РЗН 2014/2009
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей МР20, МР20 junior, MP30 с принадлежностямиНа медицинское изделие
Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей МР20, МР20 junior, MP30 с принадлежностями:
1. Монитор пациента IntelliVue MP 20 - блок аппарата базовый.
2. Монитор пациента IntelliVue MP 30 - блок аппарата базовый.
3. Монитор пациента IntelliVue MP 20 Junior - блок аппарата базовый .
4. Многопараметрический измерительный сервер.
5. Кабели соединительные.
- Кабели сетевые.
- Кабели коммутационные.
- Трубки коммуникационные.
- Коннекторы.
- Устройство крепления.
6. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке.
7. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке.
8. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамическое.
9. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с зажимом.
10. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с защёлкой.
11. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с клипсой.
12. Соединительные блоки и разветвители проводов.
13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
14. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные многоразовые.
16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные одноразовые.
17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику.
18. Кабель адаптера пульсоксиметрического датчика.
19. Держатель пульсоксиметрического датчика.
20. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика.
21. Датчик температуры универсальный.
22. Датчик температуры наружный.
23. Датчик температуры катетера Фолея.
24. Зонд температурный неонатальный.
25. Зонд температурный пищеводный.
26. Адаптер датчика температуры.
27. Кабель адаптера датчика температурного.
28. Датчики для инвазивного измерения давления.
29. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления.
30. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
31. Держатели датчика инвазивного давления.
32. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
33. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
34. Адаптер для сенсоров.
35. Крепеж к инфузионной стойке.
36. Кабель адаптера для сенсоров.
37. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO - датчик температуры вводимого раствора - линия центрального венозного давления.
38. Кабель соединительный для датчика давления PULSION.
39. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса.
40. Датчик температурной линии PICCO.
41. Катетер для термоделюции.
42. Формы для льда.
43. Датчик температурный для ванночки со льдом.
44. Зонд для измерения температуры вводимого раствора.
45. Датчик температуры для термодилюции.
46. Кабель для термодилюции.
47. Датчики давления PULSION.
48. Датчик для капнографии.
49. Адаптер воздуховода.
50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine - магистраль FilterLine ? адаптер воздуховода.
51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединённая "Smart CapnoLine" Магистраль FilterLine ротоносовая O2-CO2 объединённая "Smart CapnoLine O2".
52. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line.
53. Магистраль универсальная.
54. Магистраль специализированная.
55. Датчик потока О2/СО2.
56. Модуль измерения анестезиологических газов.
57. Блок радиометра калибровочный ТСС3.
58. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов.
59. Комплект для установки мембран.
- фиксационные кольца.
- съёмник уплотнительных колец.
- промокательная бумага.
- раствор электролита.
- контактная жидкость.
- мембрана.
60. Газ калибровочный во флаконах.
61. Трубки.
62. Устройство дистанционного отображения информации.
63. Кронштейн для крепления.
64. Стойка настольная.
65. Кабели аналоговые.
66. Кабели коммутационные.
67. Модуль компьютерный.
68. Коннекторы.
69. Устройство дистанционной передачи тревоги.
70. Крепление настенное.
71. Кабели коммутационные.
72. Устройство дистанционного управления.
73. Крепления настенные.
74. Кабели коммутационные.
75. Коннекторы.
76. Устройство навигационное.
77. Крепление модульное.
78. Манипулятор шаровой.
79. "Мышь" специальная.
80. Принтер специальный.
81. Бумага для принтера.
82. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN.
83. Кабель адаптера LAN.
84. Блок питания.
85. Кабели коммутационные.
86. Интерфейс MIB.
87. Кабель сетевой.
88. Адаптер.
89. Индикаторные кольца.
90. Батарея аккумуляторная.
91. Инструкция по эксплуатации для монитора.
92. Сервисная инструкция для монитора.
Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей МР20, МР20 junior, MP30 с принадлежностями:
1. Монитор пациента IntelliVue MP 20 - блок аппарата базовый.
2. Монитор пациента IntelliVue MP 30 - блок аппарата базовый.
3. Монитор пациента IntelliVue MP 20 Junior - блок аппарата базовый .
4. Многопараметрический измерительный сервер.
5. Кабели соединительные.
- Кабели сетевые.
- Кабели коммутационные.
- Трубки коммуникационные.
- Коннекторы.
- Устройство крепления.
6. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке.
7. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке.
8. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамическое.
9. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с зажимом.
10. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с защёлкой.
11. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с клипсой.
12. Соединительные блоки и разветвители проводов.
13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
14. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные многоразовые.
16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные одноразовые.
17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику.
18. Кабель адаптера пульсоксиметрического датчика.
19. Держатель пульсоксиметрического датчика.
20. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика.
21. Датчик температуры универсальный.
22. Датчик температуры наружный.
23. Датчик температуры катетера Фолея.
24. Зонд температурный неонатальный.
25. Зонд температурный пищеводный.
26. Адаптер датчика температуры.
27. Кабель адаптера датчика температурного.
28. Датчики для инвазивного измерения давления.
29. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления.
30. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.
31. Держатели датчика инвазивного давления.
32. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
33. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.
34. Адаптер для сенсоров.
35. Крепеж к инфузионной стойке.
36. Кабель адаптера для сенсоров.
37. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO - датчик температуры вводимого раствора - линия центрального венозного давления.
38. Кабель соединительный для датчика давления PULSION.
39. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса.
40. Датчик температурной линии PICCO.
41. Катетер для термоделюции.
42. Формы для льда.
43. Датчик температурный для ванночки со льдом.
44. Зонд для измерения температуры вводимого раствора.
