РЗН 2014/2044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2044
Наименование
Модуль медицинский климатизированный для чистых помещений "Cleangrad"Состав:
I. Ограждающие конструкции:
1. Силовые напольные каркасные конструкции, выполненные из алюминиевых профилей различных размеров и конфигураций, производства ООО «Cleangrad», Словения.
2. Герметичные стеновые панели (глухие или остеклённые, с рентгенозащитной и без) со встроенными телефонными линиями, линиями электропитания, радио, эфирного телевиденья и часофикации:
2.1. алюминиевые ограждающие конструкции PC-W 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.2. ограждающие конструкции из нержавеющей стали (Inox) PC-WI 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.3. ограждающие конструкции из ламината HPL PC-WL 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.4. ограждающие конструкции с облицовкой из искусственного камня «KERROCK+» PC-W 52 К, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.5. рентгенозащитные панели, производства «KNAUF GIPS КG», Германия.
3. Герметичные потолочные панели со встроенной системой освещения, вентиляции и пожарной сигнализации, охраны:
3.1. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 52, походные, производства ООО «Cleangrad», Словения;
3.2. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 22, производства ООО «Cleangrad», Словения.
4. Герметичные дверные системы с фурнитурой и замками (однопольные, двупольные, глухие или остеклённые), с автоматическим или ручным приводом, системой «Антипаника» и без нее, производства ООО «Cleangrad», Словения:
4.1. распашные;
4.2. раздвижные.
5. Система остекления (окна, в комплекте с жалюзи, с ручным приводом через магнитное соединение или с электроприводом), производства ООО «Cleangrad», Словения.
6. Передаточные окна, передаточный шкаф, с встроенной системой «Interlock» и без, производства ООО «Cleangrad», Словения.
7. Система полов:
Рулонный антистатический линолеум «Smaragd», Classic FR, дизайн Granite, производства ООО «Форбо Калуга», Россия.
8. Скругляющие профили, плинтуса, производства ООО «Cleangrad», Словения.
II. Система воздухоподготовки и распределения воздуха:
1. «Оборудование вентиляционное», производства фирмы «Hidria IMP Klima d.o.o.», Словения, в том числе: фильтр кассетный канальный EU8, фильтр потолочный тонкой очистки Н-14 с решёткой, фильтр потолочный тонкой очисти Н-13 с решёткой, вентиляционная решетка в специальном корпусе, дроссель - клапан, воздуховод ГОСТ 14918-80 класса "П?, термоизоляция "К-флекс" 13мм, монтажный материал.
2. «Изделия для систем вентиляции, дымоудаления и кондиционирования», производства ООО «Вентиляционная фабрика ГалВент».
III. Система обеспечения электроснабжения:
1. Шкаф силовой распределительный «АВВ».
2. Трансформатор разделительный 220/220 В, мощность от 5 до 30 кВт.
3. Источник бесперебойного питания.
4. Сетевые розетки, выключатели.
5. УЗО.
6. Кабель электропитания модуля.
7. Пульт управления операционным оборудованием, состоянием климата и освещения, силовых и слаботочных сетей, медицинских газов, система Interlock.
8. Система уравнивания электрических потенциалов.
IV. Система освещения:
Медицинские герметичные, встраиваемые в потолок светильники "BUCK", модель «CLEAN ROOM», производства «BUCK doo», Сербия.
V. Оборудование, встраиваемое в конструктив модуля:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ» (ДЕЗАР 3,4,5,7), производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия.
2. Ультрафиолетовый облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 «Азов» открытого типа, производства ООО «Азовский УПП «Светотехника ВОС», Россия.
3. Система для газоснабжения потолочная медицинская Agila, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия.
4. Светильник операционный Polaris 100/200, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия.
5.Умывальник хирургический двухместный Мух-2, производства ООО "Меделия", Россия.
6. «Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011», производства ООО "ДИКСИОН", Россия.
I. Ограждающие конструкции:
1. Силовые напольные каркасные конструкции, выполненные из алюминиевых профилей различных размеров и конфигураций, производства ООО «Cleangrad», Словения.
