РЗН 2014/1689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностямиварианты исполнения: Динго Е-200, Динго Е-200 (В):
1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В).
2. Батарейки АА - 2 шт.
3. Одноразовые мундштуки - 5 шт.
4. Кейс для транспортировки и хранения.
5. Ремешок на руку.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт.
2. Мундштуки-воронки - не более 1000 шт.
3. Принтер.
4. Кабель для подключения анализатора к ПК.
5. Кабель для подключения принтера к ПК.
6. Программа для подключения к ПК на CD - диске.
7. Кабель для подключения анализатора к принтеру.
8. Адаптер к принтеру от 220В.
9. Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12В.
10. Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру - 4 шт.
11. Сменный блок сенсора.
12. Бумага к принтеру - 1 рулон.
1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В).
2. Батарейки АА - 2 шт.
3. Одноразовые мундштуки - 5 шт.
4. Кейс для транспортировки и хранения.
5. Ремешок на руку.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт.
2. Мундштуки-воронки - не более 1000 шт.
3. Принтер.
4. Кабель для подключения анализатора к ПК.
5. Кабель для подключения принтера к ПК.
6. Программа для подключения к ПК на CD - диске.
7. Кабель для подключения анализатора к принтеру.
8. Адаптер к принтеру от 220В.
9. Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12В.
10. Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру - 4 шт.
11. Сменный блок сенсора.
12. Бумага к принтеру - 1 рулон.
Номер РУ
РЗН 2014/1689
Дата РУ
12.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28071
Заявитель
ООО "СИМС-2"
Фактический адрес заявителя
125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18
Юридический адрес заявителя
125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. с 15 по 18
Изготовитель
"Сентек Корея Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
1
Вид
175450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sentech Korea Co. Ltd., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea.
2. Oval Plastic LLC, 1/8, 1-st str., Haghtanak, Yerevan, 0081, Republic of Armenia.
3. Arides LLC., 111, Raffi Str., Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175450
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 (В), с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В) - 1 шт.
2. Элемент питания типа АА - 2 шт.
3. Одноразовый мундштук - 5 шт.
4. Ремешок на руку - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для анализатора - 1 шт.
2. Мундштук-воронка - 1 шт.
3. Принтер - 1 шт.
4. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
5. Кейс для транспортировки и хранения анализатора с принтером - 1 шт.
6. Кабель для подключения анализатора к ПК - 1 шт.
7. Кабель для подключения анализатора к принтеру - 1 шт.
8. Адаптер к принтеру от 220В - 1 шт.
9. Элемент питания типа АА к принтеру - 4 шт.
10. Бумага к принтеру - 1 рулон
РЗН 2014/1689
09.08.2023
ООО "СИМС-2"
26.60.12.124
175450
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностямив варианты исполнения: Динго Е-200, Динго Е-200 (В):
1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В).
2. Батарейки АА - 2 шт.
3. Одноразовые мундштуки - 5 шт.
4. Кейс для транспортировки и хранения.
5. Ремешок на руку.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт.
2. Мундштуки-воронки - не более 1000 шт.
3. Принтер.
4. Кабель для подключения анализатора к ПК.
5. Кабель для подключения принтера к ПК.
6. Программа для подключения к ПК на CD - диске.
7. Кабель для подключения анализатора к принтеру.
8. Адаптер к принтеру от 220В.
9. Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12В.
10. Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру - 4 шт.
11. Сменный блок сенсора.
12. Бумага к принтеру - 1 рулон.
РЗН 2014/1689
03.08.2017
ООО "СИМС-2"
26.60.12.124
175450
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностямиI. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго, в вариантах исполнения: Динго Е-200, Динго Е-200 (В):
1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В).
2. Батарейки АА - 2 шт.
3. Одноразовые мундштуки - 5 шт.
4. Кейс для транспортировки и хранения.
5. Ремешок на руку.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт.
2. Мундштуки-воронки - не более 1000 шт.
3. Принтер.
4. Кабель для подключения анализатора к ПК.
5. Кабель для подключения принтера к ПК.
6. Программа для подключения к ПК на CD - диске.
7. Кабель для подключения анализатора к принтеру.
8. Адаптер к принтеру от 220В.
9. Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12В.
10. Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру - 4 шт.
11. Сменный блок сенсора.
12. Бумага к принтеру - 1 рулон.
РЗН 2014/1689
23.06.2014
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)