РЗН 2014/1818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппараты рентгенографические: Multix PRO, Multix TOP, Multix Compact KБлок базовый MULTIX PRO:
1. Стол снимочный MULTIX PRO.
2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой.
3. Пульт управления.
4. Инструкции по эксплуатации.
Материал монтажный:
1. Окно просмотровое.
2. Шкаф распределительный.
3. Кабель экранированный 5х25мм.
Блок базовый MULTIX ТОР:
1. Стол снимочный MULTIX TOP.
2. Тележка траверсная.
3. Шины продольные.
4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой.
5. Пульт управления.
6. Инструкции по эксплуатации.
Материал монтажный:
1. Окно просмотровое.
2. Шкаф распределительный.
3. Кабель экранированный 5х25мм.
Блок базовый MULTIX Compact K:
1. Устройство Bucky для MULTIX Compact K.
2. Растер отсеивающий.
3. Штатив напольный фиксированный.
4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой.
5. Панель управления рентгеновским генератором.
6. Коллиматор с сантиметровой шкалой.
7. Инструкции по эксплуатации.
Материал монтажный:
1. Окно просмотровое.
2. Шкаф распределительный.
3. Кабель экранированный 5х25мм.
Принадлежности рентгенографических аппаратов: MULTIX PRO, MULTIX TOP,
MULTIX COMPACT K:
1. Стол позиционирования пациента поперечный.
2. Стойка снимков вертикальная.
3. Растер отсеивающий.
4. Защита стола MULTIX PRO/ TOP от столкновений.
5. Удлинение стола.
6. Телескопическое расширение.
7. Устройство дистанционное.
8. Комплект кабелей.
9. Опора штатива.
10. Сенсорная панель управления.
11. Пульт управления аппаратом с сенсорным экраном.
12. Панель дистанционного управления коллиматором.
13.Программное устройство с клавиатурой для задания параметров обследуемых органов.
14. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения.
15. Система дозиметрии для замера дозы поверхностного излучения CAREMAX.
16.Дисплей дополнительный для отображения дозы CAREMAX.
17. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения.
18. Компрессорий ленточный.
19. Кассетодержатель.
20. Кассетодержатель латеральный.
21. Педаль включения ножная.
22. Указатель глубины среза томографии.
23. Педаль регулировки высоты стола.
24. Держатель пациента.
25. Держатели для рук пациента боковые.
26. Ручка опорная с наклоном.
27. Поручень верхний для стойки.
28. Комплект монтажный включая ручки.
29. Крепление для панели управления.
30. Выключатель ручной для генератора.
31. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения.
32. Наклейки для данных по обследованию.
33. Держатель для медицинского бумажного полотенца.
34. Комплект держателей.
35. Держатель кабеля.
36. Крепление консоли управления.
37. Крепление консоли SX/LX на стену, к столу.
38. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза.
39. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа.
40. Фильтр выравнивающий для ног.
41. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа для детей.
42. Фильтр выравнивающий для области плеч.
43. Крепление фильтра.
44. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения для боковых проекций; для цифровых детекторов.
45. Шаблоны на три поля (4 шт.).
46. Фартук защитный.
47. Вешалка для фартуков.
48. Защита пациента от облучения.
1. Стол снимочный MULTIX PRO.
2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой.
3. Пульт управления.
4. Инструкции по эксплуатации.
Материал монтажный:
1. Окно просмотровое.
2. Шкаф распределительный.
3. Кабель экранированный 5х25мм.
Блок базовый MULTIX ТОР:
1. Стол снимочный MULTIX TOP.
2. Тележка траверсная.
3. Шины продольные.
4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой.
5. Пульт управления.
6. Инструкции по эксплуатации.
Материал монтажный:
1. Окно просмотровое.
2. Шкаф распределительный.
3. Кабель экранированный 5х25мм.
Блок базовый MULTIX Compact K:
1. Устройство Bucky для MULTIX Compact K.
2. Растер отсеивающий.
3. Штатив напольный фиксированный.
4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой.
5. Панель управления рентгеновским генератором.
6. Коллиматор с сантиметровой шкалой.
7. Инструкции по эксплуатации.
Материал монтажный:
1. Окно просмотровое.
2. Шкаф распределительный.
3. Кабель экранированный 5х25мм.
Принадлежности рентгенографических аппаратов: MULTIX PRO, MULTIX TOP,
MULTIX COMPACT K:
1. Стол позиционирования пациента поперечный.
2. Стойка снимков вертикальная.
3. Растер отсеивающий.
4. Защита стола MULTIX PRO/ TOP от столкновений.
5. Удлинение стола.
6. Телескопическое расширение.
7. Устройство дистанционное.
8. Комплект кабелей.
9. Опора штатива.
10. Сенсорная панель управления.
11. Пульт управления аппаратом с сенсорным экраном.
12. Панель дистанционного управления коллиматором.
