РЗН 2014/2019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце1. Устройство для подключения к венозной системе (Venous return cannulae adults and pediatric).
2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе (Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric).
3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе (Femoral cannulae adults and pediatric).
2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе (Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric).
3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе (Femoral cannulae adults and pediatric).
Номер РУ
РЗН 2014/2019
Дата РУ
18.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32811
Заявитель
ООО "КсантаМедика"
Фактический адрес заявителя
129366, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 13а
Юридический адрес заявителя
129301, Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Изготовитель
Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Фактический адрес изготовителя
, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA.
2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.
3. Nordson MEDICAL (CA), LLC, Carretera Internacional Km 129, Salida Norte, Sin Numero Parque Industrial Roca, Fuerte Guaymas, Sonora C.P. 85400, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191680
1. Устройство для подключения к венозной системе (Venous return cannulae adults and pediatric).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191600
2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе (Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191600
3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе (Femoral cannulae adults and pediatric).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце1. Устройство для подключения к венозной системе (Venous return cannulae adults and pediatric).
2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе (Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric).
3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе (Femoral cannulae adults and pediatric).
РЗН 2014/2019
29.10.2014
ООО "КсантаМедика"
93 9800
—
Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце (см. Приложение на 1 листе)1. Устройство для подключения к венозной системе
(Venous return cannulae adults and pediatric)
2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе
(Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric)
3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе
(Femoral cannulae adults and pediatric)
ФС № 2005/132
28.01.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)