РЗН 2014/2054
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15I. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15:
1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15.
2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости).
3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости).
4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости).
5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости).
6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости).
7. Предохранители (Fuses) (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации (User?s manual).
II. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID):
1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID).
2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости).
3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости).
4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости).
5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости).
6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости).
7. Предохранители (Fuses) (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации (User?s manual).
9. Набор идентификационных карт (RFID Cards Set) (при необходимости).
10. Набор идентификационных меток (RFID Tag Set) (при необходимости).
1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15.
2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости).
3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости).
4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости).
5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости).
6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости).
7. Предохранители (Fuses) (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации (User?s manual).
II. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID):
1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID).
2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости).
3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости).
4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости).
5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости).
6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости).
7. Предохранители (Fuses) (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации (User?s manual).
9. Набор идентификационных карт (RFID Cards Set) (при необходимости).
10. Набор идентификационных меток (RFID Tag Set) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2014/2054
Дата РУ
05.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45982
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, 08970 Sant Joan Despí (Ваrсеlоnа), Spain.
2. RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., C/Jacint Verdaguer, 79, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain.
3. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261770
I. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261770
II. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Противопылевой чехол (Dust cover).
2. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks).
3. Сетевой кабель (Power cable).
4. Бумага для принтера (Printer paper).
5. Фотометрическая лампа (Photometric lamp).
6. Предохранители (Fuses).
7. Руководство по эксплуатации (User's manual).
РЗН 2014/2054
02.12.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
261770
Анализатор полуавтоматический биохимический ClimaMC-15 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Противопылевой чехол (Dust cover).
2. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks).
3. Сетевой кабель (Power cable).
4. Бумага для принтера (Printer paper).
6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp).
7. Предохранители (Fuses).
8. Руководство пользователя (User?s manual).
9. Руководство по применению реагентов (Reagent applications)
РЗН 2014/2054
07.11.2014
ЗАО "ДИАКОН"
94 5210
—
Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Dust cover Противопылевой чехол
Multicuvette racks Мультикюветные кассеты
Power cable Сетевой кабель
Printer paper Бумага для принтера
Photometric lamp Фотометрическая лампа
Fuses Предохранители
User?s manual Руководство пользователя
Reagent applications Руководство по применению
реагентов
ФС № 2005/52
19.01.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)