РЗН 2014/1932

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1932
Наименование
Повязки стерильные, гидроактивные: HydroClean, HydroClean plus, HydroClean plus cavity, HydroTac transparent, HydroTac transparent comfort, HydroTac concaveI.
1. HydroClean круглые 4 см; 5,5 см.
2. HydroClean овальные 4 х 7 см.
3. HydroClean квадратные 7,5 х 7,5 см; 10 х 10 см.
4. HydroClean plus круглые 4 см; 5,5 см.
5. HydroClean plus квадратные 7,5 х 7,5 см; 10 х 10 см.
6. HydroClean plus cavity круглые 4 см; 5,5 см.
7. HydroClean plus cavity 7,5 х 7,5 см; 10 х 10 см.
8. HydroTac transparent 5 х 7,5 см; 10 х 10 см; 10 х 20 см; 20 х 20 см.
9. HydroTac transparent comfort 12,5 х 12,5 см (8 х 8 см); 10 х 20 см (5,5 х 15,5 см).
10. HydroTac concave 18,5 х 18,5 см.
II. Место производства:
1.Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany.
2. IVF HARTMANN AG, CH-8212 Neuhausen, Switzerland.
Номер РУ
РЗН 2014/1932
Дата РУ
03.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5665
Заявитель
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
1. HydroClean круглые 4 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
HydroClean круглые 5,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
2. HydroClean овальные 4 х 7 см. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
3. HydroClean квадратные 7,5 х 7,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
HydroClean квадратные 10 х 10 см. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
4. HydroClean plus круглые 4 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
HydroClean plus круглые 5,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
5. HydroClean plus квадратные 7,5 х 7,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
HydroClean plus квадратные 10 х 10 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
6. HydroClean plus cavity круглые 4 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
HydroClean plus cavity круглые 5,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
7. HydroClean plus cavity 7,5 х 7,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128800
HydroClean plus cavity 10 х 10 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144790
8. HydroTac transparent 5 х 7,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144790
HydroTac transparent 10 х 10 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144790
HydroTac transparent 10 х 20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144790
HydroTac transparent 20 х 20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144790
9. HydroTac transparent comfort 12,5 х 12,5 см (8 х 8 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144790
HydroTac transparent comfort 10 х 20 см (5,5 х 15,5 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128840
10. HydroTac concave 18,5 х 18,5 см. 
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-2685/18 от 09.11.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-499/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)