2. Герметичные стеновые панели (глухие или остеклённые, с рентгенозащитной и без) со встроенными телефонными линиями, линиями электропитания, радио, эфирного телевиденья и часофикации:
2.1. алюминиевые ограждающие конструкции PC-W 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.2. ограждающие конструкции из нержавеющей стали (Inox) PC-WI 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.3. ограждающие конструкции из ламината HPL PC-WL 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.4. ограждающие конструкции с облицовкой из искусственного камня «KERROCK+» PC-W 52 К, производства ООО «Cleangrad», Словения;
2.5. рентгенозащитные панели, производства «KNAUF GIPS КG», Германия.
3. Герметичные потолочные панели со встроенной системой освещения, вентиляции и пожарной сигнализации, охраны:
3.1. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 52, походные, производства ООО «Cleangrad», Словения;
3.2. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 22, производства ООО «Cleangrad», Словения.
4. Герметичные дверные системы с фурнитурой и замками (однопольные, двупольные, глухие или остеклённые), с автоматическим или ручным приводом, системой «Антипаника» и без нее, производства ООО «Cleangrad», Словения:
4.1. распашные;
4.2. раздвижные.
5. Система остекления (окна, в комплекте с жалюзи, с ручным приводом через магнитное соединение или с электроприводом), производства ООО «Cleangrad», Словения.
6. Передаточные окна, передаточный шкаф, с встроенной системой «Interlock» и без, производства ООО «Cleangrad», Словения.
7. Система полов:
Рулонный антистатический линолеум «Smaragd», Classic FR, дизайн Granite, производства ООО «Форбо Калуга», Россия.
8. Скругляющие профили, плинтуса, производства ООО «Cleangrad», Словения.
II. Система воздухоподготовки и распределения воздуха:
1. «Оборудование вентиляционное», производства фирмы «Hidria IMP Klima d.o.o.», Словения, в том числе: фильтр кассетный канальный EU8, фильтр потолочный тонкой очистки Н-14 с решёткой, фильтр потолочный тонкой очисти Н-13 с решёткой, вентиляционная решетка в специальном корпусе, дроссель - клапан, воздуховод ГОСТ 14918-80 класса "П?, термоизоляция "К-флекс" 13мм, монтажный материал.
2. «Изделия для систем вентиляции, дымоудаления и кондиционирования», производства ООО «Вентиляционная фабрика ГалВент».
III. Система обеспечения электроснабжения:
1. Шкаф силовой распределительный «АВВ».
2. Трансформатор разделительный 220/220 В, мощность от 5 до 30 кВт.
3. Источник бесперебойного питания.
4. Сетевые розетки, выключатели.
5. УЗО.
6. Кабель электропитания модуля.
7. Пульт управления операционным оборудованием, состоянием климата и освещения, силовых и слаботочных сетей, медицинских газов, система Interlock.
8. Система уравнивания электрических потенциалов.
IV. Система освещения:
Медицинские герметичные, встраиваемые в потолок светильники "BUCK", модель «CLEAN ROOM», производства «BUCK doo», Сербия.
V. Оборудование, встраиваемое в конструктив модуля:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ» (ДЕЗАР 3,4,5,7), производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия.
2. Ультрафиолетовый облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 «Азов» открытого типа, производства ООО «Азовский УПП «Светотехника ВОС», Россия.
3. Система для газоснабжения потолочная медицинская Agila, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия.
4. Светильник операционный Polaris 100/200, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия.
5.Умывальник хирургический двухместный Мух-2, производства ООО "Меделия", Россия.
6. «Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011», производства ООО "ДИКСИОН", Россия.
Номер РУ
РЗН 2014/2044
Дата РУ
30.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5004
Заявитель
ООО "Инвестпроект"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5
Изготовитель
ООО "Клинград, производня ин монтажа лахких градбених елементов д.о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Словения, Дальнее зарубежье, Cleangrad, proizvodnaja in montaža lahkih gradbenih elementov d.o.o., Prešernova ulica 29, 9240 Ljutomer, Slovenia
Юридический адрес изготовителя
, Словения, Дальнее зарубежье, Cleangrad, proizvodnaja in montaža lahkih gradbenih elementov d.o.o., Prešernova ulica 29, 9240 Ljutomer, Slovenia
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ulica Rada Pušenjaka 1, 9240 Ljutomer, Slovenia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Модуль медицинский климатизированный для чистых помещений "Cleangrad"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)