РЗН 2014/2024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-149-05941003-2012в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.);
- одноразовые наконечники (16 шт.);
- пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.);
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.);
- одноразовые наконечники (16 шт.);
- пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.);
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2014/2024
Дата РУ
22.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5615
Заявитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес заявителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162730
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-149-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-149-05941003-2012в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.);
- одноразовые наконечники (16 шт.);
- пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.);
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
РЗН 2014/2024
05.04.2022
21.20.23.110
162730
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-149-05941003-2012в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- БР - блок-раствор;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.);
- одноразовые наконечники (16 шт.);
- пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.);
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
РЗН 2014/2024
21.09.2021
21.20.23.110
162730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)