РЗН 2014/1995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1995
Наименование
Система PRGF-ENDORET® с принадлежностями1. Центрифуга PRGF-ENDORETr system IV (PRGF S.IV).
2. Печь ENDORETr PLASMATERM H (PLASMATERM H).
Принадлежности:
1. ENDORETr ортопедический комплект (набор из 4 пробирок) (EDK 1):
1.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.
1.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 32 шт.
1.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт.
1.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 16 шт.
1.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 8 шт.
1.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.
2. ENDORET ортопедический комплект (набор из 8 пробирок) (EDK 2):
2.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.
2.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 64 шт.
2.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт.
2.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт.
2.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт.
2.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.
3. ENDORET одноразовый стоматологический комплект (KMU 15):
3.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт.
3.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт.
3.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 24 шт.
3.4. PRGF-ENDORETr Активатор - не более 12 шт.
3.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт.
3.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт.
4. ENDORETr одноразовый стоматологический комплект плюс (KMU 15-PLUS):
4.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт.
4.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл- не более 80 шт.
4.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 40 шт.
4.4. PRGF-ENDORET Активатор - не более 20 шт.
4.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт.
4.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт.
5. Комплект дерматология ENDORETr (KMU 10):
5.1. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт.
5.2. Игла-бабочка для забора - не более 8 шт.
5.3. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.
5.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт.
5.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт.
5.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.
5.7. Стерильная марля 20 х 20 см (17/18Н) - не более 8 шт.
5.8. Шприц BD 3 мл, без иглы с наконечником Луэр - не более 16 шт.
5.9. Игла Sterican 30G Vi" (0.3x12 мм) - не более 32 шт.
5.10. Игла Meso-relle 32G x 1/6" (0.26х4 мм) - не более 32 шт.
6. Лоток для трансплантата 10 мл (BPI10).
7. Лоток для трансплантата 30 мл (BPI30).
8. Приемник для трансплантата 050 мм (RPI50).
9. ENDORET штатив для пробирок с крышкой для транспортировки (GTT).
10. ENDORETr штатив для пробирок объемом 9 мл (GT16).
2. Печь ENDORETr PLASMATERM H (PLASMATERM H).
Принадлежности:
1. ENDORETr ортопедический комплект (набор из 4 пробирок) (EDK 1):
1.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.
1.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 32 шт.
1.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт.
1.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 16 шт.
1.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 8 шт.
1.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.
2. ENDORET ортопедический комплект (набор из 8 пробирок) (EDK 2):
2.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.
2.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 64 шт.
2.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт.
2.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт.
2.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт.
2.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.
3. ENDORET одноразовый стоматологический комплект (KMU 15):
3.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт.
3.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт.
3.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 24 шт.
3.4. PRGF-ENDORETr Активатор - не более 12 шт.
3.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт.
3.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт.
4. ENDORETr одноразовый стоматологический комплект плюс (KMU 15-PLUS):
4.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт.
4.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл- не более 80 шт.
4.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 40 шт.
4.4. PRGF-ENDORET Активатор - не более 20 шт.
4.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт.
4.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт.
5. Комплект дерматология ENDORETr (KMU 10):
5.1. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт.
5.2. Игла-бабочка для забора - не более 8 шт.
5.3. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.
5.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт.
5.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт.
5.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.
5.7. Стерильная марля 20 х 20 см (17/18Н) - не более 8 шт.
5.8. Шприц BD 3 мл, без иглы с наконечником Луэр - не более 16 шт.
5.9. Игла Sterican 30G Vi" (0.3x12 мм) - не более 32 шт.
5.10. Игла Meso-relle 32G x 1/6" (0.26х4 мм) - не более 32 шт.
6. Лоток для трансплантата 10 мл (BPI10).
7. Лоток для трансплантата 30 мл (BPI30).
8. Приемник для трансплантата 050 мм (RPI50).
9. ENDORET штатив для пробирок с крышкой для транспортировки (GTT).
10. ENDORETr штатив для пробирок объемом 9 мл (GT16).
Номер РУ
РЗН 2014/1995
Дата РУ
07.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4573
Изготовитель
Б.Т.И. Биотекнолоджи Инститьют С.Л.
Фактический адрес изготовителя
, Испания, , Парке Текнолоджико де Алава, Леонардо Да Винчи 14, 01510 Миньяно (Алава)
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Парке Текнолоджико де Алава, Леонардо Да Винчи 14, 01510 Миньяно (Алава)
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Parque Technologico De Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317790
Система PRGF-ENDORET® с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)