РЗН 2014/1919

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1919

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Катетеры для интубации, с принадлежностямиКатетеры для интубации:
1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI.
2. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC.
3. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC-SPОPS.
4. Катетер С-САЕ-14.0-70-FII.
5. Катетер С-САЕ-8.0-35-FII.
6. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF-ST.
7. Катетер С-САЕ-11.0-83.
8. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF-ST.
9. Катетер C-CAE-14.0-70-LMA.
10. Катетер С-САЕ-14.0-83.
11. Катетер С-САЕ-19.0-83.
12. Катетер С-САЕ-19.0-43.
13. Катетер С-САЕ-19.0-56-AIC.
14. Катетер С-САЕ-8.0-45.
Принадлежности к катетерам для интубации:
1. Адаптер C-RFA-14.0-15-САЕ.
2. Адаптер С-RFА-14.0-VTA.
3. Адаптер С-АМРА-100.

Номер РУ

РЗН 2014/1919

Дата РУ

25.03.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

33821

Заявитель

ЗАО "ШАГ"

Фактический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9

Юридический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9

Изготовитель

"Кук Инкорпорэйтед"

Фактический адрес изготовителя

, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

289930

Таблица пуста

Адрес

1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 2. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 3. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC-SPОPS.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 4. Катетер С-САЕ-14.0-70-FII.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 5. Катетер С-САЕ-8.0-35-FII.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 6. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF-ST.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 7. Катетер С-САЕ-11.0-83.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 8. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF-ST.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 9. Катетер C-CAE-14.0-70-LMA.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 10. Катетер С-САЕ-14.0-83.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 11. Катетер С-САЕ-19.0-83.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 12. Катетер С-САЕ-19.0-56-AIC.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 13. Катетер С-САЕ-8.0-45.

Таблица пуста

289930

Катетеры для интубации: 12. Катетер С-САЕ-19.0-43.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для интубации, с принадлежностямиI. Катетеры для интубации: 1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI. 2. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC. 3. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC-SPОPS. 4. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FII. 5. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FII-WCE. 6. Катетер C-CAE-8.0-35-FII. 7. Катетер С-САЕ-14.0-65-FI. 8. Катетер С-САЕ-14.0-65-FII. 9. Катетер С-САЕ-11.0- 100-АМРА. 10. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT. 11. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF. 12. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF-ST. 13. Катетер С-САЕ-11.0-83. 14. Катетер С-САЕ-14.0-100-АМРА. 15. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT. 16. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF. 17. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF-ST. 18. Катетер C-CAE-14.0-70-LMA. 19. Катетер С-САЕ-14.0-83. 20. Катетер С-САЕ-18.0-63-PATIL. 21. Катетер С-САЕ-19.0-43. 22. Катетер С-САЕ-19.0-56-AIC. 23. Катетер С-САЕ-8.0-45. II. Принадлежности к катетерам для интубации: 1. Адаптер C-RFA-14.0-15-САЕ. 2. Адаптер С-RFА-14.0-VTA. 3. Адаптер С-АМРА-100. III. Место производства: 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark.

РЗН 2014/1919

03.09.2014

ЗАО "ШАГ"

94 3630

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

15.08.2019

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)