РЗН 2014/1993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1993
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2014 № РЗН 2014/1993
На медицинское изделие
Комплект палатный - предметы ухода КПУ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:
1. Перчатки хирургические №9 - 50 пар.
(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО "РусМедУпак", Россия,
или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства
ООО "Жасмин Мед.", Россия,
или Перчатки медицинские "DiaMedikal", РУ № ФСЗ 2011/11136, производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.", Соединенное королевство,
или Перчатки анатомические латексные "АЗРИ" (№7, 8, 9, 10),
РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО "Армавирский завод резиновых изделий", Россия).
2. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром
4,5×1,0 мм - 0,6 кг.
(Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства
ОАО "Объединение Альфапластик", Россия,
или Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства "Ковидиен Ллс", США,
или Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия,
или Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537,
производства ЗАО "МедСил, Россия,
или Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные "МЕДИНЖ", РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия).
3. Наконечник клистирный - 2 шт.
(Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп,
РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО "Полимерные изделия", Россия,
или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0 мм,
длиной 165 мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", Россия).
4. Клеенка подкладная резинотканевая - 5 м.
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО "Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций", Россия,
или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства
ЗАО "Ярославль-Резинотехника", Россия,
или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Виталфарм",
РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО "Виталфарм", Россия).
5. Наконечник маточный прямой - 3 шт.
(Наконечники медицинские полимерные: аспирационные гинекологические НАГ,
РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО "Полимерные изделия", Россия).
6. Очки защитные из полимерных материалов - 2 шт.
(Очки защитные, модель IS-12/4/230/ISF, производства ООО "Полимерные изделия", Россия,
или Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "Олданс": очки защитные ОЗ-"Олданс", РУ № ФСР 2012/13095, производства ЗАО "Олданс", Россия).
7. Пипетка глазная в футляре - 2 шт.
(Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная "Солнышко", РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО "Компания Солнышко", Россия,
или Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО "Металлпластизделие", Россия,
или Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-"ТРЕЙД",
РУ № ФСР 2009/04211, производства ООО "АМТ трейд", Россия).
8. Спринцовка резиновая (полимерная) с твердым наконечником № 6 - 3 шт.
(Спринцовки резиновые для медицинских процедур тип А (№№ 0, 1, 3);
тип Б (№№ 1, 3), РУ № ФСР 2012/13200, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия,
или Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные с наконечниками полиэтиленовыми типа Б, РУ № ФСР 2010/07433, производства
ООО "НПФ "МИРАЛ", Россия,
или Спринцовки пластизольные типа АЕ, А исполнения 1, 2;
типа БЕ, Б исполнения 1, 2, 3, ИБ,
АСП: Спринцовки пластизольные типа А исполнения 1 (размер 6);
Спринцовки пластизольные типа Б исполнения 1 (размер 6), РУ № ФСЗ 2008/02139, производства ООО "Альберт-Киевгума ДТД", Украина).
9. Стаканчик для приема лекарств - 5 шт.
(Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств,
одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства
ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АПОЛЛО", Россия,
или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый
Сл 30-01-"В-Ф", РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО "Виталфарм", Россия,
или Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый,
РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия,
или Контейнеры полимерные одноразовые "Солнышко": для приема лекарственных средств объемом 30 мл., РУ № ФСР 2011/11721, производства
ООО "Компания Солнышко", Россия,
или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый
Сл 30-01-"В-Ф", РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО "Виталфарм", Россия).
10. Щетка медицинская для рук - 2 шт.
(Щетка для мытья рук производства ООО "Батайское ПО "Электросвет", Россия).
11. Грелка резиновая - 3 шт.
(Грелки резиновые ГР-"Альфа" по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия,
или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3)
и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826,
производства АО "Форанс Эсти", Эстония,
или Грелки резиновые тип А и тип Б, РУ № ФСЗ 2008/01235, производства
ООО "Киевгума", Украина).
12. Зонд дуоденальный № 12-15 - 1 комплект.
(Зонд полимерный дуоденальный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05818, производства ООО "Полимерные изделия", Россия,
или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие:
зонд дуоденальный, РУ № ФСЗ 2012/11565, производства
"М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс", Германия,
или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: зонд дуоденальный,
РУ № ФСЗ 2011/10498, производства "Медикопласт Интернешил ГмбХ", Россия).
