РЗН 2014/1943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностямив составе:
1. Прибор для витреоретинальной хирургии VersaVIT.
2. Переключатель ножной (VersaVIT Foot Pedal).
3. Предохранители сменные, 1A, 2A (Replacement Fuse 1amp, 2 amp).
4. Руководство пользователя с диском.
5. Шнур питания (Power Cord).
6. Блок аккумуляторов (Battery Pack).
7. Адаптерный шланг (VersaVIT Adapter Air Line).
8. Болт защитный (VersaVIT Securing Bolt).
9. Накидка защитная.
10. Набор инструментов Core Essentials для пуско-наладки системы VersaVIT, нестерильный (VersaVIT Core Essentials Non-Sterile System Activation Pack):
- зонд витрэктомический (VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки (VersaVIT Travel Case).
2. Столик передвижной для VersaVIT (VersaCART).
3. Стойка для инфузионных растворов к столику передвижному для VersaVIT.
4. Набор трубок воздух/жидкость (Air/Fluid Exchange Line), 6 шт. в наборе - не более
10 наборов.
5. Набор трубок аспирационных (Aspiration Tubing Set), 6 шт. в наборе - не более
10 наборов.
6. Набор трубок для регулируемой подачи сжатого газа (Adjustable Gas Pressured Infusion Tubing System) 10 шт. в наборе - не более 10 наборов.
7. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
8. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
9. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
10. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
11. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
12. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
13. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
14. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
15. Зонды витрэктомические 20ga, 6ft (20ga Vitrectomy Probe, 6ft), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
16. Зонды витрэктомические 23ga, 6ft (23ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
17. Зонды витрэктомические 25ga, 6ft (25ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
18. Зонды витрэктомические 27ga, 6ft (27ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
19. Зонды витрэктомические 23ga, 3ft (23ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
20. Зонды витрэктомические 25ga, 3ft (25ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
21. Зонды витрэктомические 27ga, 3ft (27ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
22. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (20ga) с витрэктомическим зондом 6ft (20ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 20ga, 6ft (20ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
23. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 6ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 23ga, 6ft (23ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
24. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 6ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 25ga, 6ft (25ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
25. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 6ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 27ga, 6ft (27ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
26. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 3ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 23ga, 3ft (23ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
27. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 3ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 25ga, 3ft (25ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
28. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 3ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 27ga, 3ft (27ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
1. Прибор для витреоретинальной хирургии VersaVIT.
2. Переключатель ножной (VersaVIT Foot Pedal).
3. Предохранители сменные, 1A, 2A (Replacement Fuse 1amp, 2 amp).
4. Руководство пользователя с диском.
5. Шнур питания (Power Cord).
6. Блок аккумуляторов (Battery Pack).
7. Адаптерный шланг (VersaVIT Adapter Air Line).
8. Болт защитный (VersaVIT Securing Bolt).
9. Накидка защитная.
10. Набор инструментов Core Essentials для пуско-наладки системы VersaVIT, нестерильный (VersaVIT Core Essentials Non-Sterile System Activation Pack):
- зонд витрэктомический (VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки (VersaVIT Travel Case).
2. Столик передвижной для VersaVIT (VersaCART).
3. Стойка для инфузионных растворов к столику передвижному для VersaVIT.
4. Набор трубок воздух/жидкость (Air/Fluid Exchange Line), 6 шт. в наборе - не более
10 наборов.
5. Набор трубок аспирационных (Aspiration Tubing Set), 6 шт. в наборе - не более
10 наборов.
6. Набор трубок для регулируемой подачи сжатого газа (Adjustable Gas Pressured Infusion Tubing System) 10 шт. в наборе - не более 10 наборов.
7. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
8. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
9. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
10. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
11. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
12. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
13. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
14. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
15. Зонды витрэктомические 20ga, 6ft (20ga Vitrectomy Probe, 6ft), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
16. Зонды витрэктомические 23ga, 6ft (23ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
17. Зонды витрэктомические 25ga, 6ft (25ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
18. Зонды витрэктомические 27ga, 6ft (27ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
19. Зонды витрэктомические 23ga, 3ft (23ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
20. Зонды витрэктомические 25ga, 3ft (25ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
21. Зонды витрэктомические 27ga, 3ft (27ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
22. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (20ga) с витрэктомическим зондом 6ft (20ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 20ga, 6ft (20ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
23. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 6ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 23ga, 6ft (23ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
24. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 6ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 25ga, 6ft (25ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
25. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 6ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 27ga, 6ft (27ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
26. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 3ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 23ga, 3ft (23ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
27. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 3ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 25ga, 3ft (25ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
28. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 3ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- зонд витрэктомический 27ga, 3ft (27ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- кассета для сбора отходов;
- пленка защитная;
- краник трехходовой;
- крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- коннекторы - 2 шт.;
- футляры для инструментов - 2 шт.;
- шприц 20 мл.
