РЗН 2014/1782
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013Варианты исполнения:
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM на системе доставки: Стент SS (вид 218190);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 на системе доставки: Стент СC (вид 218190);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент SSP (вид 155760);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент CCP (вид 155760);
-стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим сиролимус, на системе доставки: Стент CCS (вид 155760).
Типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50; 1,75, 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75, 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00; 5,25; 5,50; 5,75; 6,00; длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM на системе доставки: Стент SS (вид 218190);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 на системе доставки: Стент СC (вид 218190);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент SSP (вид 155760);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент CCP (вид 155760);
-стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим сиролимус, на системе доставки: Стент CCS (вид 155760).
Типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50; 1,75, 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75, 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00; 5,25; 5,50; 5,75; 6,00; длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм
Номер РУ
РЗН 2014/1782
Дата РУ
05.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25575
Изготовитель
АО "Стентоник"
Фактический адрес изготовителя
300020, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Демидовская, д.179
Юридический адрес изготовителя
300062, Россия, Тульская область, Тула, ул. Демидовская, д. 179
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Стентоник", Россия, 301137, Тульская область, Ленинский район, пос. Октябрьский
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM на системе доставки: Стент SS (вид 218190);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 на системе доставки: Стент СС (вид 218190);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013 - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент SSP (вид 155760);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013 - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент ССР (вид 155760);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013 - стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим сиролимус, на системе доставки: Стент CCS (вид 155760).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013Варианты исполнения:
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM на системе доставки: Стент SS (вид 218190);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 на системе доставки: Стент СС (вид 218190);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из нержавеющей стали 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент SSP (вид 155760);
- стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим паклитаксел, на системе доставки: Стент ССР (вид 155760);
-стент коронарный баллонорасширяемый хирургический стерильный из сплава кобальт-хром L605 с покрытием, содержащим сиролимус, на системе доставки: Стент CCS (вид 155760).
типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50; 1,75, 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75, 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00; 5,25; 5,50; 5,75; 6,00; длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм.
РЗН 2014/1782
21.11.2016
ЗАО "Стентоник"
93 9818
см. приложение
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013 в вариантах исполнения:
SS - из стали нержавеющей 316 LVM, CC - из сплава кобальт-хром L 605; SSP - из стали нержавеющей 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел; CCP-из сплава кобальт-хром L 605 с покрытием, содержащим паклитаксел, типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм.
РЗН 2014/1782
24.07.2014
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)