13. Зонд желудочный № 27, 30 - 10 комплектов.
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, производства ООО "Полимерные изделия", Россия,
или Зонды желудочные стерильные однократного применения:
Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО "Виробан", Россия,
или Зонды желудочные однократного применения: вариант исполнения 1.
Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО "СП "ФреБор", Республика Беларусь,
или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные,
РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия).
14. Кружка ирригаторная - 2 шт.
(Кружка Эсмарха резиновая КР-"Альфа", РУ № ФСР 2011/12149, производства
ОАО "Объединение Альфапластик", Россия,
или Кружка Эсмарха APEXMED, РУ №ФСЗ 2012/11953, производства
"Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,
или Кружка Эсмарха резиновая, РУ № ФСЗ 2008/01234, производства
ООО "Киевгума", Украина).
15. Мочеприемник мужской - 6 шт.
(Мочеприемник мужской полимерный типа "Утка", РУ №ФСР 2010/07406, производства ООО "Медполимерторг", Россия,
или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа "Утка" с крышкой,
РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО "Форанс Эсти", Эстония,
или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251 09251,
производства R-FIN s.r.o., Чешская республика).
16. Пузырь резиновый для льда - 2 шт.
(Пузыри резиновые для льда тип 1, РУ № ФСЗ 2008/01237, производства
ООО "Киевгума", Украина,
или Изделия медицинские для ухода за больными марки "MERIDIAN:
пузыри для льда диаметром 150; 200; 250 мм, РУ № ФСЗ 2009/05663,
производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария).
17. Тазик почкообразный - 10 шт.
(Лотки полимерные почкообразные ЛП-"КМИЗ", 260 мм., РУ № ФСР 2011/10604, производства ООО "Полимерные изделия", Россия,
или Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП - "МИЗ-В", РУ № ФСР 2010/07587, производства
ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или Лотки металлические медицинские ЛПМ-"МЕДИКОН": лоток почкообразный ЛМП - "МЕДИКОН", размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32,
РУ № ФСР 2008/03233, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия).
18. Судно подкладное - 10 шт.
(Судна резиновые подкладные СРП-"Альфа", РУ № ФСР 2011/121153,
производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия,
или Судно медицинское полимерное "Солнышко", РУ № ФСР 2012/13428, производства ООО "Компания Солнышко", Россия,
или Судно медицинское полимерное "Ладья", РУ № ФСР 2010/07405, производства ООО "Медполимерторг", Россия,
или Предметы по уходу за больными Avanti Medical полимерные: Судно подкладное Avanti Medical полимерное с крышкой, Судно подкладное Avanti Medical полимерное без крышки, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО "Форанс Эсти", Эстония,
или Судно подкладное полимерное "АВЕРСУС", РУ № ФСР 2009/06535, производства ООО "Аверсус", Россия).
19. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм. - 1 шт.
(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства
ОАО "МИЗ им. Горького", Россия,
или Ножницы "МИЗ-В": ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140 мм Нхок/140-"МИЗ-В", РУ № ФСР 2011/11810, производства
ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия).
20. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм. - 2 шт.
(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские,
РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО "МИЗ им. Горького", Россия,
или Инструменты многоповерхностного воздействия:
Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-"МИЗ-В" (П-59);
Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-"МИЗ-В" (П-215),
РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия).
21. Шпатель для языка прямой плоский двусторонний - 2 шт.
(Инструмент оттесняющий: шпатели, РУ № ФСР 2010/08235, производства
ОАО "МИЗ им. Горького", Россия,
или Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный,
РУ № ФСР 2009/05821, производства ООО "Полимерные изделия", Россия,
или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие: шпатель для языка, прямой 200мм., РУ № ФСЗ 2008/02886, производства СУРДЖИВЕЛЛ, Пакистан).
22. Катетер уретральный цилиндрический резиновый № 18 - 2 шт.
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:
цилиндрические №№ 8-24) РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия).
23. Молоток неврологический для исследования сухожильных рефлексов - 1 шт.
(Молоток неврологический для исследования сухожильных рефлексов
МН-"М-МИЗ", РУ № ФСР 2009/06065, производства
ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", Россия,
или Медицинские инструменты травматологические: молоток неврологический
для исследования рефлексов TAYLOR, BERLINER, РУ № ФСЗ 2009/05785, производства "Нопа инструметс Медицинтехник ГмбХ", Германия).
