8. 2D/3D адаптерная плата.
9. Тележка эндоскопическая Einstein Vision, в комплекте:
9.1. Тележка эндоскопическая Einstein Vision.
9.2. Держатель для монитора выносной.
9.3 Держатель-подставка для монитора.
9.4 Держатель камеры.
9.5 Держатель баллона СО2.
9.6 Держатель для системы роботизированной Einstein Vision.
9.7 Кабель питания.
10. Клавиатура для ввода данных в систему документирования.
Принадлежности:
1. Набор кабелей соединительных в составе:
1.1. Кабель HD-SDI - не более 6 шт.
1.2. Кабель SUB-D9 - не более 3 шт.
1.3. Кабель Шина МIS - не более 4 шт.
1.4. Кабель DVI - не более 4 шт.
1.5. Кабель эквипотенциальный - не более 8 шт.
1.6. Кабель питания - не более 8 шт.
2. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 0˚.
3. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 30˚.
4. Сетка для обработки и хранения эндоскопов.
5. Поляризационные очки 3D с резинкой.
6. Поляризационные очки 3D без резинки.
7. Чехол стерильный для видеокамеры.
Номер РУ
РЗН 2014/2098
Дата РУ
02.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5316
Изготовитель
"Шёлли Файбероптик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany.
2. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
3. Microtek Medical Malta Ltd., Sorbonne Centre F20, Mosta Technopark, MST 3000 Mosta, Malta.
4. Ikegami Tsushinki Co., Ltd., 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)