45. Датчик температуры для термодилюции.
46. Кабель для термодилюции.
47. Датчики давления PULSION.
48. Датчик для капнографии.
49. Адаптер воздуховода.
50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine - магистраль FilterLine ? адаптер воздуховода.
51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединённая "Smart CapnoLine" Магистраль FilterLine ротоносовая O2-CO2 объединённая "Smart CapnoLine O2".
52. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line.
53. Магистраль универсальная.
54. Магистраль специализированная.
55. Датчик потока О2/СО2.
56. Модуль измерения анестезиологических газов.
57. Блок радиометра калибровочный ТСС3.
58. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов.
59. Комплект для установки мембран.
- фиксационные кольца.
- съёмник уплотнительных колец.
- промокательная бумага.
- раствор электролита.
- контактная жидкость.
- мембрана.
60. Газ калибровочный во флаконах.
61. Трубки.
62. Устройство дистанционного отображения информации.
63. Кронштейн для крепления.
64. Стойка настольная.
65. Кабели аналоговые.
66. Кабели коммутационные.
67. Модуль компьютерный.
68. Коннекторы.
69. Устройство дистанционной передачи тревоги.
70. Крепление настенное.
71. Кабели коммутационные.
72. Устройство дистанционного управления.
73. Крепления настенные.
74. Кабели коммутационные.
75. Коннекторы.
76. Устройство навигационное.
77. Крепление модульное.
78. Манипулятор шаровой.
79. "Мышь" специальная.
80. Принтер специальный.
81. Бумага для принтера.
82. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN.
83. Кабель адаптера LAN.
84. Блок питания.
85. Кабели коммутационные.
86. Интерфейс MIB.
87. Кабель сетевой.
88. Адаптер.
89. Индикаторные кольца.
90. Батарея аккумуляторная.
91. Инструкция по эксплуатации для монитора.
92. Сервисная инструкция для монитора.
Номер РУ
РЗН 2014/2009
Дата РУ
20.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7141
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Изготовитель
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany.
2. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128250
Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей МР20 junior с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей МР20 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей МР30 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей MP20, MP20 junior, MP30 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)1. Монитор пациента IntelliVue MP 20 - блок аппарата базовый
2. Монитор пациента IntelliVue MP 30 - блок аппарата базовый
3. Монитор пациента IntelliVue MP 20 Junior - блок аппарата базовый
4. Многопараметрический измерительный сервер
5. Кабели соединительные
- Кабели сетевые
- Кабели коммутационные
- Трубки коммуникационные
- Коннекторы
- Устройство крепления
6. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке
7. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке
8. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамическое
9. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с зажимом
10. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с защёлкой
11. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с клипсой
12. Соединительные блоки и разветвители проводов
13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных
14. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных
15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные многоразовые
16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные одноразовые
17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику
18. Кабель адаптера пульсоксиметрического датчика
19. Держатель пульсоксиметрического датчика
20. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика
21. Датчик температуры универсальный
22. Датчик температуры наружный
23. Датчик температуры катетера Фолея
24. Зонд температурный неонатальный
25. Зонд температурный пищеводный
26. Адаптер датчика температуры
27. Кабель адаптера датчика температурного
28. Датчики для инвазивного измерения давления
29. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления
30. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые
31. Держатели датчика инвазивного давления
32. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления
33. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления
34. Адаптер для сенсоров
35. Крепеж к инфузионной стойке
36. Кабель адаптера для сенсоров
37. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO
- датчик температуры вводимого раствора
- линия центрального венозного давления
38. Кабель соединительный для датчика давления PULSION
39. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса
40. Датчик температурной линии PICCO
41. Катетер для термоделюции
42. Формы для льда
43. Датчик температурный для ванночки со льдом
44. Зонд для измерения температуры вводимого раствора
45. Датчик температуры для термодилюции
46. Кабель для термодилюции
47. Датчики давления PULSION
48. Датчик для капнографии
49. Адаптер воздуховода
50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine
- магистраль FilterLine
- адаптер воздуховода
51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединённая "Smart CapnoLine" Магистраль FilterLine ротоносовая O2-CO2 объединённая "Smart CapnoLine O2"
52. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line
53. Магистраль универсальная
54. Магистраль специализированная
55. Датчик потока О2/СО2
56. Модуль измерения анестезиологических газов
57. Блок радиометра калибровочный ТСС3
58. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов
59. Комплект для установки мембран
- фиксационные кольца
- съёмник уплотнительных колец
- промокательная бумага
- раствор электролита
- контактная жидкость
- мембрана
60. Газ калибровочный во флаконах
61. Трубки
62. Устройство дистанционного отображения информации
63. Кронштейн для крепления
64. Стойка настольная
65. Кабели аналоговые
66. Кабели коммутационные
67. Модуль компьютерный
68. Коннекторы
69. Устройство дистанционной передачи тревоги
70. Крепление настенное
71. Кабели коммутационные
72. Устройство дистанционного управления
73. Крепления настенные
74. Кабели коммутационные
75. Коннекторы
76. Устройство навигационное
77. Крепление модульное
78. Манипулятор шаровой
79. "Мышь" специальная
80. Принтер специальный
81. Бумага для принтера
82. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN
83. Кабель адаптера LAN
84. Блок питания
85. Кабели коммутационные
86. Интерфейс MIB
87. Кабель сетевой
88. Адаптер
89. Индикаторные кольца
90. Батарея аккумуляторная
97. Инструкция по эксплуатации для монитора
98. Сервисная инструкция для монитора
ФС № 2005/542
12.04.2005
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-867/22 от 04.08.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)