24. Термометр медицинский - 10 шт.
(Термометр медицинский максимальный стеклянный по ГОСТ 302-79,
РУ № ФСР 2007/01546, производства ОАО "ТЕРМОПРИБОР", Россия,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный ЭкА (нертутный),
РУ № ФСР 2012/13429, производства ОАО "ТЕРМОПРИБОР", Россия,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный "Первый ответ"
"First Reply", РУ № ФСЗ 2012/13161, производства
"Донг-е Е-жиао Е-Хуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай,
или Термометр медицинский максимальный стеклянный "ИМПЭКС-МЕД",
РУ № ФСЗ 2012/12362, производства "Джоушан Тонгсин Инструментс Ко., Лтд.", Китай).
25. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см. - 2 шт.
(Воронки лабораторные: В-100-150 ГОСТ 25336-82, производства
ООО "МиниМед", Россия,
или Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "Олданс": Воронки лабораторные ВЛ "Олданс, РУ № ФСР 2012/13095,
производства ЗАО "Олданс", Россия).
26. Стерилизатор стальной с крышкой - 1 шт.
(Коробки стерилизационные прямоугольные с фильтрами для размещения перевязочного материала, операционного белья, медицинских инструментов и других медицинских изделий КСПФ-9-"ДЗМО", КСПФ-18-"ДЗМО" и сменные части: фильтры, РУ № РЗН 2013/706, производства
ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12,
КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства
ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
или Стерилизаторы медицинские СТЕРИПЛАЗ в следующих исполнениях: СТЕРИПЛАЗ-50; СТЕРИПЛАЗ-80; СТЕРИПЛАЗ-120, РУ № ФСР 2011/12525, производства ООО "ЛИДКОР", Россия).
27. Зажим металлический пружинящий для пережатия резиновых и других эластичных трубок - 4 шт.
(Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО "МИЗ им. Горького", Россия,
или Изделия медицинские для лабораторных исследований стеклянные "APEXLAB": зажим для трубок пружинящий "Мора", РУ № ФСЗ 2011/10371, производства "Янченг Хунда Медикл Инструментс Ко.,Лтд.", Китай).
28. Отсасыватель хирургический малогабаритный типа "Армед 7А-23В" - 2 шт.
(Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ №ФСЗ 2008/02041, производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко.,Лтд", Китай,
или Отсасыватель хирургический ХО-450-1 "Аспират-ХО", РУ № РЗН 2013/679, производства ЗАО "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники", дочернее ОАО "НПО ЭКРАН", Россия,
или Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8\40-2ЭЛЕМА-Н, РУ № ФСР 2012/13865, производства
ООО "ЭЛЕМА-Н", Россия,
или Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691, производства ООО "КАСКАД-ФТО", Россия).
29. Баллон резиновый (полимерный) для продувания ушей (с гарнитурой) № 9 - 1 шт.
(Устройство для продувания слуховой трубы "баллон Политцера",
РУ № ФСР 2011/10944, производства ООО НПП "Элмет", Россия).
30. Прибор для измерения артериального давления - 2 шт.
(Измеритель артериального давления мембранный общего применения
ИАДМ-ОП-1-01-"УМД", РУ № ФСР 2007/01550, производства
ООО МФ "МИКСТ-И", Россия,
или Измеритель артериального давления мембранный ИАДМ-01-Медтехника
с принадлежностями, ФСР 2008/01763, производства ЗАО "Медтехника", Россия,
или Автоматический измеритель артериального давления "ОМЕЛОН В-2",
РУ № ФСР 2010/08899, производства ОАО "Электросигнал", Россия,
или Измеритель артериального давления автоматический "ОМЕЛОН А-1",
РУ № ФСР 2012/13233, производства Курское ОАО "Прибор", Россия,
или Измеритель артериального давления мембранный общего применения
ИАДМ-ОП-1-01-"УМД", РУ № ФСР 2007/01551, производства
ЗАО НПФ "Ультрамед-Си", Россия).
31. Стетофонендоскоп со сменными головками - 5 шт.
(Стетофонендоскоп CS Medica CS-417 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04073, производства "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.", Китай,
или Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04072, производства "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.", Китай,
или Стетофонендоскоп Б.Е.Вотчала СФОН-01, РУ № ФСР 2010/07228,
производства ЗАО "Нижнетагильский медико-инструментальный завод", Россия).
