РЗН 2014/2056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител к альфа-интерферону в сыворотке крови человека (альфа-Интерферон-аутоиммунные антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-476-23548172-2013 в составе- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флаакон;
- стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 32 шт.
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флаакон;
- стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 32 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/2056
Дата РУ
07.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4041
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263170
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител к альфа-интерферону в сыворотке крови человека (альфа-Интерферон-аутоиммунные антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-476-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител к альфа-интерферону в сыворотке крови человека (альфа-Интерферон-аутоиммунные антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-476-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 32 шт.
РЗН 2014/2056
18.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
263170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)