РЗН 2014/2020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
259980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Комплект операционная большая КОБ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект операционная большая КОБ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:
1. Пузырь резиновый для льда - 1 шт. (Пузыри резиновые для льда тип 1), РУ № ФСЗ 2008/01237 от 17.03.2008 г., ООО «Киевгума», Украина, или (Изделия медицинские для ухода за больными марки «MERIDIAN: пузыри для льда диаметром 150; 200; 250 мм), РУ № ФСЗ 2009/05663 от 03.12.2009 г., «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария.
2. Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном - 10 комплектов. (Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 500 см3), РУ № ФСР 2009/05943 от 17.10.2011 г., ОАО «Фирма Медполимер», Россия, или (Устройство для активного дренирования ран), РУ № ФСР 2008/03302 от 16.09.2008 г., ЗАО «МедСил», Россия.
3. Ложка медицинская жесткая костная острая средняя - 1 шт. (Инструменты режущие: ложки), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или (Инструменты режущие: ложка костная острая средняя жесткая), РУ № ФСР 2011/12845 от 30 12.2011 г., ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или (Инструменты режущие: ложка костная средняя жесткая), РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011 г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия.
4. Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей в полимерном транспортном контейнере НТК - 1 набор. (Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей (НТК)), РУ № ФСР 2009/04121 от 28.01.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия.
5. Набор операционный большой в полимерном транспортном контейнере НОБ (без УТП) - 1 набор. (Набор операционный большой (НОБ) (без УТП)), РУ № ФСР 2009/04204 от 05.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия.
6. Набор челюстно-лицевой (войсковой) в полимерном транспортном контейнере НЧЛ-В - 1 набор. (Набор для оказания хирургической помощи при ранениях и заболеваниях челюстно-лицевой области: Набор челюстно-лицевой (войсковой) (НЧЛ-В)), РУ № ФСР 2009/04273 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия.
7. Пинцет-ретрактор - 1 шт. (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты), РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.2010 г., ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или (Пинцет-ретрактор), РУ № ФСР 2008/01664 от 07.02.2008 г., ОАО «МИЗ», Россия.
8. Отсасыватель хирургический малогабаритный типа «Армед 7А-23В» - 2 шт. (Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В), РУ №ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011 г., «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко.,Лтд», Китай, или (Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО»), РУ № РЗН 2013/679 от 14.05.2013 г., ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия, или (Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8\40-2ЭЛЕМА-Н), РУ № ФСР 2012/13865 от 21.09.2012 г., ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, или (Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК), РУ № ФСР 2008/03691 от 09.09.2009 г., ООО «КАСКАД-ФТО», Россия.
9. Офтальмоскоп зеркальный - 1 шт. (Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5), РУ ФС № 2005/1077 от 04.08.2005 г., ОАО «Харьковский завод Точмедприбор», Украина,
или (Офтальмоскоп ALL Pupil II с принадлежностями), РУ № ФСЗ 2012/12790 от 23.08.2012 г., «Рудольф Ристер ГмбХ», Россия, или (Офтальмоскоп ручной зеркальный ОРЗ-01), РУ № ФСР 2010/07299 от 07.04.2010 г., ООО МРП «Техноаргус», Россия.
10. Многоразовый линейный сшивающий аппарат (типа RLS-55) 55 мм. - 1 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический линейный), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
11. Многоразовый линейный сшивающий аппарат (типа RLS-90) 90 мм. - 1 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический линейный), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
12. Многоразовый циркулярный сшивающий аппарат (типа RCSMS) - 1 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический циркулярный), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
13. Одноразовый картридж к многоразовому линейному сшивающему аппарату, размерами 55 мм, стандартный - 15 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для линейного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
14. Одноразовый картридж к многоразовому линейному сшивающему аппарату, размерами 90 мм, стандартный - 15 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для линейного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
15. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 25 мм. - 5 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
16. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 27 мм. - 5 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
17. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 29 мм. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера) РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г. «Грена Лтд.», Великобритания.
18. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 32 мм. - 5 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания.
19. Электромагнит глазной ручной - 1 шт. (Магнит глазной микрохирургический литой МГМЛ), РУ № ФСР 2008/01665 от 07.02.2008 г., ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия.
20. Аппарат электрохирургический высокой частоты (электронож) с комплектом насадок типа ЭХВЧ 200-02 «ЭФА-М» - 1 шт. (Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции четырехрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-300-03-«ЭФА-М»), РУ № ФСР 2012/13869 от 21.09.2012 г., ООО «ЭФА медика», Россия.
21. Ножницы глазные вертикально-изогнутые остроконечные длиной 113 мм. - 1 шт. (Инструменты режущие: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или (Инструменты медицинские хирургические: ножницы глазные остроконечные, вертикально-изогнутые, 113 мм), РУ № ФС № 2006/1477 от 26.09.2006 г., «Surgiwell», Пакистан, или (Ножницы офтальмологические микрохирургические, изогнутые и прямые остроконечные НОМи-«ЭТП-МГ» и НОМп-«ЭТП-МГ»: ножницы офтальмологические микрохирургические, изогнутые остроконечные 120 мм НОМи-«ЭТП-МГ»), РУ № ФСР 2008/02449 от 09.04.2008 г., ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. Акад. С.Н.Федорова Ростехнологии»-ЭТП «МГ», Россия.
22. Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм. - 2 шт. (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ»), РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011 г., ООО «Полимерные изделия», Россия, или (Трубки трахеотомические c манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические c манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия.
23. Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм. - 2 шт. (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ»), РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011 г., ООО «Полимерные изделия», Россия, или (Трубки трахеотомические c манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические c манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия.
24. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт. (Инструменты режущие: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм), РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011 г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия.
25. Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД - 2 набора. (Наборы перевязочные большой и малый с укладками: Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД), РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия.
26. Мыльница с крышкой - 2 шт. (Изделия полимерные хозяйственного обихода: мыльницы, в т.ч. с крышками из полипропилена), ОАО «Полимербыт», Россия,
или (Посуда и изделия хозяйственного назначения: мыльницы, в т.ч. с крышкой), «Anhui Zengshi Sanitaru Tools Co. LTD», Китай.
27. Руководство по эксплуатации СМАН.037.000.000.000 РЭ - 1 шт.
28. Паспорт СМАН.037.000.000.000 ПС - 1 шт.
29. Чехол медицинский защитный №1 СМАН.020.001.000.000 - 1 шт.
30. Чехол медицинский защитный №13 СМАН.020.013.000.000 - 4 шт.
31. Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 - 8 шт.
32. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №2 СМАН.019.005.000.000 - 1 шт.
33. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 СМАН.019.006.000.000 - 10 шт.
34. Ящик медицинский укладочный №2 СМАН.017.002.000.000 - 1 шт.
35. Ящик медицинский укладочный №3 СМАН.017.003.000.000 - 10 шт.
36. Транспортная тара 1/11 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
37. Транспортная тара 2/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
38. Транспортная тара 3/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
39. Транспортная тара 4/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
40. Транспортная тара 5/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
41. Транспортная тара 6/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
42. Транспортная тара 7/11 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
43. Транспортная тара 8/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
44. Транспортная тара 9/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
45. Транспортная тара 10/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
46. Транспортная тара 11/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
РЗН 2014/2020
20.10.2014
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)