РЗН 2014/1933
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
285040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: PMT QS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: PMT QS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностямиI. Базовая комплектация:
1. Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнении: EASY QS, PMT QS.
2. Шнур питания - 1шт.
3. Руководство по эксплуатации на английском языке - 1 экземпляр.
4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор Flexa с кабелем - не более 8 шт.
2. Держатель аппликатора Flexa 1 шт.
3. Ремень для фиксации аппликатора Flexa - не более 8 шт.
4. Кушетка с ручным приводом - не более 4 шт.
5. Кушетка с электрическим приводом - не более 4 шт.
6. Соленоид диаметром 30 см с кабелем - не более 4 шт.
7. Соленоид диаметром 50 см с кабелем - не более 4 шт.
8. Соленоид диаметром 80 см с кабелем - не более 4 шт.
9. Транспортировочная тележка - 1 шт.
10. Подголовник - не более 4 шт.
11. Матрас эргономичный - не более 4 шт.
12. Предохранитель - не более 10 шт.
13. Сумка для транспортировки - 1 пгг.
14. Комплект монтажный:
14.1. Винты разного типа - не более 30 шт.
14.2. Прокладка - не более 10 шт.
14.3. Держатель кабеля - не более 10 шт.
15. CD диск с обучающими программами и материалами - 1 шт.
16. DVD диск с обучающими программами и материалами - 1шт.
17. Список показаний для применения - 1 шт.
РЗН 2014/1933
03.09.2014
94 4410
—