РЗН 2014/2073
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2073
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностямиПринадлежности:
1. Мундштуки (не более 250 шт.).
2. Мундштуки для дыхательных мешков (не более 250 шт.).
3. Мундштуки для двойных дыхательных мешков (не более 250 шт.).
4. Дыхательные мешки (не более 250 шт.).
5. Двойные дыхательные мешки (не более 250 шт.).
6. Фильтры для удаления влаги (не более 10 шт.).
7. Трубка отбора проб.
8. Калибровочная отвертка.
9. Клапан потока.
10. Калибровочный набор, включая баллон, содержащий 100 ppm водород, 100 ppm метан, воздух и клапан потока.
11. Баллон, содержащий 100 ppm водород, 100 ppm метан и воздух.
12. Кабель электропитания.
13. Руководство пользователя.
14. Программное обеспечение на CD.
15. Датчик H2.
16. Датчик CH4.
17. Датчик O2.
18. Калибровочная трубка.
19. Зажим для дыхательного мешка.
20. USB-кабель для работы с программным обеспечением.
21. Очищающие салфетки (не более 25 шт.).
22. Очищающая пена для рук - баллон 50мл.
23. Книга "Дыхательные тесты".
1. Мундштуки (не более 250 шт.).
2. Мундштуки для дыхательных мешков (не более 250 шт.).
3. Мундштуки для двойных дыхательных мешков (не более 250 шт.).
4. Дыхательные мешки (не более 250 шт.).
5. Двойные дыхательные мешки (не более 250 шт.).
6. Фильтры для удаления влаги (не более 10 шт.).
7. Трубка отбора проб.
8. Калибровочная отвертка.
9. Клапан потока.
10. Калибровочный набор, включая баллон, содержащий 100 ppm водород, 100 ppm метан, воздух и клапан потока.
11. Баллон, содержащий 100 ppm водород, 100 ppm метан и воздух.
12. Кабель электропитания.
13. Руководство пользователя.
14. Программное обеспечение на CD.
15. Датчик H2.
16. Датчик CH4.
17. Датчик O2.
18. Калибровочная трубка.
19. Зажим для дыхательного мешка.
20. USB-кабель для работы с программным обеспечением.
21. Очищающие салфетки (не более 25 шт.).
22. Очищающая пена для рук - баллон 50мл.
23. Книга "Дыхательные тесты".
Номер РУ
РЗН 2014/2073
Дата РУ
07.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6349
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
Фактический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Изготовитель
"Бедфонт Сайентифик Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
377900
Монитор водорода, метана и кислорода в выдыхаемом воздухе GastroCH4ECK Gastrolyzer с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)