РЗН 2014/1717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Оборудование эндоскопическое "Smith & Nephew" для травматологии и ортопедии1. Электрокоагулятор «Vulcan» для электротермальной артроскопии с принадлежностями:
- Педаль управления ножная
- Коврик электродный
- Изгибатель наконечников электродов
- Электрод артроскопический
- Ручка-переключатель для артроскопических электродов
- Электрод абляционный биполярный «Saphyre»
- Электрод абляционный биполярный «Ablator»
- Зонд температурный «TAC»
- Зонд-редуктор связочный
2. Электрокоагулятор «ORA» для электротермической внутридисковой декомпрессии с принадлежностями:
- Педаль управления ножная
- Катетер внутридисковый «SpineCATH»
- Игла-проводник канюлированная «Gen I», «Gen II»
- Катетер для компрессии
- Изгибатель игл
- Электрод нейтральный
- Адаптер нейтрального электрода
3. Шейвер «DYONICS POWERMAX» с принадлежностями:
- Рукоятка шейвера
- Педаль управления ножная
- Педаль управления ножная
- Коврик электродный
- Изгибатель наконечников электродов
- Электрод артроскопический
- Ручка-переключатель для артроскопических электродов
- Электрод абляционный биполярный «Saphyre»
- Электрод абляционный биполярный «Ablator»
- Зонд температурный «TAC»
- Зонд-редуктор связочный
2. Электрокоагулятор «ORA» для электротермической внутридисковой декомпрессии с принадлежностями:
- Педаль управления ножная
- Катетер внутридисковый «SpineCATH»
- Игла-проводник канюлированная «Gen I», «Gen II»
- Катетер для компрессии
- Изгибатель игл
- Электрод нейтральный
- Адаптер нейтрального электрода
3. Шейвер «DYONICS POWERMAX» с принадлежностями:
- Рукоятка шейвера
- Педаль управления ножная
Номер РУ
РЗН 2014/1717
Дата РУ
11.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5392
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит & Нефью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division,130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA.
2. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA.
3. Accellent Inc.,Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico.
4. ArthroCare Corporation,502, Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325420
1. Электрокоагулятор -Vulcan для электротермальной артроскопии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325420
2. Электрокоагулятор ORA для электротермической внутридисковой декомпрессии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
3. Шейвер «DYONICS POWERMAX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
Шейвер «DYONICS POWERMAX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325420
Электрокоагулятор -Vulcan для электротермальной артроскопии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325420
Электрокоагулятор ORA для электротермической внутридисковой декомпрессии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое "Smith&Nephew" для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 2 листах)1. Электрокоагулятор ?Vulcan? для электротермальной артроскопии с принадлежностями:
- Педаль управления ножная
- Коврик электродный
- Изгибатель наконечников электродов
- Электрод артроскопический
- Ручка-переключатель для артроскопических электродов
- Электрод абляционный биполярный ?Saphyre?
- Электрод абляционный биполярный ?Ablator?
- Зонд температурный ?TAC?
- Зонд-редуктор связочный
2. Электрокоагулятор ?ORA? для электротермической внутридисковой декомпрессии с принадлежностями:
- Педаль управления ножная
- Катетер внутридисковый ?SpineCATH?
- Игла-проводник канюлированная «Gen I», «Gen II»
- Катетер для компрессии
- Изгибатель игл
- Электрод нейтральный
- Адаптер нейтрального электрода
3. Шейвер «DYONICS POWERMAX» с принадлежностями:
- Рукоятка шейвера
- Педаль управления ножная
ФС № 2005/179
03.02.2005
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)