32. Кипятильник дезинфекционный П-40-1 - 2 шт.
(Кипятильники дезинфекционные П-18, П-22, П-34, П-42) РУ № ФСР 2010/07068, производства ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия).
33. Кипятильник дезинфекционный электрический Э-40-220 - 2 шт.
(Кипятильник дезинфекционный электрический автоматический однорежимный КДЭА1-4, РУ № ФСР 2008/03473, производства
ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
или Кипятильник дезинфекционный электрический с релейной схемой
Э-67-1"ТЗМОИ", РУ № ФСР 2011/11473, производства ОАО "ТЗМОИ", Россия).
34. Коробка стерилизационная круглая без фильтра вместимостью 18 л (380х190) КСК-18 - 2 шт.
(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства
ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-"Ока-Медик"
в исполнении: КСКФ-18-"Ока-Медик", РУ № ФСР 2007/01025,
производства ООО "Производственное предприятие Ока-Медик", Россия).
35. Коробка стерилизационная круглая без фильтра вместимостью 3 л (190х140) КСК-3 - 1 шт.
(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства
ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-"Ока-Медик"
в исполнении: КСКФ-3-"Ока-Медик", РУ № ФСР 2007/01025,
производства ООО "Производственное предприятие Ока-Медик", Россия).
36. Лента сантиметровая шт. 5
(Наборы медицинские: лента сантиметровая, РУ № ФСР 2010/07583 производства Открытое акционерное общество "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия).
37. Роторасширитель с кремальерой большой - 2 шт.
(Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО "МИЗ им. Горького", Россия,
или Инструменты медицинские оттесняющие: роторасширитель с кремальерой, каталожные номера: 38-000-00 - 38-241-00, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ", Германия,
или Инструменты медицинские хирургические: роторасширитель с кремальерой, длиной 190 мм, РУ № ФС № 2006/1477, производства Surgiwell (Pvt), Пакистан,
или Инструменты оттесняющие, РУ № ФСР 2011/10303, производства
ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия).
38. Шприц для промывания полостей вместимостью 150 мл - 2 шт.
(Шприцы медицинские: шприц для промывания полостей объемом 150 см2 Шпп-"МИЗ-В", РУ № ФСЗ 2009/05098, производства
ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина", Россия,
или Изделия для дренирования АРЕХМЕД в наборах и в отдельных упаковках: шприцы для промывания полостей, объем: 150 мл., РУ № ФСЗ 2012/11952, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды).
39. Комплект вязок для фиксации пациентов с психомоторным возбуждением
к кровати или носилкам - 2 шт.
(Ремни-фиксаторы (вязки) для функциональной кровати, производства
ООО "Компания открытых систем", Россия).
Лопаточка глазная стеклянная - 5 шт.
(Лопаточка глазная производства ООО "Минимед", Россия).
40. Плитка электрическая с закрытым элементом - 1 шт.
(Электроплитка марки "КВАРЦ" модели ЭПП 1-1,2-220 и марки "Веста"
модели ЭПП 1-1,2-220 производства ООО "ЭВС", Россия).
41. Поильник - 5 шт.
(Поильник полимерный для лежачих больных Пб-"Мед-Пт", РУ № ФСР 2011/10487, производства ООО "Медполимерторг", Россия,
или Емкости для кормления, приема жидкости и жидких лекарственных средств, сбора выделений, санитарно-гигиенической обработки и другие предметы ухода з
а больными: Поильник градуированный с ручками 200мл BFH250;
Поильник градуированный 200мл BFC250; Поильник Классик 250мл TFB,
РУ № ФСЗ 2009/05112, производства "Ворвик САСКо Лтд.", Великобритания).
42. Термометр для ванн - 1 шт.
(Термометр для ванн производства ПАО "СТЕКЛОПРИБОР", Россия).
43. Фартук клеенчатый - 3 шт.
(Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный: фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах
и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства
ЗАО "Здравмедтех-М", Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах
и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства
ЗАО "Здравмедтех-П", Россия,
или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.", Китай).
44. Мочеприемник разового применения - 20 шт.
