РЗН 2014/1841
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностямиI. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 80; 100; 300; 600 мкм.
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette:
1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 20°; 30°; 35°.
2. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 4,7 мкм; внешний диаметр 6 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
3. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,5 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
III. Пипетка тестикулярная для извлечения семенной жидкости / Testicular Sperm Extraction Pipette - внутренний диаметр 6,5 мкм; внешний диаметр 9 мкм; угол изгиба 35°.
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette:
1. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 17 мкм; внешний диаметр 80 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
2. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 23 мкм; внешний диаметр 110 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
3. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 34 мкм; внешний диаметр 120 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
V. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette:
1. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 7 мкм; внешний диаметр 10 мкм; угол изгиба 35°.
2. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 10 мкм; внешний диаметр 13 мкм; угол изгиба 35°.
VI. Пипетка для частичного рассечения зоны / Partial Zona Dissection Pipette - угол изгиба 35°.
VII. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette:
1. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 30 мкм; внешний диаметр 42 мкм; угол изгиба 35°.
2. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 35 мкм; внешний диаметр 49 мкм; угол изгиба 35°.
VIII. Пипетка для биопсии полярного тельца / Polar Body Biopsy Pipette - внутренний диаметр 20 мкм; внешний диаметр 28 мкм; угол изгиба 35°.
IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 120; 130; 140; 170 мкм.
X. Принадлежности к пипеткам, вариант исполнения Flexipet® Denuding Pipette:
1. Рукоятка многоразовая К-МРН-1000.
2. Прокладки сменные К-FRO-1000.
3. Инструмент манипуляционный денудационный K-FMDT-1000.
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette:
1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 20°; 30°; 35°.
2. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 4,7 мкм; внешний диаметр 6 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
3. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,5 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
III. Пипетка тестикулярная для извлечения семенной жидкости / Testicular Sperm Extraction Pipette - внутренний диаметр 6,5 мкм; внешний диаметр 9 мкм; угол изгиба 35°.
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette:
1. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 17 мкм; внешний диаметр 80 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
2. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 23 мкм; внешний диаметр 110 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
3. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 34 мкм; внешний диаметр 120 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
V. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette:
1. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 7 мкм; внешний диаметр 10 мкм; угол изгиба 35°.
2. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 10 мкм; внешний диаметр 13 мкм; угол изгиба 35°.
VI. Пипетка для частичного рассечения зоны / Partial Zona Dissection Pipette - угол изгиба 35°.
VII. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette:
1. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 30 мкм; внешний диаметр 42 мкм; угол изгиба 35°.
2. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 35 мкм; внешний диаметр 49 мкм; угол изгиба 35°.
VIII. Пипетка для биопсии полярного тельца / Polar Body Biopsy Pipette - внутренний диаметр 20 мкм; внешний диаметр 28 мкм; угол изгиба 35°.
IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 120; 130; 140; 170 мкм.
X. Принадлежности к пипеткам, вариант исполнения Flexipet® Denuding Pipette:
1. Рукоятка многоразовая К-МРН-1000.
2. Прокладки сменные К-FRO-1000.
3. Инструмент манипуляционный денудационный K-FMDT-1000.
Номер РУ
РЗН 2014/1841
Дата РУ
28.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32831
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9
Изготовитель
"Кук Вандергрифт Инкорпорэйтед"
Фактический адрес изготовителя
, Cook Vandergrift Inc., 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cook Vandergrift Inc., 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
187260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cook Vandergrift Inc., 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA.
2. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 100 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 300 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 600 мкм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 80 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 20°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 30°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 2. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 4,7 мкм; внешний диаметр 6 мкм; угол изгиба 30°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 2. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 4,7 мкм; внешний диаметр 6 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 3. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,5 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 30°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 3. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,5 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
III. Пипетка тестикулярная для извлечения семенной жидкости / Testicular Sperm Extraction Pipette - внутренний диаметр 6,5 мкм; внешний диаметр 9 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette: 1. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 17 мкм; внешний диаметр 80 мкм; угол изгиба 30°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette: 1. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 17 мкм; внешний диаметр 80 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette: 2. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 23 мкм; внешний диаметр 110 мкм; угол изгиба 30°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette: 2. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 23 мкм; внешний диаметр 110 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette: 3. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 34 мкм; внешний диаметр 120 мкм; угол изгиба 30°
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette: 3. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 34 мкм; внешний диаметр 120 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 120 мкм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 130 мкм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 140 мкм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 170 мкм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
V. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette: 1. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 7 мкм; внешний диаметр 10 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
V. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette: 2. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 10 мкм; внешний диаметр 13 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
VI. Пипетка для частичного рассечения зоны / Partial Zona Dissection Pipette - угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
VII. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette: 1. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 30 мкм; внешний диаметр 42 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
VII. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette: 2. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 35 мкм; внешний диаметр 49 мкм; угол изгиба 35°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
VIII. Пипетка для биопсии полярного тельца / Polar Body Biopsy Pipette - внутренний диаметр 20 мкм; внешний диаметр 28 мкм; угол изгиба 35°.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностямиI. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 80; 100; 300; 600 мкм.
II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette:
1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 20°; 30°; 35°.
2. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 4,7 мкм; внешний диаметр 6 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
3. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,5 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
III. Пипетка тестикулярная для извлечения семенной жидкости / Testicular Sperm Extraction Pipette - внутренний диаметр 6,5 мкм; внешний диаметр 9 мкм; угол изгиба 35°.
IV. Пипетка для холдинга / Holding Pipette:
1. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 17 мкм; внешний диаметр 80 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
2. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 23 мкм; внешний диаметр 110 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
3. Пипетка для холдинга / Holding Pipette - внутренний диаметр 34 мкм; внешний диаметр 120 мкм; угол изгиба 30°; 35°.
V. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette:
1. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 7 мкм; внешний диаметр 10 мкм; угол изгиба 35°.
2. Пипетка Зона Дриллинг / Zona Drilling Pipette - внутренний диаметр 10 мкм; внешний диаметр 13 мкм; угол изгиба 35°.
VI. Пипетка для частичного рассечения зоны / Partial Zona Dissection Pipette - угол изгиба 35°.
VII. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette:
1. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 30 мкм; внешний диаметр 42 мкм; угол изгиба 35°.
2. Пипетка для аспирации бластомера / Blastomere Aspiration Pipette - внутренний диаметр 35 мкм; внешний диаметр 49 мкм; угол изгиба 35°.
VIII. Пипетка для биопсии полярного тельца / Polar Body Biopsy Pipette - внутренний диаметр 20 мкм; внешний диаметр 28 мкм; угол изгиба 35°.
IX. Пипетка денудационная Flexipet® / Flexipet® Denuding Pipette - внутренний диаметр 120; 130; 140; 170 мкм.
X. Принадлежности к пипеткам, вариант исполнения Flexipet® Denuding Pipette:
1. Рукоятка многоразовая К-МРН-1000.
2. Прокладки сменные К-FRO-1000.
3. Инструмент манипуляционный денудационный K-FMDT-1000.
XI. Место производства:
1. COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA.
2. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.
РЗН 2014/1841
01.08.2014
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)