РЗН 2014/1952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установкиСистема наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами, варианты исполнения:
1. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "a" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "a" с тупыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
2. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "t" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "t" с острыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
3. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "gc" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "gc" для сшивания перфораций стенки желудка, для гибких эндоскопов диаметром от 10,5 мм до 12,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
Принадлежности:
- щипцы якорь OTSC рабочей длиной 380, 1650, 2200 мм;
- щипцы захватывающие двойные OTSC рабочей длиной 1650, 2200 мм;
- устройство для перезарядки OTSC.
1. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "a" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "a" с тупыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
2. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "t" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "t" с острыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
3. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "gc" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "gc" для сшивания перфораций стенки желудка, для гибких эндоскопов диаметром от 10,5 мм до 12,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
Принадлежности:
- щипцы якорь OTSC рабочей длиной 380, 1650, 2200 мм;
- щипцы захватывающие двойные OTSC рабочей длиной 1650, 2200 мм;
- устройство для перезарядки OTSC.
Номер РУ
РЗН 2014/1952
Дата РУ
21.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41322
Заявитель
ООО "Эндо Старс"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Изготовитель
"Овеско Эндоскопи АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Str., 9, 72076 Tubingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Str., 9, 72076 Tubingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
326210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Strasse, 9, 72076 Tubingen, Germany.
2. Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tubingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326210
1. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "a"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326210
2. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "t"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326210
3. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "gc"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установкиСистема наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами, варианты исполнения:
1. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "a" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "a" с тупыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
2. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "t" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "t" с острыми зубчиками, для гибких эндоскопов диаметром от 8,5 мм до 14,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
3. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "gc" в составе:
- клипса эндоскопическая OTSC тип "gc" для сшивания перфораций стенки желудка, для гибких эндоскопов диаметром от 10,5 мм до 12,0 мм;
- дистальный колпачок-аппликатор OTSC внутренней камерой 3 или 6 мм;
- катушка- рукоятка для сброса клипсы.
Принадлежности:
- щипцы якорь OTSC рабочей длиной 380, 1650, 2200 мм;
- щипцы захватывающие двойные OTSC рабочей длиной 1650, 2200 мм;
- устройство для перезарядки OTSC.
РЗН 2014/1952
16.09.2014
94 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)