РЗН 2014/2022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора (Vessel retrograde perfusion cannulae).
2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae).
3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae).
4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets).
5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters).
6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands).
2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae).
3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae).
4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets).
5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters).
6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands).
Номер РУ
РЗН 2014/2022
Дата РУ
29.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6654
Заявитель
ООО "КсантаМедика"
Фактический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2
Юридический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2
Изготовитель
Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Фактический адрес изготовителя
, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA.
2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191430
1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора (Vessel retrograde perfusion cannulae).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191430
2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191430
3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191430
4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191430
5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191430
6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце (см. Приложение на 1 листе)1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора
(Vessel retrograde perfusion cannulae)
2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора
(Vessel antegrade perfusion cannulae)
3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных
артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae)
4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов
(Monitoring infusion sets)
5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического
раствора по шунтам (Vent catheters)
6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands)
ФС № 2005/134
28.01.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)