Номер РУ
РЗН 2014/1943
Дата РУ
29.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56889
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Синерджетикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
151850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151850
Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностямив составе:
1. Прибор для витреоретинальной хирургии VersaVIT;
2. Переключатель ножной (VersaVIT Foot Pedal);
3. Предохранители сменные, 1A, 2A (Replacement Fuse 1amp, 2 amp);
4. Руководство пользователя с диском;
5. Шнур питания (Power Cord);
6. Блок аккумуляторов (Battery Pack);
7. Адаптерный шланг (VersaVIT Adapter Air Line);
8. Болт защитный (VersaVIT Securing Bolt);
9. Накидка защитная;
10. Набор инструментов Core Essentials для пуско-наладки системы VersaVIT, нестерильный (VersaVIT Core Essentials Non-Sterile System Activation Pack):
- Зонд витрэктомический (VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20 мл.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки (VersaVIT Travel Case);
2. Столик передвижной для VersaVIT (VersaCART);
3. Стойка для инфузионных растворов к столику передвижному для VersaVIT;
4. Набор трубок воздух/жидкость (Air/Fluid Exchange Line), 6 шт. в наборе - не более 10 наборов;
5. Набор трубок аспирационных (Aspiration Tubing Set), 6 шт. в наборе - не более 10 наборов;
6. Набор трубок для регулируемой подачи сжатого газа (Adjustable Gas Pressured Infusion Tubing System) 10 шт. в наборе - не более 10 наборов;
7. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
8. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
9. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
10. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
11. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
12. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
13. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
14. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
15. Зонды витрэктомические 20ga, 6ft (20ga Vitrectomy Probe, 6ft), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
16. Зонды витрэктомические 23ga, 6ft (23ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
17. Зонды витрэктомические 25ga, 6ft (25ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
18. Зонды витрэктомические 27ga, 6ft (27ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
19. Зонды витрэктомические 23ga, 3ft (23ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
20. Зонды витрэктомические 25ga, 3ft (25ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
21. Зонды витрэктомические 27ga, 3ft (27ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
22. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (20ga) с витрэктомическим зондом 6ft (20ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 20ga, 6ft (20ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
23. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 6ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 23ga, 6ft (23ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов ? 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
24. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 6ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 25ga, 6ft (25ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
25. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 6ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 27ga, 6ft (27ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
26. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 3ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 23ga, 3ft (23ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
27. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 3ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 25ga, 3ft (25ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
28. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 3ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 27ga, 3ft (27ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
РЗН 2014/1943
28.04.2017
ООО "ВАЛЕАНТ"
94 4490
151850
Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностямив составе:
1. Прибор для витреоретинальной хирургии VersaVIT;
2. Переключатель ножной (VersaVIT Foot Pedal);
3. Предохранители сменные, 1A, 2A (Replacement Fuse 1amp, 2 amp);
4. Руководство пользователя с диском;
5. Шнур питания (Power Cord);
6. Блок аккумуляторов (Battery Pack);
7. Адаптерный шланг (VersaVIT Adapter Air Line);
8. Болт защитный (VersaVIT Securing Bolt);
9. Накидка защитная;
10. Набор инструментов Core Essentials для пуско-наладки системы VersaVIT, нестерильный (VersaVIT Core Essentials Non-Sterile System Activation Pack):
- Зонд витрэктомический (VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20 мл.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки (VersaVIT Travel Case);
2. Столик передвижной для VersaVIT (VersaCART);
3. Стойка для инфузионных растворов к столику передвижному для VersaVIT;
4. Набор трубок воздух/жидкость (Air/Fluid Exchange Line), 6 шт. в наборе - не более 10 наборов;
5. Набор трубок аспирационных (Aspiration Tubing Set), 6 шт. в наборе - не более 10 наборов;
6. Набор трубок для регулируемой подачи сжатого газа (Adjustable Gas Pressured Infusion Tubing System) 10 шт. в наборе - не более 10 наборов;
7. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
8. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
9. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
10. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Mid-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
11. Эндоосветители VersaVIT 20ga (20ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
12. Эндоосветители VersaVIT 23ga (23ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
13. Эндоосветители VersaVIT 25ga (25ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
14. Эндоосветители VersaVIT 27ga (27ga VersaVIT Wide-Field Endo Illuminator), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок;
15. Зонды витрэктомические 20ga, 6ft (20ga Vitrectomy Probe, 6ft), 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
16. Зонды витрэктомические 23ga, 6ft (23ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
17. Зонды витрэктомические 25ga, 6ft (25ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
18. Зонды витрэктомические 27ga, 6ft (27ga Vitrectomy Probe, 6ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
19. Зонды витрэктомические 23ga, 3ft (23ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
20. Зонды витрэктомические 25ga, 3ft (25ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
21. Зонды витрэктомические 27ga, 3ft (27ga Vitrectomy Probe, 3ft) - 6 шт. в упаковке - не более 10 упаковок.
22. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (20ga) с витрэктомическим зондом 6ft (20ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 20ga, 6ft (20ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
23. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 6ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 23ga, 6ft (23ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов ? 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
24. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 6ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 25ga, 6ft (25ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
25. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 6ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 6ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 27ga, 6ft (27ga, 6ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
26. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (23ga) с витрэктомическим зондом 3ft (23ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 23ga, 3ft (23ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
27. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (25ga) с витрэктомическим зондом 3ft (25ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 25ga, 3ft (25ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
28. Наборы инструментов Core Essentials для системы VersaVIT (27ga) с витрэктомическим зондом 3ft (27ga Core Essentials pack for VersaVIT - 3ft Cutter) - не более 10 наборов:
- Зонд витрэктомический 27ga, 3ft (27ga, 3ft VersaVIT Vitrectomy Probe);
- Кассета для сбора отходов;
- Пленка защитная;
- Краник трехходовой;
- Крышки для кассеты сбора отходов - 2 шт.;
- Коннекторы - 2 шт.
- Футляры для инструментов - 2 шт.
- Шприц 20мл.
РЗН 2014/1943
25.09.2014
ООО "АйТэк"
94 4490
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)