РЗН 2014/1931
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950» («bellavista 950») с принадлежностями по ТУ 9444-002-72801711-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950» («bellavista 950») с принадлежностями по ТУ 9444-002-72801711-2013в составе:
1. Блок управления аппарата «Беллависта 950» (bellavista 950).
2. Основание аппарата.
3. Штанга дыхательного контура.
4. Набор клапана выдоха с креплением.
5. Клапан выдоха автоклавируемый - не более 2 шт.
6. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.)
Принадлежности:
1. Держатель баллона (5 л) - не более 2 шт.
2. Крепление штанги дыхательного контура на рельсу.
3. Сумка для транспортировки.
4. Сумка для принадлежностей.
5. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей - не более 10 шт.
6. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных - не более 10 шт.
7. Набор датчика капнометрии в основном потоке - не более 5 шт.
8. Набор датчика капнометрии в боковом потоке.
9. Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) - не более 10 уп.
10. Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.) - не более 20 уп.
11. Адаптер датчика потока для новорожденных (50 шт./уп.) - не более 10 уп.
12. Датчик капнометрии в боковом потоке - не более 2 шт.
13. Кабель датчика капнометрии - не более 2 шт.
14. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) - не более 10 уп.
15. Тройник 10 мм для датчика СО2 - не более 200 шт.
16. Тройник 15 мм для датчика СО2 - не более 200 шт.
17. Крепление на рельсу для датчика капнометрии в боковом потоке.
18. Адаптер крепления на рельсу.
19. Датчик потока одноразовый для детей и взрослых (10 шт./уп.) - не более 10 уп.
20. Датчик потока для детей и взрослых - не более 10 шт.
21. Датчик потока для детей и взрослых (10 шт./уп.) - не более 10 уп.
22. Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10 шт./уп.) - не более 10 уп.
23. Коннектор для источника постоянного тока.
24. Коннектор для пульта вызова медсестры.
25. Коннектор для разъема внешних связей с синей кодировкой.
26. Клапан выдоха одноразовый - не более 100 шт.
27. Фильтр бактериальный, многоразовый - не более 10 шт.
28. Набор пневматического небулайзера 22 мм - не более 100 шт.
29. Набор пневматического небулайзера 15 мм - не более 100 шт.
30. Электронный небулайзер Aeroneb Pro System.
31. Набор небулайзера Aeroneb Pro для взрослых (2 шт./уп.).
32. Набор небулайзера Aeroneb Pro для детей/новорожденных (2 шт./уп.).
33. Набор адаптеров для детей и новорожденных (5 шт./уп.).
34. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора).
35. Набор эксплуатационный.
36. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
37. Датчик кислорода - не более 2 шт.
38. Набор фильтров (14 шт./уп.) - не более 5 шт.
39. Вставка плавкая, 6,3 А, 250 В - 2 шт.
40. Винт крепления аппарата на стойку (М8х16) - не более 3 шт.
41. Кронштейн клапана выдоха.
42. Держатель клапана выдоха.
43. Мембрана клапана выдоха (5 шт./уп.).
44. Заглушка клапана выдоха.
45. Фильтр влагосборника - не более 3 шт.
46. Входной кислородный фильтр - не более 3 шт.
47. Металлокерамический фильтр - не более 3 шт.
48. Крышка фильтра вентилятора охлаждения.
49. Набор фиксаторов для штанги дыхательного контура.
50. Кольцо шарнира штанги дыхательного контура - не более 2 шт.
51. Тестовое легкое EasyLung.
52. Тестовое легкое взрослое SmartLung.
53. Тестовое легкое детское SmartLung.
54. Тестовое легкое неонатальное.
55. Дыхательный контур педиатрический, автоклавируемый 402.850.002 - не более 3 шт.
56. Дыхательный контур неонатальный, автоклавируемый 402.850.001 - не более 3 шт.
57. Дыхательный контур педиатрический, автоклавируемый 402.810.002 - не более 3 шт.
58. Дыхательный контур неонатальный, автоклавируемый 402.810.001 - не более 3 шт.
59. Увлажнитель дыхательных смесей (одна из моделей): MR850 или MR810.
60. Датчик температуры 900MR860 - не более 2 шт.
61. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR858.
62. Кабель гибкого нагревателя для одноразовых контуров 900MR806.
63. Двойной кабель гибкого нагревателя для одноразовых контуров 900MR805.
64. Дыхательный контур для взрослых автоклавируемый 900MR761 - не более 3 шт.
65. Дыхательный контур для взрослых одноразовый RT206 - не более 10 уп.
66. Дыхательный контур EVAQUA® для взрослых одноразовый RT340 - не более 10 уп.
67. Дыхательный контур для детей/новорожденных одноразовый RT225 - не более 10 уп.
68. Дыхательный контур EVAQUA® для детей/новорожденных одноразовый RT235 - не более 10 уп.
69. Камера увлажнителя для взрослых автоклавируемая MR370 - не более 2 шт.
70. Камера увлажнителя для детей автоклавируемая MR340 - не более 2 шт.
71. Дыхательный контур для взрослых автоклавируемый 900MR422 - не более 3 шт.
72. Фильтр бактериальный RT019 - не более 10 уп.
73. Дыхательный контур с управляемым клапаном выдоха одноразовый RT443 - не более 10 уп.
74. Крепление увлажнителя на рельсу 900MR088.
75. Крепление увлажнителя на стойку 900MR030.
76. Руководство по эксплуатации 301.524.000.
77. Паспорт изделия 72801711.944460.002 ПС.
РЗН 2014/1931
15.09.2014
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)