(Мочеприемники и мешки специального назначения, РУ ФСЗ №2009/04511, производства "Уномедикал а/с", Дания,
или Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10907, производства ООО "Пульс", Россия,
или Мочеприемники медицинские однократного применения: мочеприемник стандартный, РУ № ФСЗ 2012/12815, производства
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай).
45. Нарукавники клеенчатые - 6 пар.
(Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный: нарукавники хирургические, РУ № ФСР 2009/05684, производства
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах
и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641, производства
ЗАО "Здравмедтех-М", Россия,
или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах
и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823, производства
ЗАО "Здравмедтех-П", Россия,
или Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.", Китай).
46. Примус туристский типа "Шмель" - 1 шт.
(Примус туристический Дастан (Шмель)), производства ООО ТНК "Дастан", Кыргызкая республика).
47. Машинка для стрижки волос - 1 шт.
(Машинка для стрижки волос WAHL производства "WAHL Clipper Corporation", США).
48. Бритва безопасная - 2 шт.
(Набор для бритья "Рапира Платина Люкс": станок для бритья + 5 шт. лезвий, производства ОАО "Мосточлегмаш", Россия,
или Аппарат бритвенный однолезвийный (или двухлезвийный)
"Сайвер"Профимед, производства ОАО "Контакт", Россия,
или Станок для бритья операционного поля АРЕХМЕД, РУ № ФСЗ 2009/04329, производства "Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.", Китай).
49. Лезвия для безопасных бритв - 50 шт.
(Лезвия для бритья из нержавеющей стали производства ОАО "Мосточлегмаш", Россия).
50. Фонарь светодиодный - 1 шт.
(Фонари осветительные светодиодные, модели "Экотон-1", "Экотон-1-01",
"Экотон-2", "Экотон-2-01" ГОСТ 4677-82 производства ООО "ПКФ "Экотон", Россия).
51. Мыльница с крышкой - 1 шт.
(Изделия полимерные хозяйственного обихода: мыльницы, в т.ч. с крышками
из полипропилена производства ОАО "Полимербыт", Россия,
или Посуда и изделия хозяйственного назначения: мыльницы, в т.ч. с крышкой производства "Anhui Zengshi Sanitaru Tools Co. LTD", Китай).
52. Рулетка металлическая длиной 2 м. - 2 шт.
(Рулетка измерительная металлическая Р2У3К производства КОПП "Контакт", УТОГ, Украина,
или Рулетка измерительная геодезическая производства ООО "Интек М", Россия,
или Рулетка измерительная производства "STABILA Messgerate Gustav Ullrih GmbH", Германия).
53. Блокнот - 2 шт.
(Блокнот производства ООО "Политехнология", Россия,
или Блокнот производства РПК "Полисфера", Россия).
54. Карандаш - 2 шт.
(Чернографитовый пластиковый карандаш с ластиком БИК Эколюшн, производства Сосьете БИК, Франция,
или Карандаш "Бюджет", НВ, шестигранный, диаметром 6,5 мм, длиной 176 мм, производства Фабрика имени Красина, Россия).
55. Руководство по эксплуатации СМАН.039.000.000.000 РЭ - 1 шт.
56. Паспорт СМАН.039.000.000.000 ПС - 1 шт.
57. Чехол медицинский защитный № 2 СМАН.020.002.000.000 - 2 шт.
58. Чехол медицинский защитный № 3 СМАН.020.003.000.000 - 1 шт.
59. Чехол медицинский защитный № 12 СМАН.020.012.000.000 - 2 шт.
60. Чехол медицинский защитный № 14 СМАН.020.014.000.000 - 3 шт.
61. Чехол медицинский защитный № 17 СМАН.020.017.000.000 - 2 шт.
62. Чехол медицинский защитный № 20 СМАН.020.020.000.000 - 2 шт.
63. Чехол медицинский защитный № 21 СМАН.020.021.000.000 - 2 шт.
64. Чехол медицинский защитный № 31 СМАН.020.031.000.000 - 2 шт.
65. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном № 2 СМАН.019.005.000.000 - 4 шт.
66. Ящик медицинский укладочный №2 СМАН.017.002.000.000 - 4 шт.
67. Транспортная тара 1/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
68. Транспортная тара 2/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
69. Транспортная тара 3/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
70. Транспортная тара 4/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спецмедтехника"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1993
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3790
медицинского изделия: 94 3790
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_