РЗН 2014/2095
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием BalanceПринадлежности:
1. Температурный датчик Affinity.
2. Система держателя Affinity Orbit.
3. Держатель коллектора Affinity.
4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit.
1. Температурный датчик Affinity.
2. Система держателя Affinity Orbit.
3. Держатель коллектора Affinity.
4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit.
Номер РУ
РЗН 2014/2095
Дата РУ
04.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57016
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
115610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana Baja, California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием BalanceI. Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром и кардиотомный/венозный резервуар с биопокрытием Balance.
II. Принадлежности:
1. Температурный датчик Affinity.
2. Система держателя Affinity Orbit.
3. Держатель коллектора Affinity.
4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit.
РЗН 2014/2095
26.01.2015
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-100/23 от 28.02.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-214/23 от 06.04.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)