РЗН 2014/1893
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностямиПринадлежности:
1. Лампа лазерная щелевая LSL 532s.
2. Лазер-адаптер оптический Visulink 532/U.
3. Лазер офтальмологический Visulas 532s.
4. Световод.
5. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO 532.
6. Лампа для фиксации взгляда пациента.
7. Стол инструментальный электрический с приводом.
8. Очки защитные.
9. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.).
10. Адаптер для подключения лампы лазерной щелевой LSL 532s (не более 2 шт.).
11. Кейс транспортировочный.
12. Кейс транспортировочный для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532.
13. Держатель офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532 (не более 2 шт.).
14. Кабели сетевые соединительные (не более 25 шт.).
15. Полка для крепления системы лазерной к столу.
16. Чехол пылезащитный.
17. Колпачок для лампы фиксации взгляда пациента.
1. Лампа лазерная щелевая LSL 532s.
2. Лазер-адаптер оптический Visulink 532/U.
3. Лазер офтальмологический Visulas 532s.
4. Световод.
5. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO 532.
6. Лампа для фиксации взгляда пациента.
7. Стол инструментальный электрический с приводом.
8. Очки защитные.
9. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.).
10. Адаптер для подключения лампы лазерной щелевой LSL 532s (не более 2 шт.).
11. Кейс транспортировочный.
12. Кейс транспортировочный для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532.
13. Держатель офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532 (не более 2 шт.).
14. Кабели сетевые соединительные (не более 25 шт.).
15. Полка для крепления системы лазерной к столу.
16. Чехол пылезащитный.
17. Колпачок для лампы фиксации взгляда пациента.
Номер РУ
РЗН 2014/1893
Дата РУ
01.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57652
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
180940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180940
Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностямиПринадлежности:
1. Лампа лазерная щелевая LSL 532s.
2. Лазер-адаптер оптический Visulink 532/U.
3. Лазер офтальмологический Visulas 532s.
4. Световод.
5. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO 532.
6. Лампа для фиксации взгляда пациента.
7. Стол инструментальный электрический с приводом.
8. Очки защитные.
9. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.).
10. Адаптер для подключения лампы лазерной щелевой LSL 532s (не более 2 шт.).
11. Кейс транспортировочный.
12. Кейс транспортировочный для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532.
13. Держатель офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532 (не более 2 шт.).
14. Кабели сетевые соединительные (не более 25 шт.).
15. Полка для крепления системы лазерной к столу.
16. Чехол пылезащитный.
17. Колпачок для лампы фиксации взгляда пациента.
РЗН 2014/1893
29.08.2014
ООО "ОПТЭК"
94 4240
—
Системы лазерные офтальмологические Visulas моделей 532s, 532s Combi (см. Приложение на 1 листе)1. Лампа лазерная щелевая LSL 532s
2. Лампа лазерная щелевая LSL 532s combi
3. Лазер - адаптер оптический Visulink 532/U
4. Лазер офтальмологический Visulas 532s
5. Лазер офтальмологический Visulas 532s YAG II plus
6. Световод
7. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO 532
8. Лампа для фиксации взгляда пациента
9. Стол инструментальный электрический с приводом
10. Очки защитные
11. Линза офтальмологическая
ФС № 2004/688
29.06.2004
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)