РЗН 2014/2088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления норовирусов геногрупп I и II (Норовирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-399-23548172-2012Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для образцов (РО), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 1 (РРК № 1) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 (РРК № 2) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 24 шт.
Место производства:
- 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36;
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для образцов (РО), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 1 (РРК № 1) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 (РРК № 2) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 24 шт.
Место производства:
- 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36;
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Номер РУ
РЗН 2014/2088
Дата РУ
07.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4426
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
633559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
см. приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302200
Набор реагентов для иммуноферментного выявления норовирусов геногрупп I и II (Норовирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-399-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления норовирусов геногрупп I и II (Норовирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-399-23548172-2012Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для образцов (РО), концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 1 (РРК № 1) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 (РРК № 2) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 24 шт.
РЗН 2014/2088
21.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
302200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)