РЗН 2014/1792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1792
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах:
1. Набор ESTELITE ASTERIA SYRINGE ESSENTIAL Kit - 7 шприцев с материалом, оттенки: А1В, А2В, А3В, А3.5В, А4В, NE, ОсЕ.
2. Набор ESTELITE COLOR KIT - 13 шприцев с материалом, оттенки: Clear, White, Blue, Yellow, Gray, Ochre, Dark Brown, Red, Lavender, Pink Opaque, Medium Chroma Opaque, Low Chroma Opaque, наконечники - 15 штук, колпачки - 15 шт., одноразовые дозировочные планшеты - 5 шт., светозащитный экран - 1 шт.
II. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в отдельных упаковках:
1. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A1B.
2. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A2B.
3. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3B.
4. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3.5B.
5. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A4B.
6. ESTELITE ASTERIA SYRINGE B3B.
7. ESTELITE ASTERIA SYRINGE BL.
8. ESTELITE ASTERIA SYRINGE NE.
9. ESTELITE ASTERIA SYRINGE WE.
10. ESTELITE ASTERIA SYRINGE YE.
11. ESTELITE ASTERIA SYRINGE TE.
12. ESTELITE ASTERIA SYRINGE OcE.
13. ESTELITE COLOR Clear: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
14. ESTELITE COLOR White: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
15. ESTELITE COLOR Blue: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
16. ESTELITE COLOR Yellow: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
17. ESTELITE COLOR Gray: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
18. ESTELITE COLOR Ochre: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
19. ESTELITE COLOR Dark Brown: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
20. ESTELITE COLOR Red: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
21. ESTELITE COLOR Lavender: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
22. ESTELITE COLOR Pink Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
23. ESTELITE COLOR High Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
24. ESTELITE COLOR Medium Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
25. ESTELITE COLOR Low Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
26. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A1: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
27. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
28. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
29. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE ОРА2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
30. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт.
31. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт.
III. Принадлежности:
1. Набор для составления индивидуальных оттенков (ESTELITE ASTERIA CUSTOM SHADE GUIDE), в составе: шкала для составления индивидуальных оттенков с наклейкой - 1 шт., форма - 1 шт., лопатки - 15 шт.
2. Кисточки (Brush No.24) - 5 шт.
3. Наконечники для шприцов (Palfique Estelite Syringe tip) - 50 шт.
1. Набор ESTELITE ASTERIA SYRINGE ESSENTIAL Kit - 7 шприцев с материалом, оттенки: А1В, А2В, А3В, А3.5В, А4В, NE, ОсЕ.
2. Набор ESTELITE COLOR KIT - 13 шприцев с материалом, оттенки: Clear, White, Blue, Yellow, Gray, Ochre, Dark Brown, Red, Lavender, Pink Opaque, Medium Chroma Opaque, Low Chroma Opaque, наконечники - 15 штук, колпачки - 15 шт., одноразовые дозировочные планшеты - 5 шт., светозащитный экран - 1 шт.
II. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в отдельных упаковках:
1. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A1B.
2. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A2B.
3. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3B.
4. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3.5B.
5. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A4B.
6. ESTELITE ASTERIA SYRINGE B3B.
7. ESTELITE ASTERIA SYRINGE BL.
8. ESTELITE ASTERIA SYRINGE NE.
9. ESTELITE ASTERIA SYRINGE WE.
10. ESTELITE ASTERIA SYRINGE YE.
11. ESTELITE ASTERIA SYRINGE TE.
12. ESTELITE ASTERIA SYRINGE OcE.
13. ESTELITE COLOR Clear: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
14. ESTELITE COLOR White: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
15. ESTELITE COLOR Blue: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
16. ESTELITE COLOR Yellow: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
17. ESTELITE COLOR Gray: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
18. ESTELITE COLOR Ochre: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
19. ESTELITE COLOR Dark Brown: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
20. ESTELITE COLOR Red: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
21. ESTELITE COLOR Lavender: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
22. ESTELITE COLOR Pink Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
23. ESTELITE COLOR High Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
24. ESTELITE COLOR Medium Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
25. ESTELITE COLOR Low Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт.
26. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A1: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
27. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
28. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
29. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE ОРА2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт.
30. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт.
31. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт.
III. Принадлежности:
1. Набор для составления индивидуальных оттенков (ESTELITE ASTERIA CUSTOM SHADE GUIDE), в составе: шкала для составления индивидуальных оттенков с наклейкой - 1 шт., форма - 1 шт., лопатки - 15 шт.
2. Кисточки (Brush No.24) - 5 шт.
3. Наконечники для шприцов (Palfique Estelite Syringe tip) - 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1792
Дата РУ
01.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3603
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
1. Набор ESTELITE ASTERIA SYRINGE ESSENTIAL Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
2. Набор ESTELITE COLOR KIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в отдельных упаковках: 1. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A1B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A2B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3.5B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
5. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A4B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
6. ESTELITE ASTERIA SYRINGE B3B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
7. ESTELITE ASTERIA SYRINGE BL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
8. ESTELITE ASTERIA SYRINGE NE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
9. ESTELITE ASTERIA SYRINGE WE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
10. ESTELITE ASTERIA SYRINGE YE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
11. ESTELITE ASTERIA SYRINGE TE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
12. ESTELITE ASTERIA SYRINGE OcE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
13. ESTELITE COLOR Clear
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
14. ESTELITE COLOR White:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
15. ESTELITE COLOR Blue:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
16. ESTELITE COLOR Yellow:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
17. ESTELITE COLOR Gray:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
18. ESTELITE COLOR Ochre:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
19. ESTELITE COLOR Dark Brown:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
20. ESTELITE COLOR Red:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
21. ESTELITE COLOR Lavender:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
22. ESTELITE COLOR Pink Opaque:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
23. ESTELITE COLOR High Chroma Opaque:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
24. ESTELITE COLOR Medium Chroma Opaque:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
25. ESTELITE COLOR Low Chroma Opaque:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
26. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
27. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
28. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
29. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE ОРА2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
30. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2 Mini:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
31. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3 Mini:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)