13.Программное устройство с клавиатурой для задания параметров обследуемых органов.
14. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения.
15. Система дозиметрии для замера дозы поверхностного излучения CAREMAX.
16.Дисплей дополнительный для отображения дозы CAREMAX.
17. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения.
18. Компрессорий ленточный.
19. Кассетодержатель.
20. Кассетодержатель латеральный.
21. Педаль включения ножная.
22. Указатель глубины среза томографии.
23. Педаль регулировки высоты стола.
24. Держатель пациента.
25. Держатели для рук пациента боковые.
26. Ручка опорная с наклоном.
27. Поручень верхний для стойки.
28. Комплект монтажный включая ручки.
29. Крепление для панели управления.
30. Выключатель ручной для генератора.
31. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения.
32. Наклейки для данных по обследованию.
33. Держатель для медицинского бумажного полотенца.
34. Комплект держателей.
35. Держатель кабеля.
36. Крепление консоли управления.
37. Крепление консоли SX/LX на стену, к столу.
38. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза.
39. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа.
40. Фильтр выравнивающий для ног.
41. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа для детей.
42. Фильтр выравнивающий для области плеч.
43. Крепление фильтра.
44. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения для боковых проекций; для цифровых детекторов.
45. Шаблоны на три поля (4 шт.).
46. Фартук защитный.
47. Вешалка для фартуков.
48. Защита пациента от облучения.
Номер РУ
РЗН 2014/1818
Дата РУ
01.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6142
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens AG Medical Solutions, Business Unit CV, CO Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппараты рентгенографические: Multix PRO,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппараты рентгенографические: Multix TOP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Аппараты рентгенографические: Multix Compact K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Аппараты рентгенографические: Multix PRO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Аппараты рентгенографические: Multix TOP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты рентгенографические: Multix PRO, Multix TOP, Multix Compact K (см. Приложение на 4 листах)Блок базовый MULTIX PRO:
1. Стол снимочный MULTIX PRO
2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой
3. Пульт управления
4. Инструкции по эксплуатации
5. Материал монтажный:
6. Окно просмотровое
7. Шкаф распределительный
8. Кабель экранированный 5х25мм
Блок базовый MULTIX ТОР:
1. Стол снимочный MULTIX TOP
2. Тележка траверсная
3. Шины продольные
4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой
5. Пульт управления
6. Инструкции по эксплуатации
7. Материал монтажный:
8. Окно просмотровое
9. Шкаф распределительный
10. Кабель экранированный 5х25мм
Блок базовый MULTIX Compact K:
1. Устройство Bucky для MULTIX Compact K
2. Растер отсеивающий
3. Штатив напольный фиксированный
4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой
5. Панель управления рентгеновским генератором
6. Коллиматор с сантиметровой шкалой
7. Инструкции по эксплуатации
8. Материал монтажный:
9. Окно просмотровое
10. Шкаф распределительный
11. Кабель экранированный 5х25мм
Принадлежности рентгенографических аппаратов: MULTIX PRO, MULTIX TOP,
MULTIX COMPACT K:
1. Стол позиционирования пациента поперечный
2. Стойка снимков вертикальная
3. Растер отсеивающий
4. Защита стола MULTIX PRO/ TOP от столкновений
5. Удлинение стола
6. Телескопическое расширение
7. Устройство дистанционное
8. Комплект кабелей
9. Опора штатива
10. Сенсорная панель управления
11. Пульт управления аппаратом с сенсорным экраном
12. Панель дистанционного управления коллиматором
13.Программное устройство с клавиатурой для задания параметров обследуемых
органов
14. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения
15. Система дозиметрии для замера дозы поверхностного излучения CAREMAX
16.Дисплей дополнительный для отображения дозы CAREMAX
17. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения
18. Компрессорий ленточный
19. Кассетодержатель
20. Кассетодержатель латеральный
21. Педаль включения ножная
22. Указатель глубины среза томографии
23. Педаль регулировки высоты стола
24. Держатель пациента
25. Держатели для рук пациента боковые
26. Ручка опорная с наклоном
27. Поручень верхний для стойки
28. Комплект монтажный включая ручки
29. Крепление для панели управления
30. Выключатель ручной для генератора
31. Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения
32. Наклейки для данных по обследованию
33. Держатель для медицинского бумажного полотенца
34. Комплект держателей
35. Держатель кабеля
36. Крепление консоли управления
37. Крепление консоли SX/LX на стену, к столу
38. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза
39. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа
40. Фильтр выравнивающий для ног
41. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа для
детей
42. Фильтр выравнивающий для области плеч
43. Крепление фильтра
44. Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения для боковых
проекций; для цифровых детекторов
45. Шаблоны на три поля (4 шт.)
46. Фартук защитный
47. Вешалка для фартуков
48. Защита пациента от облучения
ФС № 2004/737
07.07.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)