РЗН 2014/2095

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2095

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

115610

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

115610

Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием BalanceI. Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром и кардиотомный/венозный резервуар с биопокрытием Balance. II. Принадлежности: 1. Температурный датчик Affinity. 2. Система держателя Affinity Orbit. 3. Держатель коллектора Affinity. 4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit.

РЗН 2014/2095

26.01.2015

94 4480

—

Подробнее

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-100/23 от 28.02.2023

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-214/23 от 06.04.2023

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть