РЗН 2014/1858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122480
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Кольца аннулопластические графитовые рентгеноконтрастные Carbomedics: AnnuloFlex.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Аортоклапанный протез Carboseal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122480
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Кольца аннулопластические графитовые рентгеноконтрастные Carbomedics: AnnuloFlo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Top Hat
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Optiform
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Orbis
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Standard
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics: Supra Annular
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics: - Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Reduced
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics:
- Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics:
Orbis, Standard, Optiform, Reduced, Supra Annular, Top Hat.
- Аортоклапанный протез Carboseal.
- Кольца аннулопластические графитовые рентгеноконтрастные Carbomedics:
AnnuloFlo, AnnuloFlex.
2. Принадлежности к протезам сердечно-сосудистым Carbomedics:
- Ротаторы.
- Держатели.
РЗН 2014/1858
19.08.2014
ООО "Кардиомедикс"
94 4480
—
Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics:
- Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics:
Orbis, Standard, Optiform, Reduced, Supra Annular, Top Hat.
- Аортоклапанный протез Carboseal.
- Кольца аннулопластические графитовые рентгеноконтрастные Carbomedics:
AnnuloFlo, AnnuloFlex.
2. Принадлежности к протезам сердечно-сосудистым Carbomedics:
- Ротаторы.
- Держатели.
ФС № 2006/1968
11.12.2006
—