РЗН 2014/1707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А по ТУ 9444-001-86418393-2013в составе:
1. Блок криогенный:
Трубопровод подачи и откачки криоагента.
Электроразъем термопары.
Нижняя муфта.
Погружная часть блока криогенного.
Корпус исполнительного клапана.
2. Корпус:
Рукоятка для перемещения аппарата.
Наружные панели корпуса.
Верхняя муфта.
Кнопки «СЕТЬ», «ПУСК», «РЕЖИМ», «СТАРТ/СТОП», «+» и «-».
Держатель для криопровода.
Вакуумный насос
Блок питания.
Командный модуль блока управления и контроля
Блок шин 220В
Преобразователи интерфейсов USB/RS485
Измерители - регуляторы ТРМ-201
Пневмораспределитель.
Блок питания компьютера.
3. Сосуд Дьюара 5 литров.
4. Криоинструмент:
Тип 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм.
Тип 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
Тип 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
Тип 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Тип 03-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
Тип 03-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
Тип 00 (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов).
Тип 00-5Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 5 мм).
Тип 00-11Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 11 мм).
5. Фиксатор.
6. Система позиционирования.
1. Блок криогенный:
Трубопровод подачи и откачки криоагента.
Электроразъем термопары.
Нижняя муфта.
Погружная часть блока криогенного.
Корпус исполнительного клапана.
2. Корпус:
Рукоятка для перемещения аппарата.
Наружные панели корпуса.
Верхняя муфта.
Кнопки «СЕТЬ», «ПУСК», «РЕЖИМ», «СТАРТ/СТОП», «+» и «-».
Держатель для криопровода.
Вакуумный насос
Блок питания.
Командный модуль блока управления и контроля
Блок шин 220В
Преобразователи интерфейсов USB/RS485
Измерители - регуляторы ТРМ-201
Пневмораспределитель.
Блок питания компьютера.
3. Сосуд Дьюара 5 литров.
4. Криоинструмент:
Тип 02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм.
Тип 02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
Тип 02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
Тип 02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Тип 03-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
Тип 03-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
Тип 00 (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов).
Тип 00-5Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 5 мм).
Тип 00-11Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 11 мм).
5. Фиксатор.
6. Система позиционирования.
Номер РУ
РЗН 2014/1707
Дата РУ
14.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25809
Изготовитель
ООО "ИК БИОМЕДСТАНДАРТ"
Фактический адрес изготовителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
124590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИК Биомедстандарт", Россия, 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124590
Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А по ТУ 9444-001-86418393-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А по ТУ 9444-001-86418393-20131. Блок криогенный:
Трубопровод подачи и откачки криоагента.
Электроразъем термопары.
Нижняя муфта.
Погружная часть блока криогенного.
Корпус исполнительного клапана.
2. Корпус:
Рукоятка для перемещения аппарата.
Наружные панели корпуса.
Верхняя муфта.
Кнопки «СЕТЬ», «ПУСК», «РЕЖИМ», «СТАРТ/СТОП», «+» и «-».
Держатель для криопровода.
Вакуумный насос
Блок питания.
Командный модуль блока управления и контроля
Блок шин 220В
Преобразователи интерфейсов USB/RS485
Измерители ? регуляторы ТРМ-201
Пневмораспределитель.
Блок питания компьютера.
3. Сосуд Дьюара 5литров.
4. Криоинструмент:
Тип 02-3 ? диаметр рабочего наконечника 3 мм.
Тип 02-4,5 ? диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
Тип 02-6 ? диаметр рабочего наконечника 6 мм.
Тип 02-8 ? диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Тип 03-4,5 ? диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
Тип 03-6 ? диаметр рабочего наконечника 6 мм.
Тип 00 (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов).
Тип 00-5Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 5мм).
Тип 00-11Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 11мм).
5. Фиксатор.
6. Система позиционирования.
РЗН 2014/1707
23.06.2014
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)