РЗН 2014/1752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1752
Наименование
Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-20121. Комплект 1 (реагенты для пробоподготовки), включающий:
- Реалекс (суспензия смеси для ионообменников), готов к применению - 1 флакон (5 мл).
2. Комплект 2 (реагенты для амплификации), включающий:
- ПК (положительный контрольный образец ДНК), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл);
- ОК (отрицательный контрольный образец), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл);
- Супермикс (реакционная смесь), готов к применению - 2 пробирки (по 550 мкл);
- Полимеразу (термостабильная ДНК-полимераза). готова к применению - 1 пробирка (60 ед.);
- Буфер для полимеразы (буфер для разведения ДНК-полимеразы), готов к применению - 1 пробирка (100 мкл);
- Масло (вазелиновое масло). готово к применению - 1 флакон (5,0 мл).
3. Комплект 3 (реагенты для электрофореза), включающий:
- Буфер для электрофореза - 1 пакет (17 г.);
- Агарозу - 2 пакета (по 2 г.);
- Этидиум бромид - 1 пробирка (50 мкл).
- Реалекс (суспензия смеси для ионообменников), готов к применению - 1 флакон (5 мл).
2. Комплект 2 (реагенты для амплификации), включающий:
- ПК (положительный контрольный образец ДНК), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл);
- ОК (отрицательный контрольный образец), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл);
- Супермикс (реакционная смесь), готов к применению - 2 пробирки (по 550 мкл);
- Полимеразу (термостабильная ДНК-полимераза). готова к применению - 1 пробирка (60 ед.);
- Буфер для полимеразы (буфер для разведения ДНК-полимеразы), готов к применению - 1 пробирка (100 мкл);
- Масло (вазелиновое масло). готово к применению - 1 флакон (5,0 мл).
3. Комплект 3 (реагенты для электрофореза), включающий:
- Буфер для электрофореза - 1 пакет (17 г.);
- Агарозу - 2 пакета (по 2 г.);
- Этидиум бромид - 1 пробирка (50 мкл).
Номер РУ
РЗН 2014/1752
Дата РУ
07.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
254
Изготовитель
ООО "Научно-производственная фирма "Генлаб"
Фактический адрес изготовителя
121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121096, Россия, г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117246, Москва, Научный проезд, д. 10, офис 405
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195240
Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195240
1. Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)